- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05888896
Efeito da reflexologia podal na pré-eclâmpsia
19 de setembro de 2023 atualizado por: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
o objetivo deste estudo é investigar o efeito da reflexologia podal na pré-eclâmpsia leve durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é definida como hipertensão arterial identificada pela primeira vez após a 20ª semana associada à proteinúria.
Afeta 5% a 7% de todas as mulheres grávidas.
É mais comum em mulheres primigestas, mulheres com pré-eclâmpsia prévia de início precoce, em idade superior a 40 anos, história prévia de pré-eclâmpsia, obesidade pré-gestacional, mulheres que engravidam de óvulos doados, doação de embriões e inseminação de doadores.
É responsável por mais de 70.000 mortes maternas e 500.000 mortes fetais em todo o mundo a cada ano.
Existem muitos fatores de risco para isso como: Hipertensão, diabetes mellitus, proteinúria, obesidade, história familiar, paridade nula, gestações múltiplas, uso de contracepção, concepção de mulheres mais velhas (> 40) e doença vascular trombótica, edema, insuficiência renal, insuficiência hepática e síndrome hellp. Terapias complementares como massagem e reflexologia podal são usadas em pacientes com pré-eclâmpsia, é para normalizar a função do corpo, quebrar a tensão, aliviar o estresse, melhorar a função nervosa e o suprimento de sangue por todo o corpo.
este ensaio tem dois grupos; um receberá anti-hipertensivos e o segundo receberá anti-hipertensivos + sessões de reflexologia podal por 8 semanas (30 min, 2 sessões/semana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abeer Ali, Lecturer
- Número de telefone: 01142602929
- E-mail: abeer_ali96@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 71511
- Recrutamento
- Abeer Ali Ahmed Mansour
-
Contato:
- Abeer Ali, Lecturer
- Número de telefone: 01142602929
- E-mail: abeer_ali96@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variavam entre 20 e 36 anos.
- Seu índice de massa corporal não ultrapassava 35 kg/m2.
- Todas as mulheres foram diagnosticadas como pré-eclâmpsia leve.
- Todas as mulheres eram primíparas e multíparas.
Critério de exclusão:
- Qualquer fratura no pé.
- Úlcera e infecção no pé.
- Ferida cutânea aberta no pé.
- Histórico de AVC.
- Mulheres com menos de 20 anos e mais de 36 anos.
- IMC superior a 35 Kg\m2.
- Pré-eclâmpsia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: drogas anti-hipertensivas
Comprimidos de metildopa 250 mg serão usados por via oral para reduzir a hipertensão
|
os pacientes receberão comprimidos de metildopa 250mg pela manhã por via oral com muita água após o café da manhã diariamente e esta medicação continua por 8 semanas
Outros nomes:
|
Experimental: medicamentos anti-hipertensivos + reflexologia podal
Comprimidos de metildopa 250 mg e sessões de reflexologia podal por 8 semanas (30 min 2 vezes por semana) serão usados para reduzir a hipertensão
|
os pacientes receberão comprimidos de metildopa 250mg por via oral uma vez ao dia por 8 semanas e os pacientes receberão reflexologia podal duas sessões por semana, cada sessão terá duração de 30 minutos e as sessões durarão 8 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial média
Prazo: 8 semanas
|
a escala que será utilizada; a pressão de mercúrio e estetoscópio; cada paciente medirá a pressão arterial antes e depois do tratamento
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário geral de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
|
O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde será usado para determinar a qualidade de vida antes e depois do tratamento para todos os pacientes
|
8 semanas
|
Cortisol sérico
Prazo: 8 semanas
|
amostra de sangue será usada para medir o nível de cortisol antes e depois do tratamento
|
8 semanas
|
Proteinúria
Prazo: 8 semanas
|
Dispositivos de tira reagente de urina (varetas) serão usados para detectá-lo na urina antes e depois do tratamento
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticolíticos
- Anti-hipertensivos
- Metildopa
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/003568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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