地理的萎縮症の患者と米国での患者の旅 (US)
2024年2月8日 更新者：Boehringer Ingelheim
米国における地理的萎縮症（GA）患者の特徴付け
少なくとも片眼で地理的萎縮（GA）と診断され、血管新生性加齢黄斑変性症（抗VEGF治療を受けている患者数を含む）またはGA（片眼のみ）への進行を有する患者を定量化し、説明すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68563
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- CorEvitas HQ
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも片目に地理的萎縮と診断されている50歳以上の米国患者
説明
包含基準:
- 研究期間中（2015年1月から2023年4月まで）に特定されたVestrumデータベースに含まれる、少なくとも片目にGAと診断された50歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 左右差の情報がない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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地理的萎縮と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管新生加齢黄斑変性症（wAMD）の発症の発生
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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地理的萎縮 (GA) 病変位置の変化
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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視力（VA）の変化
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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GA病変の大きさの変化
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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GAの発症
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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新たにGAと診断された患者の発生
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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GAの有病率
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜疾患関連の医療リソースの利用 ((HCRU) 結果:患者の来院の発生)
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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網膜疾患に関連した HCRU の結果: 医療処置の発生
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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医療行為には、例えば、健康診断、白内障除去、まぶた（眼瞼下垂矯正）などが含まれます。
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追跡期間は最長5年目。
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眼の合併症の発生
時間枠：追跡期間は最長5年目。
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追跡期間は最長5年目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ベーリンガーインゲルハイムが後援する臨床研究、フェーズ I から IV、介入および非介入は、生の臨床研究データおよび臨床研究文書の共有の範囲内です。 例外が適用される場合があります。 ベーリンガーインゲルハイムがライセンス所有者ではない製品の研究。医薬製剤および関連する分析方法に関する研究、およびヒト生体材料を使用した薬物動態に関連する研究。単一のセンターで実施される研究、または希少疾患を対象とした研究（患者数が少ないため匿名化に制限がある場合）。
詳細については、以下を参照してください。
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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