- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891275
Patients atteints d'atrophie géographique et parcours du patient aux États-Unis (É.-U.)
Caractérisation des patients atteints d'atrophie géographique (AG) aux États-Unis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- CorEvitas HQ
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ≥ 50 ans, avec un diagnostic d'AG dans au moins un œil, inclus dans la base de données Vestrum identifiés pendant la période d'étude (janvier 2015 à avril 2023).
Critère d'exclusion:
- Les patients sans information de latéralité seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec un diagnostic d'atrophie géographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Occurrence de développement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA)
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Changements dans l'emplacement de la lésion d'atrophie géographique (GA)
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Modifications de l'acuité visuelle (AV)
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Modifications de la taille de la lésion GA
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Occurrence de développement de GA
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Présence de patients avec un nouveau diagnostic d'AG
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Prévalence de l'AG
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des ressources de soins de santé liées aux maladies rétiniennes ((HCRU) Résultat : Nombre de visites de patients
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Résultats du HCRU liés aux maladies rétiniennes : Occurrence de procédures médicales
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Les procédures médicales comprennent par exemple les bilans de santé, l'ablation de la cataracte, la paupière (correction de la ptose), etc.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Apparition de comorbidités oculaires
Délai: Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Jusqu'à la 5e année de la période de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1484-0014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Pour plus de détails, consultez :
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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