Pacientes con atrofia geográfica y su viaje como paciente en los Estados Unidos (EE. UU.)
8 de febrero de 2024 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Caracterización de pacientes con atrofia geográfica (GA) en los EE. UU.
Cuantificar y describir a los pacientes con diagnóstico de Atrofia Geográfica (GA) en al menos un ojo, y la progresión a Degeneración Macular Neovascular Relacionada con la Edad (incluyendo cuántos reciben Anti-VEGF), o a GA (solo en el otro ojo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68563
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Boehringer Ingelheim
- Número de teléfono: 1-800-243-0127
- Correo electrónico: clintriage.rdg@boehringer-ingelheim.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- CorEvitas HQ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes estadounidenses ≥50 años, con diagnóstico de atrofia geográfica en al menos un ojo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥50 años, con diagnóstico de AG en al menos un ojo, incluidos en la base de datos Vestrum identificados durante el periodo de estudio (enero 2015 a abril 2023).
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los pacientes sin la información de lateralidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diagnóstico de Atrofia Geográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de desarrollo de degeneración macular relacionada con la edad neovascular (wAMD)
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Cambios en la localización de la lesión de Atrofia Geográfica (GA)
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Cambios en la Agudeza Visual (AV)
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Cambios en el tamaño de la lesión GA
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Ocurrencia de desarrollo de GA
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Ocurrencia de pacientes con nuevo diagnóstico de AG
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Prevalencia de AG
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de recursos de atención médica relacionada con enfermedades de la retina ((HCRU) Resultado: Ocurrencia de visitas de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Resultados de HCRU relacionados con enfermedades de la retina: Ocurrencia de procedimientos médicos
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Los procedimientos médicos incluyen, por ejemplo, chequeos, extracción de cataratas, párpado (corrección de ptosis), etc.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Aparición de comorbilidades oculares
Periodo de tiempo: Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Hasta el 5º año del período de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1484-0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los estudios clínicos patrocinados por Boehringer Ingelheim, las fases I a IV, intervencionistas y no intervencionistas, están en el alcance para compartir los datos sin procesar del estudio clínico y los documentos del estudio clínico. Pueden aplicarse excepciones, p. estudios en productos en los que Boehringer Ingelheim no es titular de la licencia; estudios sobre formulaciones farmacéuticas y métodos analíticos asociados, y estudios pertinentes a la farmacocinética usando biomateriales humanos; estudios realizados en un solo centro o dirigidos a enfermedades raras (en caso de bajo número de pacientes y, por lo tanto, limitaciones con la anonimización).
Para más detalles consulte:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .