Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, joilla on maantieteellistä atrofiaa ja heidän potilasmatkansa Yhdysvalloissa (USA)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Maantieteellistä atrofiaa (GA) sairastavien potilaiden karakterisointi Yhdysvalloissa

Kvantifioida ja kuvata potilaita, joilla on maantieteellisen atrofian (GA) diagnoosi vähintään yhdessä silmässä ja neovaskulaarisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman eteneminen (mukaan lukien kuinka moni saa Anti-VEGF-hoitoa) tai GA: ksi (vain toisessa silmässä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68563

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • CorEvitas HQ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

USA:n potilaat ≥ 50 vuotta, joilla on maantieteellisen atrofian diagnoosi vähintään yhdessä silmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki potilaat ≥50-vuotiaat, joilla on GA-diagnoosi vähintään yhdessä silmässä, mukana Vestrum-tietokannassa tutkimusjakson aikana (tammikuu 2015-huhtikuu 2023).

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla ei ole tietoa sivusuuntaisuudesta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on maantieteellisen atrofian diagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neovaskulaarisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (wAMD) kehittyminen
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Muutokset maantieteellisen atrofian (GA) leesion sijainnissa
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Muutokset näöntarkkuudessa (VA)
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Muutokset GA-leesion koossa
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
GA:n kehittyminen
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Potilaiden esiintyminen, joilla on äskettäin diagnosoitu GA
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
GA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon sairauksiin liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö ((HCRU) tulos: potilaiden käyntien esiintyminen
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Verkkokalvon sairauksiin liittyvät HCRU:n tulokset: Lääketieteellisten toimenpiteiden esiintyminen
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Lääketieteellisiä toimenpiteitä ovat esimerkiksi tarkastukset, kaihipoisto, silmäluomet (ptoosin korjaus) jne.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Silmään liittyvien sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Seurantajakson 5. vuoteen asti.
Seurantajakson 5. vuoteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1484-0014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Katso lisätietoja:

https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maantieteellinen atrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa