지리적 위축 환자 및 미국에서의 환자 여정(US)
2024년 2월 8일 업데이트: Boehringer Ingelheim
미국 지리학적 위축(GA) 환자의 특성화
적어도 한쪽 눈에 지리학적 위축(GA) 진단을 받고 신생혈관 연령 관련 황반 변성(항-VEGF를 받는 수 포함) 또는 GA(동쪽 눈에만)로 진행하는 환자를 정량화하고 설명합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68563
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Boehringer Ingelheim
- 전화번호: 1-800-243-0127
- 이메일: clintriage.rdg@boehringer-ingelheim.com
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- CorEvitas HQ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적어도 한쪽 눈에 지리학적 위축 진단을 받은 50세 이상의 미국 환자
설명
포함 기준:
- 연구 기간(2015년 1월~2023년 4월) 동안 확인된 Vestrum 데이터베이스에 포함된 최소 한쪽 눈에 GA 진단을 받은 50세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 편측성 정보가 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지도형 위축 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생혈관성 연령 관련 황반 변성(wAMD) 발병 발생
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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지리 위축(GA) 병변 위치의 변화
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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시력(VA)의 변화
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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GA 병변의 크기 변화
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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GA 발생
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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GA로 새롭게 진단된 환자의 발생
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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GA의 보급
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막질환 관련 의료자원 활용((HCRU) 결과:환자 방문 발생
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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망막 질환 관련 HCRU 결과: 의료 절차의 발생
기간: 추적기간 5년차까지.
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의료 절차에는 예를 들어 검진, 백내장 제거, 눈꺼풀(안검하수 교정) 등이 포함됩니다.
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추적기간 5년차까지.
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안구 합병증의 발생
기간: 추적기간 5년차까지.
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추적기간 5년차까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서의 공유 범위에 속합니다. 예외가 적용될 수 있습니다. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구; 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화에 제한이 있는 경우).
자세한 내용은 다음을 참조하십시오.
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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