イタリアにおける65歳以上の集団における心血管疾患の有病率調査 (PREVASC)

PREVASC は、集団ベースの横断的な研究です。 参加被験者は一般から招待され、地元の心臓専門医による身体検査、心電図検査および心エコー検査を受けます。 65 歳以上の約 2000 人の被験者からなる無作為サンプルがサンプリングの対象となります。 サンプル サイズは、VHD の有病率を 3% [標準誤差 (SE) ± 1.1] と推定するために、先験的な基準に基づいて決定されます。

招待された集団の特徴をよりよく把握するために、臨床情報と人口統計情報の両方が収集されます。 臨床検査については書面によるインフォームドコンセントが求められます。

人口動態変数、心血管（CV）リスク、病歴、身体所見、および投薬は、医師または訓練を受けた看護師によって症例報告書（CRF）に記録されます。 身体測定、血圧、心拍数の評価は、MONICA の推奨に従って実行されます。 過体重は、25 ～ 29.9 kg/m2 の肥満指数 (BMI) として定義されます。 肥満はBMI ≥30 kg/m2と定義されます。 VHD に起因する症状と徴候は、身体検査時に各部位の専任の専門医師によって評価され、CRF 上で報告されます。

心エコー検査 完全なカラードップラー心エコー検査は、事前に定義されたプロトコルに従って市販の機械を使用して末梢センターで実行されます。 心エコー図は標準の DICOM 形式でデジタル記録されます。

以下のパラメータが取得されます。

• 心腔の線形測定は、欧州米国心エコー図学会および欧州心エコー協会の推奨に従って、二次元 (2D) 胸骨傍長軸像、または利用可能な場合は M モード胸骨傍短軸記録から取得されます。心血管画像処理 []。
• LV 容積は、心尖部 4 腔像から得られ、EF は修正シンプソン則法を使用して計算されます。
• 左心室質量は、Devereux の式に従って計算されます。
• 左心室収縮機能は、駆出率 EF: EDV-ESV/EDV X100 の公式を使用して計算されます。
• また、左心房の面積または容積も 4 腔ビューによって測定されます。
• 公開されているアプローチによれば、大動脈弁と僧帽弁の石灰化は、軽度、中等度、重度として定量化されます。 大動脈二尖弁が検索され、記録されます。 経大動脈および経僧帽弁勾配、僧帽弁、大動脈、および三尖弁逆流は、連続波ドプラおよびカラードプラの逆流領域または大静脈収縮（VC）幅（軽度、中等度、重度）に従って報告および定量化されます。 、 それぞれ。 僧帽弁閉鎖不全症および三尖弁閉鎖不全症の定量的測定には、PISA法が使用されます。 大動脈弁閉鎖不全症にはVC以外にPHTが採用されます。 大動脈弁面積は面積以外の連続式を用いて計算されます。 僧帽弁面積は、面積以外の圧力半減時間 (PHT) を使用して計算されます。 肺動脈収縮期血圧は、標準的な方法に従って推定されます。
• 拡張期 LVD を定義するには、ドップラーから導出された透過流量と肺静脈流量の指標、および外側僧帽弁輪の組織ドップラー画像処理 (E/e') が使用されます。 初期拡張期充満波 (E) のピーク速度、心房拡張期充満波のピーク (A) 速度、および E 波の減速時間 (DTE) が僧帽弁尖の先端で測定されます。 DTE は、E から E の下降がゼロラインと交差する時間までの時間として計算されます。 送信A波速度の持続時間も測定されます。 肺静脈 (PV) の収縮期 (S) および拡張期 (D) 流量のピーク速度、心房収縮時の PV 逆流のピーク速度 (PVa)、および PVa 波持続時間 (PVa dur) がサンプルで測定されます。四腔軸図における右上肺静脈に配置されたボリューム。 透過性 A 波持続時間 (Adur) と PVa dur の差は、標準的な方法に従って、LV 充満圧の増加の間接的な指標として導出されます。 組織ドップラーは、E/e' 比を計算するために使用されます。
• すべてのデジタル心エコー図は、臨床データを知らない 3 人の独立した観察者によって専用のワークステーションでオフラインで分析され、同じ経験豊富な読者によってレビューされます。 測定値は、洞調律の場合は 3 サイクル、心房細動の場合は 3 ～ 5 サイクルの平均として表されます。

心臓専門医と看護師は、標準化された方法論に従って現地で訓練を受けます。 登録が開始される前に、すべての参加センターはエコー テストを実行し、取得手順が適切であることを確認するためにコア ラボに送信する必要があります。