Исследование распространенности сердечно-сосудистых заболеваний среди населения старше 65 лет в Италии (PREVASC)

PREVASC — это кросс-секционное популяционное исследование. Участвующие субъекты были приглашены из населения в целом и прошли медицинский осмотр, электрокардиографию и эхокардиографическое обследование у местного кардиолога. Случайная выборка из примерно 2000 человек в возрасте старше 65 лет будет рассматриваться для выборки. Размер выборки определяется на основе априорных критериев для оценки распространенности 3% [стандартная ошибка (SE) ± 1,1] для VHD.

Будет собрана как клиническая, так и демографическая информация, чтобы лучше охарактеризовать приглашенное население. Будет запрошено письменное информированное согласие на клиническое обследование.

Демографические переменные, риск сердечно-сосудистых заболеваний (CV), история болезни, физические данные и лекарства будут записаны в форме истории болезни (CRF) врачами или обученными медсестрами. Оценка антропометрических показателей, артериального давления и частоты сердечных сокращений будет проводиться в соответствии с рекомендациями MONICA. Избыточный вес определяется как индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 29,9 кг/м2. Ожирение определяется как ИМТ ≥30 кг/м2. Симптомы и признаки, связанные с VHD, будут оцениваться и сообщаться в CRF специальным врачом-экспертом в каждом месте во время медицинского осмотра.

Эхокардиография Полная цветная допплеровская эхокардиография будет проводиться в периферийных центрах с использованием имеющихся в продаже аппаратов в соответствии с предварительно определенным протоколом. Эхокардиограммы будут записываться в стандартном формате DICOM на цифровой носитель.

Будут получены следующие параметры:

• Линейные измерения камер сердца будут получены из двумерного (2D) парастернального изображения по длинной оси или, если доступно, из парастернальной короткой оси в М-режиме в соответствии с рекомендациями Европейско-американского общества эхокардиографии и Европейской ассоциации кардиологов. Сердечно-сосудистая визуализация [].
• Объемы ЛЖ будут получены из апикальной четырехкамерной проекции, а ФВ будет рассчитана с использованием модифицированного метода правила Симпсона.
• Массу левого желудочка рассчитывают по формуле Деверо.
• Систолическую функцию левого желудочка рассчитывают по формуле фракции выброса EF: EDV-ESV/EDV X100.
• Также будет измерена площадь или объем левого предсердия в 4-камерном представлении.
• Кальцинаты аортального клапана и митрального аппарата будут количественно оцениваться как легкие, умеренные или тяжелые в соответствии с опубликованным подходом. Двустворчатый аортальный клапан будет найден и зарегистрирован. Трансаортальные и трансмитральные градиенты, а также митральная, аортальная и трикуспидальная регургитация будут зарегистрированы и количественно оценены в соответствии с непрерывной волновой допплерографией и цветовой допплерографией, площадь регургитации или ширина контракта вены (VC) (легкая, умеренная, тяжелая) , соответственно. Для количественного измерения митральной и трикуспидальной недостаточности будет использоваться метод PISA. Для аортальной регургитации будет применяться PHT, отличный от VC. Площадь аортального клапана будет рассчитываться с использованием уравнения непрерывности, отличного от планиметрической площади. Площадь митрального клапана будет рассчитываться с использованием времени полураспада давления (PHT), отличного от контурной площади. Систолическое давление в легочной артерии будет оцениваться в соответствии со стандартным методом.
• Показатели трансмитрального кровотока и кровотока в легочных венах, полученные с помощью доплера, а также тканевая допплеровская визуализация латерального митрального кольца (E/e') будут использоваться для определения диастолического ДЛЖ. Пиковая скорость волны раннего диастолического наполнения (Е), пиковая скорость волны диастолического наполнения предсердий (А) и время замедления волны Е (DTE) будут измеряться на кончиках створок митрального клапана. DTE будет рассчитываться как время от E до момента, когда спуск E пересекает нулевую линию. Также будет измерена продолжительность скорости трансмитральной волны А. Пиковая скорость легочного венозного (PV), систолического (S) и диастолического (D) потока, пиковая скорость обратного потока PV при сокращении предсердий (PVa) и продолжительность волны PVa (PVa dur) будут измеряться с помощью образца. объем, помещенный в правую верхнюю легочную вену в четырехкамерной проекции по оси. Разница между длительностью трансмитральной волны А (Adur) и длительностью PVa будет получена как косвенный показатель повышенного давления наполнения ЛЖ согласно стандартному методу. Тканевой допплер будет использоваться для расчета соотношения E/e'.
• Все цифровые эхокардиограммы будут анализироваться в автономном режиме на специальной рабочей станции тремя независимыми наблюдателями, не имеющими доступа к клиническим данным, и просматриваться одним и тем же опытным читателем. Измерения будут выражены как среднее значение трех циклов синусового ритма и трех-пяти циклов мерцательной аритмии.

Кардиологи и медсестры будут проходить обучение на местах в соответствии со стандартными методиками. Перед началом регистрации все участвующие центры должны будут выполнить и отправить эхо-тест в основную лабораторию, чтобы проверить правильность процедуры сбора данных.