Estudio de prevalencia de enfermedades cardiovasculares en una población ≥ 65 años en Italia (PREVASC)

PREVASC es un estudio transversal de base poblacional. Los sujetos participantes son invitados de la población general y se sometieron a un examen físico y un examen electrocardiográfico y ecocardiográfico por parte de un cardiólogo local. Se considerará para el muestreo una muestra aleatoria de unos 2000 sujetos mayores de 65 años. El tamaño de la muestra se determina sobre la base de criterios a priori para estimar una prevalencia del 3% [error estándar (SE) ± 1,1] para VHD.

Se recopilará información tanto clínica como demográfica para caracterizar mejor a la población invitada. Se solicitará el consentimiento informado por escrito para el examen clínico.

Las variables demográficas, el riesgo cardiovascular (CV), la historia clínica, los hallazgos físicos y los medicamentos serán registrados en un Formulario de informe de caso (CRF) por médicos o enfermeras capacitadas. La evaluación de las medidas antropométricas, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se realizará de acuerdo con las recomendaciones de MONICA. El sobrepeso se define como un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 29,9 kg/m2. La obesidad se define como un IMC ≥30 kg/m2. Los síntomas y signos atribuibles a VHD serán evaluados e informados en el CRF por un médico experto dedicado en cada sitio en el momento del examen físico.

Ecocardiografía La ecocardiografía Doppler color completa se realizará en centros periféricos utilizando máquinas disponibles comercialmente de acuerdo con un protocolo predefinido. Los ecocardiogramas se grabarán en formato DICOM estándar en formato digital.

Se adquirirán los siguientes parámetros:

• Las mediciones lineales de las cavidades cardíacas se obtendrán de la vista de eje largo paraesternal bidimensional (2D) o, cuando esté disponible, del registro de eje corto paraesternal en modo M de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Europea Americana de Ecocardiografía y la Asociación Europea de Imágenes cardiovasculares [].
• Los volúmenes del VI se obtendrán de la vista apical de cuatro cámaras y la FE se calculará utilizando el método de la regla de Simpson modificada.
• La masa ventricular izquierda se calculará según la fórmula de Devereux.
• La función sistólica del ventrículo izquierdo se calculará mediante la fórmula de fracción de eyección EF: EDV-ESV/EDV X100.
• También se medirá el área o el volumen de la aurícula izquierda mediante la vista de 4 cámaras.
• Las calcificaciones de la válvula aórtica y del aparato mitral se cuantificarán como leves, moderadas o graves, según un enfoque publicado. Se buscará y registrará la válvula aórtica bicúspide. Los gradientes transaórtico y transmitral, así como la regurgitación mitral, aórtica y tricuspídea, se informarán y cuantificarán de acuerdo con el Doppler de onda continua y el área de regurgitación del Doppler color o el ancho de la vena contracta (VC) (ligera, moderada, grave) , respectivamente. Para la medición cuantitativa de la insuficiencia mitral y la insuficiencia tricuspídea se utilizará el método PISA. Para la regurgitación aórtica se adoptará PHT diferente a VC. El área de la válvula aórtica se calculará utilizando la ecuación de continuidad distinta del área planimétrica. El área de la válvula mitral se calculará utilizando el tiempo medio de presión (PHT) que no sea el área planimétrica. La presión sistólica de la arteria pulmonar se estimará según el método estándar.
• Los índices derivados de Doppler del flujo transmitral y el flujo de la vena pulmonar, y las imágenes Doppler tisulares del anillo mitral lateral (E/e') se utilizarán para definir la DVI diastólica. La velocidad máxima de la onda de llenado diastólico temprano (E), la velocidad máxima de la onda de llenado diastólico auricular (A) y el tiempo de desaceleración de la onda E (DTE) se medirán en las puntas de las valvas mitrales. El DTE se calculará como el tiempo desde E hasta el momento en que la bajada de E intercepta la línea cero. También se medirá la duración de la velocidad de la onda transmitral A. La velocidad máxima del flujo venoso pulmonar (PV) sistólico (S) y diastólico (D), la velocidad máxima del flujo retrógrado de PV en la contracción auricular (PVa) y la duración de la onda de PVa (PVa dur) se medirán con la muestra. volumen colocado en la vena pulmonar superior derecha en la vista del eje de cuatro cámaras. La diferencia entre la duración de la onda A transmitral (Adur) y la dur PVa se derivará como un índice indirecto del aumento de las presiones de llenado del VI, de acuerdo con el método estándar. Se utilizará Doppler tisular para calcular la relación E/e'.
• Todos los ecocardiogramas digitales serán analizados fuera de línea en una estación de trabajo dedicada por tres observadores independientes, ciegos a los datos clínicos y revisados ​​por el mismo lector experimentado. Las medidas se expresarán como una media de tres ciclos en ritmo sinusal y de tres a cinco ciclos en fibrilación auricular.

Los cardiólogos y enfermeras serán capacitados localmente de acuerdo con metodologías estandarizadas. Antes de que comience la inscripción, todos los centros participantes deberán realizar y enviar una prueba de eco al Core Lab para verificar la idoneidad del procedimiento de adquisición.