Studie prevalence kardiovaskulárních onemocnění u populace ≥ 65 let v Itálii (PREVASC)

PREVASC je průřezová populační studie. Zúčastněné subjekty jsou pozvány z běžné populace a podstoupily fyzikální vyšetření a elektrokardiografické a echokardiografické vyšetření místním kardiologem. Pro výběr vzorku bude uvažován náhodný vzorek asi 2000 subjektů starších 65 let. Velikost vzorku je určena na základě apriorních kritérií s cílem odhadnout prevalenci 3 % [standardní chyba (SE) ± 1,1] pro VHD.

Pro lepší charakterizaci pozvané populace budou shromážděny klinické i demografické informace. Bude vyžadován písemný informovaný souhlas s klinickým vyšetřením.

Demografické proměnné, kardiovaskulární (CV) riziko, klinická anamnéza, fyzikální nálezy a léky budou lékaři nebo vyškolenými sestrami zaznamenány do formuláře Case Report Form (CRF). Hodnocení antropometrických měření, krevního tlaku a srdeční frekvence bude provedeno podle doporučení MONICA. Nadváha je definována jako index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 29,9 kg/m2. Obezita je definována jako BMI ≥30 kg/m2. Symptomy a příznaky přisuzující VHD budou vyhodnoceny a hlášeny na CRF specializovaným odborným lékařem v každém místě v době fyzikálního vyšetření.

Echokardiografie Kompletní barevná dopplerovská echokardiografie bude prováděna v periferních centrech pomocí komerčně dostupných přístrojů podle předem definovaného protokolu. Echokardiogramy budou zaznamenávány ve standardním formátu DICOM na digitál.

Budou získány následující parametry:

• Lineární měření srdečních komor budou získána z dvourozměrného (2D) parasternálního dlouhého zobrazení nebo, bude-li k dispozici, z M-mode záznamu parasternální krátké osy podle doporučení European American Society of Echocardiography a European Association of Kardiovaskulární zobrazování [].
• Objemy LV se získají z apikálního čtyřkomorového pohledu a EF se vypočítá pomocí metody upraveného Simpsonova pravidla.
• Hmotnost levé komory bude vypočítána podle Devereuxova vzorce.
• Systolická funkce levé komory bude vypočítána pomocí vzorce pro ejekční frakci EF: EDV-ESV/EDV X100.
• Také plocha levé síně nebo objem budou měřeny 4-komorovým pohledem.
• Kalcifikace aortální chlopně a mitrálního aparátu budou kvantifikovány jako lehké, střední nebo těžké podle publikovaného přístupu. Bude vyhledána a zaznamenána bikuspidální aortální chlopeň. Transaortální a transmitrální gradienty, stejně jako mitrální, aortální a trikuspidální regurgitace, budou hlášeny a kvantifikovány podle kontinuální vlny dopplerovské a barevné dopplerovské oblasti regurgitace nebo šířky vena contracta (VC) (lehká, střední, těžká) , resp. Pro kvantitativní měření mitrální regurgitace a trikuspidální regurgitace bude použita metoda PISA. Pro aortální regurgitaci bude použit jiný PHT než VC. Plocha aortální chlopně bude vypočítána pomocí rovnice kontinuity jiné než planimetrická plocha. Plocha mitrální chlopně bude vypočítána pomocí tlakového poločasu (PHT) jiné než planimetrické plochy. Systolický tlak v plicnici bude odhadnut standardní metodou.
• K definici diastolické LVD budou použity dopplerovské indexy transmitrálního průtoku a průtoku plicní žilou a tkáňové dopplerovské zobrazení laterálního mitrálního anulu (E/e'). Maximální rychlost časné diastolické plnicí vlny (E), maximální rychlost síňové diastolické plnicí vlny (A) a čas zpomalení vlny E (DTE) budou měřeny na špičkách mitrálních cípů. DTE se vypočítá jako čas od E do času, kdy klesání E protne nulovou čáru. Bude také měřena doba trvání rychlosti přenosu A vlny. Se vzorkem bude měřena maximální rychlost plicního žilního (PV) systolického (S) a diastolického (D) průtoku, maximální rychlost zpětného průtoku PV při síňové kontrakci (PVa) a trvání PVa vlny (PVa dur). objem umístěný v pravé horní plicní žíle ve čtyřkomorovém zobrazení osy. Rozdíl mezi délkou přenosu A vlny (Adur) a PVa dur bude odvozen jako nepřímý index zvýšených plnících tlaků LV podle standardní metody. K výpočtu poměru E/e' bude použit tkáňový Doppler.
• Všechny digitální echokardiogramy budou analyzovány offline na vyhrazené pracovní stanici třemi nezávislými pozorovateli, kteří jsou slepí vůči klinickým datům, a přezkoumány stejným zkušeným čtenářem. Měření budou vyjádřena jako průměr tří cyklů u sinusového rytmu a tří až pěti cyklů u fibrilace síní.

Kardiologové a sestry budou školeni lokálně podle standardizovaných metodik. Před zahájením registrace budou všechna zúčastněná centra požádána, aby provedla a odeslala echo test do Core Lab, aby ověřila vhodnost postupu akvizice.