이탈리아의 65세 이상 인구에서 심혈관 질환의 유병률 연구 (PREVASC)

PREVASC는 단면적, 인구 기반 연구입니다. 참여 피험자는 일반인 중에서 초청되어 신체 검사와 지역 심장 전문의의 심전도 및 심 초음파 검사를 받았습니다. 65세 이상 약 2000명의 무작위 표본이 표본 추출을 위해 고려될 것입니다. 표본 크기는 VHD에 대한 유병률을 3%[표준 오차(SE) ± 1.1]로 추정하기 위해 선험적 기준에 따라 결정됩니다.

초대된 모집단을 더 잘 특성화하기 위해 임상 및 인구 통계 정보가 모두 수집됩니다. 임상 검사에 대한 서면 동의서를 요청합니다.

인구통계학적 변수, 심혈관(CV) 위험, 임상 병력, 신체 소견 및 약물은 의사 또는 훈련된 간호사가 사례 보고서 양식(CRF)에 기록합니다. MONICA 권장 사항에 따라 인체 측정 측정, 혈압 및 심박수 평가가 수행됩니다. 과체중은 체질량 지수(BMI)가 25~29.9kg/m2인 경우로 정의됩니다. 비만은 BMI ≥30kg/m2로 정의됩니다. VHD로 인한 증상 및 징후는 신체 검사 시 각 부위의 전담 전문의가 CRF에 평가하고 보고합니다.

심초음파 완전 컬러 도플러 심초음파는 사전 정의된 프로토콜에 따라 시중에서 판매되는 기계를 사용하여 말초 센터에서 수행됩니다. 심초음파는 표준 DICOM 형식으로 디지털에 기록됩니다.

다음 매개변수가 획득됩니다.

• 심실의 선형 측정은 2차원(2D) 흉골 옆 장축 보기 또는 사용 가능한 경우 유럽 미국 심초음파 협회 및 유럽 협회의 권장 사항에 따라 M 모드 흉골 옆 단축 기록에서 얻습니다. 심혈관 영상 [].
• 수정된 Simpson의 규칙 방법을 사용하여 계산된 정점 4챔버 보기 및 EF에서 LV 볼륨을 얻습니다.
• 좌심실 질량은 Devereux 공식에 따라 계산됩니다.
• 좌심실 수축기 기능은 박출률 EF: EDV-ESV/EDV X100 공식을 사용하여 계산됩니다.
• 또한 좌심방 면적 또는 용적은 4-챔버 보기로 측정됩니다.
• 대동맥 판막 및 승모판 장치의 석회화는 발표된 접근 방식에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 정량화됩니다. 이첨판 대동맥 판막이 검색되고 기록됩니다. 승모판, 대동맥 및 삼첨판 역류뿐만 아니라 경대동맥 및 승모판 경사는 연속 파동 도플러 및 역류의 색 도플러 영역 또는 대정맥(VC) 폭(가벼움, 중등도, 중증)에 따라 보고되고 정량화됩니다. , 각각. 승모판 역류 및 삼첨판 역류의 정량적 측정을 위해 PISA 방법이 사용됩니다. 대동맥 역류의 경우 VC 이외의 PHT가 채택됩니다. 대동맥 판막 면적은 면적 측정 면적 이외의 연속 방정식을 사용하여 계산됩니다. 승모판 면적은 면적 측정 면적 이외의 PHT(압력 반감 시간)를 사용하여 계산됩니다. 폐동맥 수축기 혈압은 표준 방법에 따라 추정됩니다.
• 투과 흐름 및 폐정맥 흐름의 도플러 유도 지표와 측면 승모판륜(E/e')의 조직 도플러 영상을 사용하여 확장기 LVD를 정의합니다. 최고 초기 이완기 충만 파동(E) 속도, 최고 심방 이완기 충만 파동(A) 속도 및 E 파(DTE)의 감속 시간은 승모판 첨판의 끝에서 측정됩니다. DTE는 E에서 E의 하강이 제로 라인을 가로막는 시간까지의 시간으로 계산됩니다. 전송 A 파동 속도의 지속 시간도 측정됩니다. 폐정맥(PV) 수축기(S) 및 이완기(D) 흐름의 최고 속도, 심방 수축 시 PV 역류(PVa) 및 PVa 파동 지속 시간(PVa dur)의 최고 속도는 샘플로 측정됩니다. 4챔버 축 보기에서 우측 상부 폐정맥에 배치된 용적. 전송 A파 지속 시간(Adur)과 PVa dur 간의 차이는 표준 방법에 따라 증가된 좌심실 충전 압력의 간접 지표로 파생됩니다. 조직 도플러는 E/e' 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
• 모든 디지털 심장초음파도는 3명의 독립적인 관찰자가 전용 워크스테이션에서 오프라인으로 분석하고 임상 데이터를 보지 않으며 경험이 풍부한 동일한 독자가 검토합니다. 측정값은 동율동의 평균 3주기, 심방세동의 경우 3~5주기로 표현됩니다.

심장 전문의와 간호사는 표준화된 방법론에 따라 현지에서 교육을 받습니다. 등록이 시작되기 전에 모든 참여 센터는 수집 절차의 적합성을 확인하기 위해 에코 테스트를 수행하고 Core Lab으로 보내야 합니다.