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エジプトの脳性麻痺児の食事と運動頻度による体重異常

2023年6月9日 更新者:Sherin Hassan Mohammed Mehani、Beni-Suef University

エジプトの脳性麻痺児における体重異常の有病率と食事および運動頻度との相関

この研究の目的は、脳性麻痺を患うエジプト人の子供の無作為サンプルにおいて、さまざまな体重異常と腹部肥満のリスクの有病率と相関関係を見つけることでした。 この横断研究は、脳性麻痺を患うエジプトの子供の無作為サンプルにおける体重異常と運動時間数および食事の頻度との間の正の相関に加えて、体重異常の有病率と腹部肥満のリスクを仮説を立てている。

研究の質問:

  1. エジプトの脳性麻痺の子供における体重異常の有病率と腹部肥満のリスクはどれくらいですか?
  2. 脳性麻痺の子供の体重異常は運動時間数や食事の頻度と相関関係があるのでしょうか?

調査の概要

詳細な説明

この横断研究は、脳性麻痺を患うエジプト人の子供の無作為サンプルにおける体重異常の有病率と腹部肥満のリスクを特定するために実施される。 これには、4つの異なる県(カイロ、アレクサンドリア、シャルキア、ベニ・スエフ)にある6つの私立小児リハビリテーションクリニックでのすべての脳性麻痺症例が含まれていた。 データは患者、小児理学療法リハビリテーションクリニックへの紹介の記録、療法士が行った体重、身長、腹囲、腰囲の測定から収集されます。

これら 6 つの施設が選択された理由は次のとおりです。1) エジプトの地理的および社会経済的レベルが異なっていること、2) どこの施設もほぼ同じ価格帯で小児理学療法リハビリテーション セッションを提供していること、3) 当時、総合病院はまだ医療に厳密に取り組んでいることコロナウイルス対策のため、総合病院からのデータは入手できませんでした。

以下の情報が患者記録から抽出されます: 性別、年齢、診断、脳性麻痺のサブタイプ、機能レベルと痙縮の程度、関連する障害、食事摂取量 (食事の回数または食事の質)、および運動時間。週ごとに。 アンケートは、関連する機能障害の有無、1 日あたりの食事の回数、1 週間あたりの運動時間、関連する機能障害の種類、食事の質、運動の種類について介護者から報告を得るために作成されます。 脳性麻痺と診断された子どもの介護者全員は、質問票への記入を手伝い、参加の同意を得るためにセラピストと面談されます。 BMI; kg/m2は身長と体重を測定して計算されます。 WHRはウエスト周囲径とヒップ周囲径を測定することで計算されます。 BMI と WHR のパーセンタイルは、WHO の成長曲線によって設定された性別別の年齢層の成長基準に従って報告されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

259

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11411
        • Tayseer Saber Abdeldayem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳性麻痺と診断された2歳から18歳までの子供

説明

包含基準:

  • 参加クリニックで脳性麻痺と診断された2歳から18歳までの男女全員の小児

除外基準:

  • 他の診断により運動発達の遅れに苦しんでいる子供たち
  • 測定(体重、身長、腹囲、ヒップ囲)を拒否した子どもたち
  • 子どもたちは固定変形に悩まされ、正確な測定ができなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:2ヶ月
体重と身長が測定され、グラフと比較されます
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動習慣
時間枠:2ヶ月
週あたりの運動時間数
2ヶ月
食生活
時間枠:2ヶ月
1日あたりの食事の数
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sabah M Elkady, PhD、Cairo University
  • スタディチェア:Mai A Ahmed, PhD、Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (推定)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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