- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05900843
Gewichtsafwijkingen met voeding en lichaamsbeweging bij Egyptische kinderen met hersenverlamming
Prevalentie en correlaties van gewichtsafwijkingen met voeding en lichaamsbeweging bij Egyptische kinderen met hersenverlamming
Het doel van deze studie was om de prevalentie en correlaties te vinden van verschillende gewichtsafwijkingen en het risico op abdominale obesitas in een willekeurige steekproef van Egyptische kinderen die lijden aan hersenverlamming. Deze cross-sectionele studie veronderstelt de prevalentie van gewichtsafwijkingen en het risico op abdominale obesitas naast positieve correlaties tussen gewichtsafwijkingen en het aantal trainingsuren en frequentie van maaltijden in een willekeurige steekproef van Egyptische kinderen die lijden aan hersenverlamming.
ONDERZOEKSVRAAG:
- Wat is de prevalentie van gewichtsafwijkingen en het risico op abdominale obesitas bij Egyptische kinderen met hersenverlamming?
- Correleren de gewichtsafwijkingen met het aantal trainingsuren of de frequentie van maaltijden bij kinderen met hersenverlamming?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd om de prevalentie van gewichtsafwijkingen en het risico op abdominale obesitas te identificeren bij een aselecte steekproef van Egyptische kinderen die lijden aan hersenverlamming. Het omvatte alle gevallen van hersenverlamming in zes particuliere revalidatieklinieken voor kinderen in vier verschillende gouvernementen (Caïro, Alexandrië, Sharkia en Beni-Suef). Er worden gegevens verzameld van patiënten, verslagen van verwijzingen naar revalidatieklinieken voor kinderfysiotherapie en metingen van gewicht, lengte, middelomtrek en heupomtrek uitgevoerd door de therapeut.
Deze zes instellingen zijn geselecteerd omdat: 1) ze verschillende geografische en sociaaleconomische niveaus in Egypte vertegenwoordigen, 2) ze allemaal pediatrische fysiotherapie-revalidatiesessies aanbieden tegen ongeveer dezelfde prijsklasse, 3) algemene ziekenhuizen in die tijd nog strikt toegewijd waren aan corona virus bestrijdingsmaatregelen, dus van algemene ziekenhuizen konden geen gegevens beschikbaar zijn.
De volgende informatie wordt uit de patiëntendossiers gehaald: geslacht, leeftijd, diagnose, subtype van cerebrale parese, functieniveau en mate van spasticiteit, bijbehorende stoornissen, inname via de voeding (aantal maaltijden of kwaliteit van maaltijden) en aantal trainingsuren per week. Er zal een vragenlijst worden ontworpen om het rapport van de zorgverleners te krijgen over de aanwezigheid van bijbehorende stoornissen, het aantal maaltijden per dag en het aantal bewegingsuren per week, het soort gerelateerde stoornissen, de kwaliteit van de maaltijden en het soort oefeningen. Alle zorgverleners van kinderen bij wie hersenverlamming is vastgesteld, zullen door de therapeut worden geïnterviewd om hen te helpen de vragenlijst in te vullen en om toestemming voor hun deelname te verkrijgen. BMI; kg/m2 wordt berekend door lengte en gewicht te meten. WHR wordt berekend door middelomtrek en heupomtrek te meten. BMI- en WHR-percentielen worden gerapporteerd volgens seksespecifieke leeftijdsgroepnormen voor groei die zijn vastgesteld door de WHO-groeigrafieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11411
- Tayseer Saber Abdeldayem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen met de diagnose Cerebrale Parese in de leeftijd van 2 tot 18 jaar van beide geslachten in de deelnemende klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die lijden aan motorische ontwikkelingsachterstanden als gevolg van een andere diagnose
- Kinderen die weigerden deel te nemen aan meetprocedures (gewicht, lengte, middelomtrek en heupomtrek)
- Kinderen leden aan een vaste misvorming waardoor nauwkeurige metingen niet mogelijk waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 2 maanden
|
gewicht en lengte worden gemeten en vergeleken met grafieken
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewoonten uitoefenen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
aantal sporturen per week
|
2 maanden
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aantal maaltijden per dag
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sabah M Elkady, PhD, Cairo University
- Studie stoel: Mai A Ahmed, PhD, Beni-Suef University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten