- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900843
Nieprawidłowości wagi związane z dietą i częstotliwością ćwiczeń u egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Częstość występowania i korelacje nieprawidłowości masy ciała z dietą i częstotliwością ćwiczeń u egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Celem tego badania było znalezienie częstości występowania i korelacji różnych nieprawidłowości wagi i ryzyka otyłości brzusznej w losowej próbie egipskich dzieci cierpiących na mózgowe porażenie dziecięce. W tym przekrojowym badaniu postawiono hipotezę dotyczącą częstości występowania nieprawidłowości masy ciała i ryzyka otyłości brzusznej, a także dodatnich korelacji między nieprawidłowościami masy ciała a liczbą godzin ćwiczeń i częstotliwością posiłków w losowej próbie egipskich dzieci cierpiących na porażenie mózgowe
PYTANIE BADAWCZE:
- Jakie jest rozpowszechnienie zaburzeń masy ciała i ryzyko otyłości brzusznej u egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?
- Czy nieprawidłowości masy ciała korelują z liczbą godzin ćwiczeń lub częstotliwością posiłków u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia częstości występowania zaburzeń masy ciała i ryzyka otyłości brzusznej w losowej próbie egipskich dzieci cierpiących na mózgowe porażenie dziecięce. Obejmował wszystkie przypadki mózgowego porażenia dziecięcego w sześciu prywatnych klinikach rehabilitacji pediatrycznej w czterech różnych prowincjach (Kair, Aleksandria, Sharkia i Beni-Suef). Zbierane będą dane od pacjentów, zapisy skierowań do poradni rehabilitacji fizjoterapeutycznej dla dzieci oraz pomiary masy ciała, wzrostu, obwodu talii i obwodu bioder wykonywane przez terapeutę.
Tych sześć placówek wybrano, ponieważ: 1) Reprezentują one różne poziomy geograficzne i społeczno-ekonomiczne w Egipcie, 2) Wszystkie oferują sesje rehabilitacji fizjoterapeutycznej dla dzieci w przybliżeniu w tym samym przedziale cenowym, 3) W tamtym czasie szpitale ogólne były nadal ściśle zaangażowane w środki kontroli wirusa koronowego, więc żadne dane ze szpitali ogólnych nie mogą być dostępne.
Z dokumentacji pacjenta zostaną wyodrębnione następujące informacje: płeć, wiek, rozpoznanie, podtyp mózgowego porażenia dziecięcego, poziom funkcji i stopień spastyczności, związane z tym upośledzenia, spożycie (liczba posiłków lub jakość posiłków) oraz liczba godzin ćwiczeń na tydzień. Kwestionariusz zostanie opracowany w celu uzyskania raportu opiekunów na temat obecności towarzyszących upośledzeń, liczby posiłków dziennie i liczby godzin ćwiczeń w tygodniu, rodzaju związanych z nimi upośledzeń, jakości posiłków i rodzaju ćwiczeń. Wszyscy opiekunowie dzieci z rozpoznanym mózgowym porażeniem dziecięcym zostaną przesłuchani przez terapeutę, który pomoże im wypełnić ankietę i uzyskać zgodę na udział. BMI; kg/m2 zostanie obliczony na podstawie pomiaru wzrostu i wagi. WHR zostanie obliczone poprzez pomiar obwodu talii i obwodu bioder. Percentyle BMI i WHR będą zgłaszane zgodnie ze standardami wzrostu dla poszczególnych płci określonymi przez wykresy wzrostu WHO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11411
- Tayseer Saber Abdeldayem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie dzieci ze zdiagnozowanym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym w wieku od 2 do 18 lat obojga płci w uczestniczących klinikach
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci cierpiące na opóźnienia rozwojowe motoryczne spowodowane jakąkolwiek inną diagnozą
- Dzieci, które odmówiły udziału w procedurach pomiarowych (waga, wzrost, obwód talii i obwód bioder)
- Dzieci cierpiały na utrwaloną deformację, która nie pozwalała na dokładne pomiary
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
waga i wzrost są mierzone i porównywane z wykresami
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ćwiczenie nawyków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ilość godzin ćwiczeń w tygodniu
|
2 miesiące
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba posiłków dziennie
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sabah M Elkady, PhD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Mai A Ahmed, PhD, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .