- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05900843
뇌성 마비가 있는 이집트 어린이의 식이 및 운동 빈도에 따른 체중 이상
이집트 뇌성마비 아동의 식이요법 및 운동빈도에 따른 체중이상 유병률 및 상관관계
이 연구의 목표는 뇌성마비를 앓고 있는 이집트 어린이의 무작위 표본에서 다양한 체중 이상과 복부 비만 위험의 유병률과 상관관계를 찾는 것이었습니다. 이 단면 연구는 뇌성마비를 앓고 있는 이집트 어린이의 무작위 표본에서 체중 이상과 운동 시간 수 및 식사 빈도 사이의 양의 상관관계 외에도 체중 이상과 복부 비만 위험의 유병률을 가정합니다.
연구 질문:
- 뇌성 마비가 있는 이집트 어린이의 체중 이상 유병률과 복부 비만 위험은 어느 정도입니까?
- 체중 이상은 뇌성마비 아동의 운동 시간 또는 식사 빈도와 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 뇌성마비를 앓고 있는 이집트 어린이의 무작위 표본에서 체중 이상 유병률과 복부 비만의 위험을 확인하기 위해 수행됩니다. 여기에는 4개 주(카이로, 알렉산드리아, 샤키아 및 베니수에프)의 6개 개인 소아 재활 클리닉의 모든 뇌성마비 사례가 포함되었습니다. 데이터는 환자, 소아 물리 치료 재활 클리닉에 대한 추천 기록 및 치료사가 수행한 체중, 키, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레 측정으로부터 수집됩니다.
이 6개 설정은 다음과 같은 이유로 선택되었습니다. 1) 그들은 이집트에서 서로 다른 지리적 및 사회 경제적 수준을 나타냅니다. 2) 모두 거의 동일한 가격 범위에서 소아 물리 치료 재활 세션을 제공합니다. 3) 그 당시 종합 병원은 여전히 엄격하게 전념했습니다. 코로나바이러스 방역수칙에 따라 종합병원에서 데이터를 얻을 수 없었다.
환자 기록에서 다음 정보가 추출됩니다: 성별, 연령, 진단, 뇌성마비의 하위 유형, 기능 수준 및 경련 정도, 관련 손상, 식이 섭취(식사 횟수 또는 식사의 질) 및 운동 시간 한 주에. 관련 장애의 존재 여부, 일일 식사 횟수 및 주당 운동 시간, 관련 장애 유형, 식사의 질 및 운동 유형에 대한 간병인의 보고서를 얻기 위해 설문지가 설계됩니다. 뇌성마비 진단을 받은 아동의 모든 보호자는 질문지 작성을 돕고 참여에 대한 동의를 얻기 위해 치료사와 면담을 하게 됩니다. BMI; kg/m2는 신장과 체중을 측정하여 계산됩니다. WHR은 허리둘레와 엉덩이둘레를 측정하여 계산합니다. BMI 및 WHR 백분위수는 WHO 성장 차트에서 설정한 성장에 대한 성별 연령 그룹 기준에 따라 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11411
- Tayseer Saber Abdeldayem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉에서 남녀 모두 2세에서 18세 사이의 뇌성마비 진단을 받은 모든 어린이
제외 기준:
- 다른 진단으로 인해 발달 운동 지연이 있는 어린이
- 측정 절차 참여를 거부한 아동(체중, 키, 허리둘레 및 엉덩이둘레)
- 정확한 측정이 불가능한 고정 기형으로 고통받는 아이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 2 개월
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몸무게와 키를 측정하고 차트와 비교합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 습관
기간: 2 개월
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주당 운동 시간 수
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2 개월
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식습관
기간: 2 개월
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하루 식사 횟수
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sabah M Elkady, PhD, Cairo University
- 연구 의자: Mai A Ahmed, PhD, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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