- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05900843
Viktavvikelser med diet och träningsfrekvens hos egyptiska barn med cerebral pares
Prevalens och korrelationer av viktavvikelser med kost och träningsfrekvens hos egyptiska barn med cerebral pares
Målet med denna studie var att hitta prevalens och samband mellan olika viktavvikelser och risk för bukfetma i ett slumpmässigt urval av egyptiska barn som lider av cerebral pares. Denna tvärsnittsstudie antar förekomsten av viktavvikelser och risken för bukfetma utöver positiva korrelationer mellan viktavvikelser och antal träningstimmar och frekvens av måltider i ett slumpmässigt urval av egyptiska barn som lider av cerebral pares
FORSKNINGSFRÅGA:
- Vilken är prevalensen av viktavvikelser och och risken för bukfetma hos egyptiska barn med cerebral pares?
- Korrelerar viktavvikelserna med antal träningstimmar eller frekvens av måltider hos barn med cerebral pares?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att identifiera förekomsten av viktavvikelser och risken för bukfetma i ett slumpmässigt urval av egyptiska barn som lider av cerebral pares. Det inkluderade alla fall av cerebral pares vid sex privata pediatriska rehabiliteringskliniker i fyra olika guvernörer (Kairo, Alexandria, Sharkia och Beni-Suef). Data kommer att samlas in från patienter, register över remisser till rehabiliteringskliniker för pediatrisk sjukgymnastik och mätningar av vikt, längd, midjeomkrets och höftomkrets utförda av terapeuten.
Dessa sex inställningar valdes ut för att;1) de representerar olika geografiska och socioekonomiska nivåer i Egypten, 2) Alla erbjuder rehabiliteringssessioner för pediatrisk sjukgymnastik till ungefär samma prisintervall,3) Vid den tiden var allmänna sjukhus fortfarande strikt engagerade i att åtgärder för att kontrollera coronaviruset, så inga uppgifter kunde finnas tillgängliga från allmänna sjukhus.
Följande information kommer att extraheras från patientjournalerna: kön, ålder, diagnos, subtyp av cerebral pares, funktionsnivå och grad av spasticitet., associerade funktionsnedsättningar, kostintag (antal måltider eller kvalitet på måltider) och antal träningstimmar per vecka. En enkät kommer att utformas för att få vårdgivarnas rapport om förekomst av associerade funktionsnedsättningar, antal måltider per dag och antal träningstimmar per vecka, typ av associerade funktionsnedsättningar, kvalitet på måltider och typ av träning. Alla vårdgivare till barn som diagnostiserats med cerebral pares kommer att intervjuas av terapeuten för att hjälpa dem att fylla i frågeformuläret och för att få ett samtycke till deras deltagande. BMI; kg/m2 kommer att beräknas genom att mäta höjd och vikt. WHR kommer att beräknas genom att mäta midjeomkrets och höftomkrets. BMI- och WHR-percentiler kommer att rapporteras enligt könsspecifika åldersgruppsstandarder för tillväxt fastställda av WHO:s tillväxtdiagram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11411
- Tayseer Saber Abdeldayem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn som diagnostiserats som cerebral pares mellan 2 och 18 år från båda könen på de deltagande klinikerna
Exklusions kriterier:
- Barn som lider av utvecklingsmotoriska förseningar på grund av någon annan diagnos
- Barn som vägrade delta i mätprocedurer (vikt, längd, midjemått och höftomkrets)
- Barn led av fast missbildning som inte gjorde det möjligt att få exakta mätningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body mass Index
Tidsram: 2 månader
|
vikt och längd mäts och jämförs med diagram
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsvanor
Tidsram: 2 månader
|
antal träningstimmar per vecka
|
2 månader
|
Matvanor
Tidsram: 2 månader
|
Antal måltider per dag
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sabah M Elkady, PhD, Cairo University
- Studiestol: Mai A Ahmed, PhD, Beni-suef university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen