新型コロナウイルス感染者と非感染者の高齢者の身体的および精神的状態の調査
2023年6月14日 更新者：Ali MUTLU、Tarsus University
新型コロナウイルスに感染した高齢者と感染していない高齢者のバランス、機能的移動、生活の質、新型コロナウイルス感染症への恐怖、感情状態の調査
この観察研究の目的は、高齢者に対する新型コロナウイルス感染症の影響を調査するために、バランス、機能的可動性、日常生活活動への影響、新型コロナウイルス感染症に対する恐怖、気分、生活の質のパラメータの観点から個人を評価することです。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、平衡感覚、機能的可動性、日常生活活動、生活の質、新型コロナウイルス感染症への恐怖、うつ病などのさまざまなパラメータの観点から、新型コロナウイルス感染症から生き残った高齢者の状態を調査するために実施されました。
この研究には、新型コロナウイルス感染症から生き残った高齢者52人、新型コロナウイルスに感染しなかった高齢者55人を含む、65歳以上の高齢者計107人が対象となった。
参加者の社会人口学的情報が記録されました。
Berg Balance Scale は平衡レベルの評価に使用され、Timed Up and Go Test は機能的可動性レベルの評価に使用され、Functional Independent Scale は日常生活活動の評価に使用されました。
生活の質の評価には世界保健機関の生活の質測定器高齢者モジュール（WHOQOL-OLD）が使用され、新型コロナウイルス感染症の恐怖レベルの評価には新型コロナウイルス感染症恐怖尺度が使用され、高齢者うつ病尺度が使用されました。うつ病の症状を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin、七面鳥
- Tarsus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この中には、新型コロナウイルス感染症から生き残った高齢者52人と、新型コロナウイルスに感染しなかった高齢者55人が含まれる。
新型コロナウイルス感染症に感染したグループは、新型コロナウイルス感染症の確定診断を受けてタルスス州立病院のパンデミック病棟で治療を受け、症状を乗り越えて退院する予定だったグループは退院直前に研究に含まれた。
タルスス市中心部では、雪だるま式サンプリング法により、新型コロナウイルス感染症に感染していない65歳以上の高齢者に到達しました。
説明
包含基準:
- 65歳以上の個人で自発的に研究に参加すること
- 理解や会話に問題がなく、介助なしで歩くことができる
除外基準:
- 歩行やバランスに影響を与える可能性のある筋骨格系または神経学的問題がある
- 既知の精神的な問題がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に感染しました
バランス、機能的可動性、日常生活活動、生活の質、新型コロナウイルス感染症に対する恐怖、うつ病の評価
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Berg Balance Scale は平衡レベルの評価に使用され、Timed Up and Go Test は機能的可動性レベルの評価に使用され、Functional Independent Scale は日常生活活動の評価に使用されました。
生活の質の評価には世界保健機関の生活の質測定器 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD) が使用され、新型コロナウイルス感染症の恐怖レベルの評価には COVID-19 の恐怖尺度が使用され、高齢者うつ病尺度が使用されました。うつ病の症状を評価します。
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非感染型新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
バランス、機能的可動性、日常生活活動、生活の質、新型コロナウイルス感染症に対する恐怖、うつ病の評価
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Berg Balance Scale は平衡レベルの評価に使用され、Timed Up and Go Test は機能的可動性レベルの評価に使用され、Functional Independent Scale は日常生活活動の評価に使用されました。
生活の質の評価には世界保健機関の生活の質測定器 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD) が使用され、新型コロナウイルス感染症の恐怖レベルの評価には COVID-19 の恐怖尺度が使用され、高齢者うつ病尺度が使用されました。うつ病の症状を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：2ヶ月
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日常生活動作を通じて個人のバランスを機能的に評価できる方法です。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は、Sahin et al. によって調査されました。
この尺度は研究者が個人を観察して記入する 14 項目で構成され、各項目は 0 点から 4 点で評価されます。
これには、座位から立ち上がる、支えなしで立って座る、立ったまま前に手を伸ばす、床から物を拾う、360°回転する、片足で立つなどの日常の機能的活動が含まれます。
試験では定規、ストップウォッチ、椅子、踏み台などが使用されます。
テストで得られる最高得点は 56 点で、0 ～ 20 点の範囲は転倒の危険性が高い平衡感覚障害を示し、21 ～ 40 点の範囲は個人が許容可能な平衡感覚を持っていることを示し、 41 ～ 56 ポイントの範囲は、その人がバランスが取れていることを示します。
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2ヶ月
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：2ヶ月
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これは、個人の機能的可動性とバランスを評価するために広く使用されている信頼できる方法です。
研究者が個人を観察して適用するテストです。
テストは「開始」のコマンドで始まり、参加者が椅子から立ち上がって3メートル歩き、向きを変えて椅子に戻って座るというところで終わります。
「開始」コマンドからテスト終了までの時間をストップウォッチで計測します。
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2ヶ月
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機能的独立性の尺度
時間枠：2ヶ月
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日常生活活動における基本的な身体機能および認知機能における個人の自立度を示します。
トルコ語の妥当性と信頼性は、Kücükdeveci らによって実施されました。
スケールは研究者の体調観察と質疑応答方法によって管理されます。
身体/運動機能と認知/認知機能という 2 つの小見出しを測定します。
合計 18 項目からなる尺度で、13 問で運動機能を評価し、5 問で認知機能を評価します。
セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認識は、この尺度で問われる機能です。
各項目は 1 ～ 7 点で採点されます。
7 ポイントは完全な独立性を示し、1 ポイントは完全な依存性を示します。
参加者はこのスケールで 18 ～ 126 点を獲得できます。
合計スコアが高いことは、独立性のレベルが高いことを示します。
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2ヶ月
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世界保健機関の生活の質に関する指標 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD)
時間枠：2ヶ月
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これは 24 の質問からなる 6 次元の 5 ポイントのリッカート型スケールであり、高齢者の生活の質を評価するために使用されます。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は、Eser らによって実行されました。 (2010) 尺度は質疑応答形式で適用されます。
スケールの下位次元は、感覚機能、自律性、過去・現在・未来の活動、社会参加、死と死、親密さです。
各質問の採点は 1 ～ 5 のスケールで行われます。
可能なディメンション スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
さらに、スコアを合計することによって合計スコアを計算することができます。
スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
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2ヶ月
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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の恐怖のスケール
時間枠：2ヶ月
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これは一次元スケールであり、合計 7 つのアイテムで構成され、各アイテムは 5 点リッカート タイプで設計されています。
このスケールは、Bakioglu らによってトルコ語に適応されました。 （2021年）。
スケールは質疑応答形式で適用されます。
参加者は「1 - 非常にそう思わない」と「5 - 非常にそう思う」の間でマークを付けるように求められます。
スケールから 7 ～ 35 のスコアが得られます。
合計スコアの増加は、参加者の新型コロナウイルス感染症に対する恐怖のレベルが高まったことを示します。
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2ヶ月
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老人性うつ病スケール
時間枠：2ヶ月
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これは、はい/いいえで答える必要がある合計 30 の質問からなる自己申告尺度です。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は Ertan らによって調査されました。 （1997年）。
スケールで得られる最小スコアは 0、最大スコアは 30 であり、うつ病の状態についての各回答は 1 ポイント、その他の回答は 0 ポイントとなります。
0～10点のスコア範囲はうつ病がないことを示し、11～13点のスコア範囲はうつ病の可能性を示し、14点以上のスコアは明らかなうつ病とみなされる。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月11日
一次修了 (実際)
2022年3月25日
研究の完了 (実際)
2022年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TU-FTR-AMUTLU-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。