- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05905211
Utredning av fysisk och känslomässig status för äldre infekterade och icke-infekterade med covid-19
Utredning av balansen, funktionell rörlighet, livskvalitet, rädsla för covid-19 och känslomässigt tillstånd hos äldre infekterade och icke-infekterade med covid-19
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Tarsus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusive 52 äldre individer som överlevde covid-19 och 55 äldre personer som icke-smittade covid-19.
Gruppen som hade covid-19 behandlades på pandemiavdelningen på Tarsus State Hospital med en definitiv diagnos av covid-19, och vars tillstånd planerades att skrivas ut inkluderades i studien strax före utskrivning.
Äldre personer i åldern 65 år och äldre som inte hade covid-19 nåddes i Tarsus stadskärna med snöbollsprovtagningsmetod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en individ i åldern 65 och över frivilligt att delta i studien
- Att inte ha problem med att förstå och tala, ha förmågan att gå utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Har några muskuloskeletala eller neurologiska problem som kan påverka gång och balans
- Har ett känt psykiskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infekterad covid-19
Balans, funktionell rörlighet, dagliga aktiviteter, livskvalitet, rädsla för covid-19, depression utvärderad
|
Berg Balance Scale användes för att utvärdera balansnivåerna, Timed Up and Go-testet användes för att utvärdera de funktionella mobilitetsnivåerna, och Functional Independence Scale användes för att utvärdera aktiviteterna i det dagliga livet.
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument – äldre vuxnas modul (WHOQOL-OLD) användes för att utvärdera livskvaliteten, rädsla för covid-19-skalan användes för att utvärdera rädslanivåerna för covid-19, skalan för geriatrisk depression användes för att utvärdera symptomen på depression.
|
Icke-smittad COVID-19
Balans, funktionell rörlighet, dagliga aktiviteter, livskvalitet, rädsla för covid-19, depression utvärderad
|
Berg Balance Scale användes för att utvärdera balansnivåerna, Timed Up and Go-testet användes för att utvärdera de funktionella mobilitetsnivåerna, och Functional Independence Scale användes för att utvärdera aktiviteterna i det dagliga livet.
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument – äldre vuxnas modul (WHOQOL-OLD) användes för att utvärdera livskvaliteten, rädsla för covid-19-skalan användes för att utvärdera rädslanivåerna för covid-19, skalan för geriatrisk depression användes för att utvärdera symptomen på depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balansvåg
Tidsram: 2 månader
|
Det är en metod som möjliggör funktionell bedömning av balans hos individer genom aktiviteter i det dagliga livet.
Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Sahin et al.
Skalan består av 14 poster som forskaren fyller i genom att observera individen och varje punkt betygsätts mellan 0 och 4 poäng.
Det inkluderar dagliga funktionella aktiviteter som att stå upp från sittande ställning, stå och sitta utan stöd, sträcka sig framåt stående, plocka upp föremål från golvet, vända 360°, stå på ett ben.
Linjal, stoppur, stol, steg etc. används under provet.
Den högsta poängen som kan erhållas från testet är 56 och intervallet 0-20 poäng indikerar en balansstörning som leder till en hög fallrisk, intervallet 21-40 poäng indikerar att individen har en acceptabel balans, och intervall på 41-56 poäng indikerar att individen har bra balans.
|
2 månader
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 2 månader
|
Det är en pålitlig metod som ofta används för att bedöma funktionell rörlighet och balans hos individer.
Det är ett test som forskaren tillämpar genom att observera individen.
Testet börjar med kommandot "start" och slutar med att deltagaren reser sig från stolen, går 3 meter, vänder sig om och sedan går tillbaka till stolen och sätter sig.
Tiden från "start"-kommandot till slutet av testet mäts med ett stoppur.
|
2 månader
|
Funktionell oberoende skala
Tidsram: 2 månader
|
Den visar individers självständighetsnivåer i grundläggande fysiska och kognitiva funktioner i aktiviteter i det dagliga livet.
Turkisk validitet och reliabilitet utfördes av Kücükdeveci et al.
Skalan administreras av forskarens observation av det fysiska tillståndet och fråge- och svarsmetod.
Den mäter två underrubriker: fysisk/motorisk funktion och kognitiv/kognitiv funktion.
I skalan som består av totalt 18 punkter, utvärderar 13 frågor motoriska funktioner och 5 frågor utvärderar kognitiva funktioner.
Egenvård, sfinkterkontroll, överföring, rörlighet, kommunikation, social perception är de funktioner som skalan ifrågasätter.
Varje föremål får mellan 1-7 poäng.
7 poäng anger fullständigt oberoende och 1 poäng anger fullständigt beroende.
Deltagaren kan få mellan 18-126 poäng på skalan.
En hög totalpoäng indikerar en hög grad av självständighet.
|
2 månader
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsmodul för äldre vuxna (WHOQOL-OLD)
Tidsram: 2 månader
|
Det är en sexdimensionell, 5-punktsskala av Likert-typ som består av 24 frågor och används för att bedöma livskvalitet hos äldre.
Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Eser et al. (2010) Skalan tillämpas i form av fråga och svar.
Skalans underdimensioner är sinnesfunktioner, autonomi, tidigare-nutid och framtida aktiviteter, socialt deltagande, döende och död samt närhet.
Poängsättning för varje fråga görs på en skala från 1-5.
Möjliga dimensionspoäng varierar från 4-20.
Dessutom kan en totalpoäng beräknas genom att lägga samman poängen.
En högre poäng indikerar en förbättrad livskvalitet.
|
2 månader
|
Rädslan för covid-19-skalan
Tidsram: 2 månader
|
Det är en endimensionell skala och består av totalt 7 föremål, varje föremål är designat i 5-punkts Likert-typ.
Skalan anpassades till turkiska av Bakioglu et al. (2021).
Skalan tillämpas i fråge- och svarsform.
Deltagaren uppmanas att markera mellan "1 - Håller inte med" och "5 - Håller helt med".
En poäng mellan 7-35 erhålls från skalan.
En ökning av totalpoängen indikerar att deltagarens nivå av rädsla för covid-19 har ökat.
|
2 månader
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 2 månader
|
Det är en självrapporteringsskala som består av totalt 30 frågor som ska besvaras ja/nej.
Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Ertan et al. (1997).
Minsta poäng som kan erhållas i skalan är 0 och maxpoängen är 30, och varje svar som ges för depressionsstatus är 1 poäng och övriga svar är 0 poäng.
Ett poängintervall på 0-10 poäng indikerar ingen depression, ett poängintervall på 11-13 poäng indikerar möjlig depression, medan poäng på 14 poäng och mer betraktas som definitiv depression.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ali MUTLU, Tarsus University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TU-FTR-AMUTLU-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19 pandemi
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Observationstest
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutad