- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05905211
COVID-19-tartunnan saaneiden ja ei-tartunnan saaneiden iäkkäiden fyysisen ja emotionaalisen tilan tutkiminen
COVID-19-tartunnan saaneiden ja tartuttamattomien iäkkäiden ihmisten tasapainon, toiminnallisen liikkuvuuden, elämänlaadun, COVID-19:n pelon ja emotionaalisen tilan tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukaan lukien 52 iäkkää henkilöä, jotka selvisivät hengissä COVID-19:stä, ja 55 iäkästä henkilöä, jotka eivät saaneet COVID-19-tartuntaa.
Ryhmä, jolla oli COVID-19, hoidettiin Tarsuksen osavaltiosairaalan pandemian osastolla lopullisella COVID-19-diagnoosilla ja jonka tilasta oli tarkoitus kotiuttaa, otettiin mukaan tutkimukseen juuri ennen kotiutumista.
Tarsuksen keskustassa tavoitettiin lumipallonäytteenottomenetelmällä iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla ei ollut COVID-19-tautia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt henkilö osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Ei ongelmia, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen ja puhumiseen, kyky kävellä ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon
- Onko sinulla tiedossa oleva henkinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tartunnan saanut COVID-19
Tasapaino, toiminnallinen liikkuvuus, päivittäiset toimet, elämänlaatu, COVID-19:n pelko, masennus arvioitu
|
Tasapainotasoja arvioitiin Berg-tasapainoasteikolla, toiminnallisten liikkuvuustasojen arvioinnissa Timed Up and Go -testillä ja arjen toimintojen arvioinnissa Functional Independence Scale -asteikolla.
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentti-ikääntyneiden aikuisten moduulia (WHOQOL-OLD), Covid-19-pelko-asteikkoa COVID-19-pelkotason arvioimiseen ja geriatrista masennusasteikkoa. arvioida masennuksen oireita.
|
|
Ei-tartunnan saanut COVID-19
Tasapaino, toiminnallinen liikkuvuus, päivittäiset toimet, elämänlaatu, COVID-19:n pelko, masennus arvioitu
|
Tasapainotasoja arvioitiin Berg-tasapainoasteikolla, toiminnallisten liikkuvuustasojen arvioinnissa Timed Up and Go -testillä ja arjen toimintojen arvioinnissa Functional Independence Scale -asteikolla.
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentti-ikääntyneiden aikuisten moduulia (WHOQOL-OLD), Covid-19-pelko-asteikkoa COVID-19-pelkotason arvioimiseen ja geriatrista masennusasteikkoa. arvioida masennuksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on menetelmä, joka mahdollistaa yksilöiden tasapainon toiminnallisen arvioinnin päivittäisten toimintojen kautta.
Sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sahin et al.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka tutkija täyttää tarkkailemalla henkilöä ja jokainen kohta arvostetaan 0-4 pisteen välillä.
Se sisältää päivittäisiä toiminnallisia aktiviteetteja, kuten istuma-asennosta seisomisen, seisomisen ja istumisen ilman tukea, kurkotusta eteenpäin seistessä, esineiden poimimista lattialta, 360° kääntymistä, yhdellä jalalla seisomista.
Testin aikana käytetään viivainta, sekuntikelloa, tuolia, askelmaa jne.
Testistä saatava korkein pistemäärä on 56 ja vaihteluväli 0-20 pistettä tarkoittaa tasapainohäiriötä, joka johtaa korkeaan kaatumisriskiin, 21-40 pistettä osoittaa, että henkilön tasapaino on hyväksyttävä. 41-56 pistettä osoittavat, että yksilöllä on hyvä tasapaino.
|
2 kuukautta
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on luotettava menetelmä, jota käytetään laajalti yksilöiden toiminnallisen liikkuvuuden ja tasapainon arvioinnissa.
Se on testi, jota tutkija soveltaa tarkkailemalla yksilöä.
Testi alkaa komennolla "start" ja päättyy siihen, että osallistuja nousee ylös tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri ja kävelee sitten takaisin tuolille ja istuu alas.
Aika "aloitus"-komennosta testin loppuun mitataan sekuntikellolla.
|
2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se osoittaa yksilöiden itsenäisyyden tasot fyysisten ja kognitiivisten perustoimintojen osalta päivittäisessä elämässä.
Turkin validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kücükdeveci et al.
Asteikkoa hallinnoidaan tutkijan fyysisen kunnon havainnolla ja kysymys-vastausmenetelmällä.
Se mittaa kahta alaotsikkoa: fyysistä/motorista toimintaa ja kognitiivista/kognitiivista toimintaa.
Asteikolla, jossa on yhteensä 18 kohtaa, 13 kysymystä arvioi motorisia toimintoja ja 5 kysymystä kognitiivisia toimintoja.
Itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirto, liikkuvuus, kommunikaatio, sosiaalinen havainto ovat asteikon kyseenalaistamia toimintoja.
Jokainen kohde saa 1-7 pistettä.
7 pistettä tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta ja 1 piste täydellistä riippuvuutta.
Osallistuja voi saada asteikolla 18-126 pistettä.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa itsenäisyyden tasoa.
|
2 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentti-ikääntyneiden aikuisten moduuli (WHOQOL-OLD)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on kuusiulotteinen, 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 24 kysymyksestä ja jota käytetään arvioimaan vanhusten elämänlaatua.
Sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Eser et al. (2010) Asteikkoa sovelletaan kysymyksen ja vastauksen muodossa.
Asteikon alaulottuvuuksia ovat aistitoiminnot, autonomia, menneisyyden ja tulevaisuuden toiminta, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja kuolema sekä läheisyys.
Jokaisen kysymyksen pisteytys tehdään asteikolla 1-5.
Mahdolliset mittapisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Lisäksi kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla pisteet yhteen.
Korkeampi pistemäärä kertoo elämänlaadun paranemisesta.
|
2 kuukautta
|
|
COVID-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on yksiulotteinen asteikko ja koostuu yhteensä 7 esineestä, jokainen esine on suunniteltu 5-pisteen Likert-tyyppiseksi.
Bakioglu et ai. muuttivat asteikon turkkiksi. (2021).
Asteikkoa käytetään kysymys-vastausmuodossa.
Osallistujaa pyydetään merkitsemään väliltä '1 - Täysin eri mieltä' ja '5 - Täysin samaa mieltä'.
Asteikosta saadaan pisteet välillä 7-35.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että osallistujan pelko COVID-19:stä on lisääntynyt.
|
2 kuukautta
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu yhteensä 30 kysymyksestä, joihin tulee vastata kyllä/ei.
Sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Ertan et al. (1997).
Asteikolla saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30, ja jokainen masennuksesta annettu vastaus on 1 piste ja muut vastaukset 0 pistettä.
Pistealue 0-10 pistettä tarkoittaa, että masennusta ei ole, 11-13 pisteen pisteet mahdollistavat masennuksen, kun taas 14 pisteen ja sitä suuremmat pisteet katsotaan selväksi masennukseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MUTLU, Tarsus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-FTR-AMUTLU-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .