Undersøgelse af fysisk og følelsesmæssig status hos ældre smittet og ikke-inficeret med COVID-19
14. juni 2023 opdateret af: Ali MUTLU, Tarsus University
Undersøgelse af balancen, funktionel mobilitet, livskvalitet, frygt for COVID-19 og følelsesmæssig tilstand hos ældre smittet og ikke-inficeret med COVID-19
Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere individer med hensyn til balance, funktionel mobilitet, påvirkninger i dagligdagens aktiviteter, frygt for COVID-19, humør, livskvalitetsparametre for at undersøge virkningerne af COVID-19 på ældre individer .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge status for ældre personer, der overlevede COVID-19 i form af forskellige parametre som balance, funktionel mobilitet, dagligdags aktiviteter, livskvalitet, frygt for COVID-19, depression.
I alt 107 ældre personer på 65 år og derover blev inkluderet i undersøgelsen, herunder 52 ældre personer, der overlevede COVID-19, og 55 ældre personer, der ikke var smittet med COVID-19.
De sociodemografiske oplysninger om deltagerne blev registreret.
Berg Balance Scale blev brugt til at evaluere balanceniveauerne, Timed Up and Go Testen blev brugt til at evaluere de funktionelle mobilitetsniveauer, og Functional Independence Scale blev brugt til at evaluere dagligdagens aktiviteter.
World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) blev brugt til at evaluere livskvaliteten, Fear of COVID-19 Scale blev brugt til at evaluere COVID-19 Fear niveauer, Geriatric Depression Scale blev brugt at vurdere symptomerne på depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
107
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Tarsus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusive 52 ældre personer, der overlevede COVID-19, og 55 ældre personer, som ikke-smittede COVID-19.
Gruppen, der havde COVID-19, blev behandlet på pandemiafdelingen på Tarsus State Hospital med en endelig diagnose af COVID-19, og hvis tilstand var planlagt til at blive udskrevet, blev inkluderet i undersøgelsen lige før udskrivelsen.
Ældre personer på 65 år og derover, som ikke havde COVID-19, blev nået i Tarsus centrum ved hjælp af sneboldprøvetagningsmetode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en person på 65 år og derover frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Ikke at have et problem med at påvirke forståelse og tale, have evnen til at gå uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen muskuloskeletale eller neurologiske problemer, der kan påvirke gang og balance
- Har et kendt psykisk problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inficeret COVID-19
Balance, funktionel mobilitet, dagligdags aktiviteter, livskvalitet, frygt for COVID-19, depression vurderet
|
Berg Balance Scale blev brugt til at evaluere balanceniveauerne, Timed Up and Go Testen blev brugt til at evaluere de funktionelle mobilitetsniveauer, og Functional Independence Scale blev brugt til at evaluere dagligdagens aktiviteter.
World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) blev brugt til at evaluere livskvaliteten, Fear of COVID-19 Scale blev brugt til at evaluere COVID-19 frygtniveauer, Geriatric Depression Scale blev brugt at vurdere symptomerne på depression.
|
|
Ikke-inficeret COVID-19
Balance, funktionel mobilitet, dagligdags aktiviteter, livskvalitet, frygt for COVID-19, depression vurderet
|
Berg Balance Scale blev brugt til at evaluere balanceniveauerne, Timed Up and Go Testen blev brugt til at evaluere de funktionelle mobilitetsniveauer, og Functional Independence Scale blev brugt til at evaluere dagligdagens aktiviteter.
World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) blev brugt til at evaluere livskvaliteten, Fear of COVID-19 Scale blev brugt til at evaluere COVID-19 frygtniveauer, Geriatric Depression Scale blev brugt at vurdere symptomerne på depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en metode, der tillader funktionel vurdering af balance hos individer gennem daglige aktiviteter.
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Sahin et al.
Skalaen består af 14 punkter, som forskeren udfylder ved at observere individet, og hvert emne bedømmes mellem 0 og 4 point.
Det omfatter daglige funktionelle aktiviteter såsom at stå op fra en siddende stilling, stå og sidde uden støtte, række fremad, mens du står, samle genstande op fra gulvet, dreje 360°, stå på et ben.
Der bruges lineal, stopur, stol, trin osv. under testen.
Den højeste score, der kan opnås fra testen, er 56 og intervallet 0-20 point indikerer en balanceforstyrrelse, der fører til en høj risiko for at falde, intervallet 21-40 point indikerer at individet har en acceptabel balance, og rækkevidde på 41-56 point indikerer, at individet har god balance.
|
2 måneder
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en pålidelig metode, der er meget brugt til at vurdere funktionel mobilitet og balance hos individer.
Det er en test, som forskeren anvender ved at observere individet.
Testen starter med kommandoen "start" og slutter med, at deltageren rejser sig fra stolen, går 3 meter, vender sig om og går derefter tilbage til stolen og sætter sig.
Tiden fra "start"-kommandoen til testens afslutning måles med et stopur.
|
2 måneder
|
|
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Den viser individers uafhængighedsniveauer i grundlæggende fysiske og kognitive funktioner i dagligdagens aktiviteter.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev udført af Kücükdeveci et al.
Skalaen administreres af forskerens observation af den fysiske tilstand og spørgsmål og svar metode.
Den måler to underoverskrifter: fysisk/motorisk funktion og kognitiv/kognitiv funktion.
I skalaen bestående af 18 punkter i alt, evaluerer 13 spørgsmål motoriske funktioner og 5 spørgsmål evaluerer kognitive funktioner.
Egenomsorg, lukkemuskelkontrol, overførsel, mobilitet, kommunikation, social perception er de funktioner, som skalaen stiller spørgsmålstegn ved.
Hvert emne får mellem 1-7 point.
7 point angiver fuldstændig uafhængighed og 1 point indikerer fuldstændig afhængighed.
Deltageren kan score mellem 18-126 point på skalaen.
En høj totalscore indikerer en høj grad af uafhængighed.
|
2 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en seksdimensionel, 5-punkts Likert-skala, der består af 24 spørgsmål og bruges til at vurdere livskvalitet hos ældre.
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Eser et al. (2010) Skalaen anvendes i form af spørgsmål og svar.
Skalaens underdimensioner er sansefunktioner, autonomi, tidligere nutidige og fremtidige aktiviteter, social deltagelse, død og død samt nærhed.
Bedømmelse for hvert spørgsmål sker på en skala fra 1-5.
Mulige dimensionsscore spænder fra 4-20.
Derudover kan en samlet score beregnes ved at lægge pointene sammen.
En højere score indikerer en forbedret livskvalitet.
|
2 måneder
|
|
Frygten for COVID-19-skalaen
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en endimensionel skala og består af i alt 7 genstande, hver vare er designet i 5-punkts Likert type.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Bakioglu et al. (2021).
Skalaen anvendes i spørgsmål og svar form.
Deltageren bedes markere mellem '1 - Helt uenig' og '5 - Helt enig'.
En score mellem 7-35 opnås fra skalaen.
En stigning i den samlede score indikerer, at deltagerens niveau af frygt for COVID-19 er steget.
|
2 måneder
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en selvrapporteringsskala bestående af i alt 30 spørgsmål, der skal besvares ja/nej.
Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført af Ertan et al. (1997).
Den mindste score, der kan opnås i skalaen, er 0 og den maksimale score er 30, og hvert svar givet for depressionsstatus er 1 point og de øvrige svar er 0 point.
Et scoreinterval på 0-10 point indikerer ingen depression, et scoreinterval på 11-13 point indikerer mulig depression, mens scorer på 14 point og derover betragtes som decideret depression.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MUTLU, Tarsus University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TU-FTR-AMUTLU-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .