- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05905211
Investigação do Estado Físico e Emocional de Idosos Infectados e Não Infectados com COVID-19
Investigação do Equilíbrio, Mobilidade Funcional, Qualidade de Vida, Medo da COVID-19 e Estado Emocional de Idosos Infetados e Não Infetados com COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Tarsus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Incluindo 52 idosos que sobreviveram ao COVID-19 e 55 idosos que não infectaram o COVID-19.
O grupo que teve COVID-19 foi tratado na enfermaria de pandemia do Tarsus State Hospital com diagnóstico definitivo de COVID-19, e cuja condição estava planejada para receber alta foram incluídos no estudo pouco antes da alta.
Idosos com 65 anos ou mais que não tiveram COVID-19 foram alcançados no centro da cidade de Tarso pelo método de amostragem bola de neve.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um indivíduo com 65 anos ou mais voluntariamente para participar do estudo
- Não ter problemas que afetem a compreensão e a fala, ter a capacidade de andar sem ajuda
Critério de exclusão:
- Ter qualquer problema musculoesquelético ou neurológico que possa afetar a marcha e o equilíbrio
- Tem um problema mental conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COVID-19 infectado
Equilíbrio, mobilidade funcional, atividades de vida diária, qualidade de vida, medo do COVID-19, depressão avaliada
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A Escala de Equilíbrio de Berg foi utilizada para avaliar os níveis de equilíbrio, o Timed Up and Go Test foi utilizado para avaliar os níveis de mobilidade funcional e a Escala de Independência Funcional foi utilizada para avaliar as atividades de vida diária.
O Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo de Adultos Idosos (WHOQOL-OLD) foi usado para avaliar a qualidade de vida, a Escala de Medo da COVID-19 foi usada para avaliar os níveis de medo da COVID-19, a Escala de Depressão Geriátrica foi usada para avaliar os sintomas de depressão.
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COVID-19 não infectado
Equilíbrio, mobilidade funcional, atividades de vida diária, qualidade de vida, medo do COVID-19, depressão avaliada
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A Escala de Equilíbrio de Berg foi utilizada para avaliar os níveis de equilíbrio, o Timed Up and Go Test foi utilizado para avaliar os níveis de mobilidade funcional e a Escala de Independência Funcional foi utilizada para avaliar as atividades de vida diária.
O Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo de Adultos Idosos (WHOQOL-OLD) foi usado para avaliar a qualidade de vida, a Escala de Medo da COVID-19 foi usada para avaliar os níveis de medo da COVID-19, a Escala de Depressão Geriátrica foi usada para avaliar os sintomas de depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 2 meses
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É um método que permite a avaliação funcional do equilíbrio em indivíduos por meio de atividades de vida diária.
Sua validade turca e confiabilidade foram conduzidas por Sahin et al.
A escala é composta por 14 itens que o pesquisador preenche observando o indivíduo e cada item é graduado entre 0 e 4 pontos.
Inclui atividades funcionais diárias, como levantar-se da posição sentada, levantar-se e sentar-se sem apoio, estender-se para a frente em pé, pegar objetos do chão, girar 360°, ficar em pé sobre uma perna.
Uma régua, cronômetro, cadeira, degrau, etc. são usados durante o teste.
A pontuação mais alta que pode ser obtida no teste é 56 e a faixa de 0 a 20 pontos indica um distúrbio de equilíbrio levando a um alto risco de queda, a faixa de 21 a 40 pontos indica que o indivíduo possui um equilíbrio aceitável e o faixa de 41-56 pontos indica que o indivíduo tem bom equilíbrio.
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2 meses
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 2 meses
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É um método confiável amplamente utilizado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio em indivíduos.
É um teste que o pesquisador aplica observando o indivíduo.
O teste inicia-se com o comando “iniciar” e termina com o participante levantando-se da cadeira, caminhando 3 metros, virando-se e voltando para a cadeira e sentando-se.
O tempo desde o comando "iniciar" até o final do teste é medido com um cronômetro.
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2 meses
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Escala de Independência Funcional
Prazo: 2 meses
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Mostra os níveis de independência dos indivíduos nas funções físicas e cognitivas básicas nas atividades da vida diária.
A validade e confiabilidade turca foram conduzidas por Kücükdeveci et al.
A escala é administrada pela observação do pesquisador sobre a condição física e pelo método de perguntas e respostas.
Ele mede dois subtítulos: função física/motora e função cognitiva/cognitiva.
Na escala composta por 18 itens no total, 13 questões avaliam as funções motoras e 5 questões avaliam as funções cognitivas.
Autocuidado, controle esfincteriano, transferência, mobilidade, comunicação, percepção social são as funções questionadas pela escala.
Cada item é pontuado entre 1-7 pontos.
7 pontos indica total independência e 1 ponto indica total dependência.
O participante pode marcar entre 18-126 pontos na escala.
Uma pontuação total alta indica um alto nível de independência.
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2 meses
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Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo de Adultos Idosos (WHOQOL-OLD)
Prazo: 2 meses
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos, seis dimensões, composta por 24 questões e utilizada para avaliar a qualidade de vida em idosos.
Sua validade turca e confiabilidade foram realizadas por Eser et al. (2010) A escala é aplicada na forma de pergunta e resposta.
As subdimensões da escala são funções sensoriais, autonomia, atividades passadas, presentes e futuras, participação social, morte e morte e proximidade.
A pontuação de cada pergunta é feita em uma escala de 1 a 5.
As pontuações de dimensão possíveis variam de 4 a 20.
Além disso, uma pontuação total pode ser calculada somando as pontuações.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
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2 meses
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A escala do medo da COVID-19
Prazo: 2 meses
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É uma escala unidimensional e é composta por um total de 7 itens, cada item elaborado no tipo Likert de 5 pontos.
A escala foi adaptada para o turco por Bakioglu et al. (2021).
A escala é aplicada na forma de perguntas e respostas.
O participante é solicitado a marcar entre '1 - Discordo totalmente' e '5 - Concordo totalmente'.
Uma pontuação entre 7-35 é obtida a partir da escala.
Um aumento na pontuação total indica que o nível de medo do participante em relação à COVID-19 aumentou.
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2 meses
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 2 meses
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É uma escala de autorrelato composta por um total de 30 questões que devem ser respondidas sim/não.
Sua validade turca e confiabilidade foram conduzidas por Ertan et al. (1997).
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 30, sendo que cada resposta dada para o estado de depressão é 1 ponto e as demais respostas 0 pontos.
Uma faixa de pontuação de 0 a 10 pontos indica ausência de depressão, uma faixa de pontuação de 11 a 13 pontos indica possível depressão, enquanto pontuações de 14 pontos ou mais são consideradas como depressão definitiva.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali MUTLU, Tarsus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU-FTR-AMUTLU-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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