Indagine sullo stato fisico ed emotivo degli anziani infetti e non infetti da COVID-19
14 giugno 2023 aggiornato da: Ali MUTLU, Tarsus University
Indagine su equilibrio, mobilità funzionale, qualità della vita, paura del COVID-19 e stato emotivo degli anziani contagiati e non da COVID-19
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare gli individui in termini di equilibrio, mobilità funzionale, influenze nelle attività della vita quotidiana, paura di COVID-19, stati d'animo, parametri di qualità della vita al fine di indagare gli effetti di COVID-19 sugli individui anziani .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per indagare lo stato delle persone anziane sopravvissute al COVID-19 in termini di diversi parametri come equilibrio, mobilità funzionale, attività della vita quotidiana, qualità della vita, paura del COVID-19, depressione.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 107 anziani di età pari o superiore a 65 anni, inclusi 52 anziani sopravvissuti al COVID-19 e 55 anziani non infetti da COVID-19.
Sono state registrate le informazioni sociodemografiche dei partecipanti.
La Berg Balance Scale è stata utilizzata per valutare i livelli di equilibrio, il Timed Up and Go Test è stato utilizzato per valutare i livelli di mobilità funzionale e la Functional Independence Scale è stata utilizzata per valutare le attività della vita quotidiana.
Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Modulo per gli anziani (WHOQOL-OLD), per valutare i livelli di paura del COVID-19 è stata utilizzata la scala della paura del COVID-19, è stata utilizzata la scala della depressione geriatrica per valutare i sintomi della depressione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
107
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino
- Tarsus University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Compresi 52 anziani sopravvissuti al COVID-19 e 55 anziani non infetti da COVID-19.
Il gruppo che aveva il COVID-19 è stato curato nel reparto pandemico del Tarsus State Hospital con una diagnosi definitiva di COVID-19 e le cui condizioni erano programmate per essere dimesso sono state incluse nello studio poco prima della dimissione.
Le persone anziane di età pari o superiore a 65 anni che non avevano il COVID-19 sono state raggiunte nel centro di Tarso con il metodo del campionamento a palla di neve.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un individuo di età pari o superiore a 65 anni a partecipare volontariamente allo studio
- Non avere problemi che influenzano la comprensione e il parlare, avere la capacità di camminare senza alcun aiuto
Criteri di esclusione:
- Avere problemi muscoloscheletrici o neurologici che possono influire sulla deambulazione e sull'equilibrio
- Avere un noto problema mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infetto COVID-19
Equilibrio, mobilità funzionale, attività della vita quotidiana, qualità della vita, paura di COVID-19, depressione valutati
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La Berg Balance Scale è stata utilizzata per valutare i livelli di equilibrio, il Timed Up and Go Test è stato utilizzato per valutare i livelli di mobilità funzionale e la Functional Independence Scale è stata utilizzata per valutare le attività della vita quotidiana.
Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato lo Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Modulo per gli anziani (WHOQOL-OLD), per valutare i livelli di paura del COVID-19 è stata utilizzata la Scala della paura del COVID-19, è stata utilizzata la Scala della depressione geriatrica per valutare i sintomi della depressione.
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COVID-19 non infetto
Equilibrio, mobilità funzionale, attività della vita quotidiana, qualità della vita, paura di COVID-19, depressione valutati
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La Berg Balance Scale è stata utilizzata per valutare i livelli di equilibrio, il Timed Up and Go Test è stato utilizzato per valutare i livelli di mobilità funzionale e la Functional Independence Scale è stata utilizzata per valutare le attività della vita quotidiana.
Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato lo Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Modulo per gli anziani (WHOQOL-OLD), per valutare i livelli di paura del COVID-19 è stata utilizzata la Scala della paura del COVID-19, è stata utilizzata la Scala della depressione geriatrica per valutare i sintomi della depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Due mesi
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È un metodo che consente la valutazione funzionale dell'equilibrio negli individui attraverso le attività della vita quotidiana.
La sua validità e affidabilità turca è stata condotta da Sahin et al.
La scala è composta da 14 item che il ricercatore compila osservando l'individuo e ogni item è valutato tra 0 e 4 punti.
Include attività funzionali quotidiane come alzarsi da una posizione seduta, stare in piedi e seduti senza supporto, allungarsi in avanti stando in piedi, raccogliere oggetti dal pavimento, girarsi di 360°, stare su una gamba sola.
Durante il test vengono utilizzati un righello, un cronometro, una sedia, un gradino, ecc.
Il punteggio più alto ottenibile dal test è 56 e l'intervallo 0-20 indica un disturbo dell'equilibrio che comporta un elevato rischio di cadute, l'intervallo 21-40 indica che l'individuo ha un equilibrio accettabile e il punteggio un intervallo di 41-56 punti indica che l'individuo ha un buon equilibrio.
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Due mesi
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Due mesi
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È un metodo affidabile ampiamente utilizzato per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio negli individui.
È un test che il ricercatore applica osservando l'individuo.
Il test inizia con il comando "start" e termina con il partecipante che si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira e poi torna alla sedia e si siede.
Il tempo dal comando "start" alla fine del test viene misurato con un cronometro.
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Due mesi
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Scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
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Mostra i livelli di indipendenza degli individui nelle funzioni fisiche e cognitive di base nelle attività della vita quotidiana.
La validità e l'affidabilità turche sono state condotte da Kücükdeveci et al.
La scala è amministrata dall'osservazione del ricercatore della condizione fisica e dal metodo di domande e risposte.
Misura due sottointestazioni: funzione fisica/motoria e funzione cognitiva/cognitiva.
Nella scala composta da 18 item in totale, 13 domande valutano le funzioni motorie e 5 domande valutano le funzioni cognitive.
Cura di sé, controllo sfinterico, trasferimento, mobilità, comunicazione, percezione sociale sono le funzioni messe in discussione dalla bilancia.
Ogni elemento è segnato tra 1-7 punti.
7 punti indicano completa indipendenza e 1 punto indica completa dipendenza.
Il partecipante può segnare tra 18-126 punti sulla scala.
Un punteggio totale alto indica un alto livello di indipendenza.
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Due mesi
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Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Modulo per gli anziani (WHOQOL-OLD)
Lasso di tempo: Due mesi
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Si tratta di una scala a sei dimensioni di tipo Likert a 5 punti composta da 24 domande e utilizzata per valutare la qualità della vita negli anziani.
La sua validità e affidabilità turca è stata eseguita da Eser et al. (2010) La scala viene applicata sotto forma di domanda e risposta.
Le sottodimensioni della scala sono le funzioni sensoriali, l'autonomia, le attività passate-presenti e future, la partecipazione sociale, il morire e la morte e la vicinanza.
Il punteggio per ogni domanda viene assegnato su una scala da 1 a 5.
I possibili punteggi dimensionali vanno da 4 a 20.
Inoltre, è possibile calcolare un punteggio totale sommando i punteggi.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Due mesi
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La scala della paura del COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
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È una scala unidimensionale ed è composta da un totale di 7 elementi, ogni elemento è progettato in tipo Likert a 5 punti.
La scala è stata adattata in turco da Bakioglu et al. (2021).
La scala viene applicata in forma di domanda e risposta.
Al partecipante viene chiesto di segnare tra '1 - Completamente in disaccordo' e '5 - Completamente d'accordo'.
Dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 7 e 35.
Un aumento del punteggio totale indica che il livello di paura di COVID-19 del partecipante è aumentato.
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Due mesi
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Due mesi
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Si tratta di una scala self-report composta da un totale di 30 domande a cui si dovrebbe rispondere sì/no.
La sua validità e affidabilità turca è stata condotta da Ertan et al. (1997).
Il punteggio minimo ottenibile nella scala è 0 e il punteggio massimo è 30, e ogni risposta data per lo stato di depressione è 1 punto e le altre risposte sono 0 punti.
Un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 10 punti indica assenza di depressione, un intervallo di punteggio compreso tra 11 e 13 punti indica possibile depressione, mentre punteggi di 14 punti e superiori sono considerati una depressione definita.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MUTLU, Tarsus University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU-FTR-AMUTLU-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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