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Untersuchung des körperlichen und emotionalen Status älterer Menschen, die mit COVID-19 infiziert und nicht infiziert sind

14. Juni 2023 aktualisiert von: Ali MUTLU, Tarsus University

Untersuchung des Gleichgewichts, der funktionellen Mobilität, der Lebensqualität, der Angst vor COVID-19 und des emotionalen Zustands älterer Menschen, die mit COVID-19 infiziert und nicht infiziert sind

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, Einzelpersonen im Hinblick auf Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Einflüsse auf Aktivitäten des täglichen Lebens, Angst vor COVID-19, Stimmungen und Lebensqualitätsparameter zu bewerten, um die Auswirkungen von COVID-19 auf ältere Menschen zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um den Status älterer Menschen, die COVID-19 überlebt haben, im Hinblick auf verschiedene Parameter wie Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Angst vor COVID-19 und Depression zu untersuchen. Insgesamt wurden 107 ältere Personen ab 65 Jahren in die Studie einbezogen, darunter 52 ältere Personen, die die COVID-19-Erkrankung überlebten, und 55 ältere Personen, die nicht mit COVID-19 infiziert waren. Die soziodemografischen Informationen der Teilnehmer wurden erfasst. Die Berg-Balance-Skala wurde zur Bewertung des Gleichgewichtsniveaus verwendet, der Timed Up and Go-Test wurde zur Bewertung der funktionellen Mobilitätsniveaus verwendet und die Funktionelle Unabhängigkeitsskala wurde zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet. Das Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) der Weltgesundheitsorganisation wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet, die Fear of COVID-19 Scale wurde zur Bewertung des COVID-19 Fear Levels verwendet, die Geriatric Depression Scale wurde verwendet um die Symptome einer Depression zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • Tarsus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Darunter 52 ältere Personen, die die COVID-19-Erkrankung überlebt haben, und 55 ältere Personen, die nicht mit COVID-19 infiziert waren.

Die Gruppe, die an COVID-19 erkrankt war, wurde auf der Pandemiestation des Tarsus State Hospital mit einer definitiven Diagnose von COVID-19 behandelt und wurde kurz vor der Entlassung in die Studie aufgenommen, weil aufgrund ihres Zustands eine Entlassung geplant war.

Ältere Personen ab 65 Jahren, die nicht an COVID-19 erkrankt waren, wurden im Stadtzentrum von Tarsus mithilfe der Schneeball-Probenahmemethode erreicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Person im Alter von 65 Jahren und älter, die freiwillig an der Studie teilnimmt
  • Keine Probleme beim Verstehen und Sprechen haben, ohne Hilfe gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben ein Muskel-Skelett-Problem oder ein neurologisches Problem, das das Gehen und das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
  • Ein bekanntes psychisches Problem haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Infiziertes COVID-19
Bewertet wurden Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Angst vor COVID-19, Depression
Sonstiges: Beobachtungstests
Die Berg-Balance-Skala wurde zur Bewertung des Gleichgewichtsniveaus verwendet, der Timed Up and Go-Test wurde zur Bewertung der funktionellen Mobilitätsniveaus verwendet und die Funktionelle Unabhängigkeitsskala wurde zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet. Das Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) der Weltgesundheitsorganisation wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet, die Fear of COVID-19 Scale wurde zur Bewertung des COVID-19-Angstniveaus verwendet, die Geriatric Depression Scale wurde verwendet um die Symptome einer Depression zu beurteilen.
Nicht infiziertes COVID-19
Bewertet wurden Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Angst vor COVID-19, Depression
Sonstiges: Beobachtungstests
Die Berg-Balance-Skala wurde zur Bewertung des Gleichgewichtsniveaus verwendet, der Timed Up and Go-Test wurde zur Bewertung der funktionellen Mobilitätsniveaus verwendet und die Funktionelle Unabhängigkeitsskala wurde zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet. Das Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) der Weltgesundheitsorganisation wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet, die Fear of COVID-19 Scale wurde zur Bewertung des COVID-19-Angstniveaus verwendet, die Geriatric Depression Scale wurde verwendet um die Symptome einer Depression zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 2 Monate
Es handelt sich um eine Methode, die eine funktionelle Beurteilung des Gleichgewichts von Einzelpersonen bei Aktivitäten des täglichen Lebens ermöglicht. Seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Sahin et al. Die Skala besteht aus 14 Items, die der Forscher durch Beobachtung des Einzelnen ausfüllt, und jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Dazu gehören tägliche funktionelle Aktivitäten wie Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen und Sitzen ohne Unterstützung, Vorwärtsgreifen im Stehen, Aufheben von Gegenständen vom Boden, Drehen um 360°, Stehen auf einem Bein. Während des Tests werden ein Lineal, eine Stoppuhr, ein Stuhl, eine Trittstufe usw. verwendet. Die höchste Punktzahl, die mit dem Test erzielt werden kann, beträgt 56, und der Bereich von 0 bis 20 Punkten weist auf eine Gleichgewichtsstörung hin, die zu einem hohen Sturzrisiko führt. Der Bereich von 21 bis 40 Punkten zeigt an, dass die Person über ein akzeptables Gleichgewicht verfügt Ein Bereich von 41-56 Punkten zeigt an, dass die Person über ein gutes Gleichgewicht verfügt.
2 Monate
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Monate
Es handelt sich um eine zuverlässige Methode, die häufig zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts von Einzelpersonen eingesetzt wird. Es handelt sich um einen Test, den der Forscher anwendet, indem er das Individuum beobachtet. Der Test beginnt mit dem Kommando „Start“ und endet damit, dass der Teilnehmer vom Stuhl aufsteht, 3 Meter läuft, sich umdreht und dann zurück zum Stuhl geht und sich hinsetzt. Mit einer Stoppuhr wird die Zeit vom „Start“-Befehl bis zum Ende des Tests gemessen.
2 Monate
Funktionale Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Es zeigt den Unabhängigkeitsgrad von Personen in Bezug auf grundlegende körperliche und kognitive Funktionen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde von Kücükdeveci et al. durchgeführt. Die Skala basiert auf der Beobachtung der körperlichen Verfassung durch den Forscher und der Frage- und Antwortmethode. Es misst zwei Unterkategorien: körperliche/motorische Funktion und kognitive/kognitive Funktion. In der insgesamt 18 Items umfassenden Skala bewerten 13 Fragen motorische Funktionen und 5 Fragen kognitive Funktionen. Selbstfürsorge, Schließmuskelkontrolle, Transfer, Mobilität, Kommunikation, soziale Wahrnehmung sind die von der Skala abgefragten Funktionen. Jeder Gegenstand wird mit 1–7 Punkten bewertet. 7 Punkte bedeuten vollständige Unabhängigkeit und 1 Punkt bedeutet vollständige Abhängigkeit. Der Teilnehmer kann auf der Skala zwischen 18 und 126 Punkte erreichen. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein hohes Maß an Unabhängigkeit hin.
2 Monate
Das Modul „Quality of Life Instrument – ​​Older Adults“ der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-OLD)
Zeitfenster: 2 Monate
Dabei handelt es sich um eine sechsdimensionale 5-Punkte-Likert-Skala mit 24 Fragen zur Beurteilung der Lebensqualität älterer Menschen. Seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Eser et al. (2010) Die Skala wird in Form von Frage und Antwort angewendet. Die Unterdimensionen der Skala sind Sinnesfunktionen, Autonomie, vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, soziale Teilhabe, Sterben und Tod sowie Nähe. Die Bewertung jeder Frage erfolgt auf einer Skala von 1-5. Mögliche Dimensionswerte liegen zwischen 4 und 20. Darüber hinaus kann durch Addition der Punkte eine Gesamtpunktzahl errechnet werden. Ein höherer Wert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
2 Monate
Die Angst vor COVID-19-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
Es handelt sich um eine eindimensionale Skala und besteht aus insgesamt 7 Items, wobei jedes Item im 5-Punkte-Likert-Typ gestaltet ist. Die Skala wurde von Bakioglu et al. ins Türkische adaptiert. (2021). Die Skala wird in Frage-Antwort-Form angewendet. Der Teilnehmer wird gebeten, zwischen „1 – Stimme überhaupt nicht zu“ und „5 – Stimme völlig zu“ zu kreuzen. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 7 und 35 ermittelt. Ein Anstieg der Gesamtpunktzahl zeigt an, dass die Angst des Teilnehmers vor COVID-19 zugenommen hat.
2 Monate
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Es handelt sich um eine Selbstauskunftsskala bestehend aus insgesamt 30 Fragen, die mit Ja/Nein beantwortet werden sollten. Seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Ertan et al. (1997). Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 0 und die maximale Punktzahl 30, und jede Antwort auf den Depressionsstatus ist 1 Punkt und die anderen Antworten sind 0 Punkte. Ein Wertebereich von 0–10 Punkten bedeutet keine Depression, ein Wertebereich von 11–13 Punkten weist auf eine mögliche Depression hin, während Werte ab 14 Punkten als eindeutige Depression gelten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarsus University

Mitarbeiter

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali MUTLU, Tarsus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TU-FTR-AMUTLU-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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