Vyšetřování fyzického a emocionálního stavu starších osob infikovaných a neinfikovaných COVID-19
14. června 2023 aktualizováno: Ali MUTLU, Tarsus University
Zkoumání rovnováhy, funkční mobility, kvality života, strachu z COVID-19 a emočního stavu starších lidí infikovaných a neinfikovaných COVID-19
Cílem této observační studie je zhodnotit jedince z hlediska rovnováhy, funkční mobility, vlivů v činnostech každodenního života, strachu z COVID-19, nálad, parametrů kvality života s cílem prozkoumat účinky COVID-19 na starší jedince. .
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem zjištění stavu starších jedinců, kteří přežili COVID-19, pokud jde o různé parametry, jako je rovnováha, funkční mobilita, aktivity každodenního života, kvalita života, strach z COVID-19, deprese.
Do studie bylo zahrnuto celkem 107 starších jedinců ve věku 65 a více let, včetně 52 starších jedinců, kteří přežili COVID-19, a 55 starších jedinců, kteří COVID-19 neinfikovali.
Byly zaznamenány sociodemografické informace účastníků.
K hodnocení úrovní rovnováhy byla použita Berg Balance Scale, k hodnocení úrovní funkční mobility Timed Up and Go Test a k hodnocení aktivit každodenního života škála Functional Independence Scale.
K hodnocení kvality života byl použit modul WHOQOL-OLD nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace, k hodnocení úrovně strachu COVID-19 byla použita škála Strach z COVID-19, byla použita škála geriatrické deprese vyhodnotit příznaky deprese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Tarsus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Včetně 52 starších jedinců, kteří přežili COVID-19, a 55 starších jedinců, kteří COVID-19 neinfikovali.
Skupina, která měla COVID-19, byla léčena na pandemickém oddělení státní nemocnice Tarsus s definitivní diagnózou COVID-19 a jejíž stav byl plánován k propuštění, byla zařazena do studie těsně před propuštěním.
Starší jedinci ve věku 65 a více let, kteří neměli COVID-19, byli zastiženi v centru města Tarsus metodou sněhové koule.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být jednotlivcem ve věku 65 a více let, který se dobrovolně účastní studie
- Nemít problém ovlivnit porozumění a mluvit, mít schopnost chodit bez jakékoli pomoci
Kritéria vyloučení:
- Máte jakýkoli muskuloskeletální nebo neurologický problém, který může ovlivnit chůzi a rovnováhu
- Máte známý duševní problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infikovaný COVID-19
Hodnotí se rovnováha, funkční mobilita, aktivity denního života, kvalita života, strach z COVID-19, deprese
|
K hodnocení úrovní rovnováhy byla použita Berg Balance Scale, k hodnocení úrovní funkční mobility Timed Up and Go Test a k hodnocení aktivit každodenního života škála Functional Independence Scale.
K hodnocení kvality života byl použit modul WHOQOL-OLD nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace, k hodnocení úrovně strachu COVID-19 byla použita škála Strach z COVID-19, škála geriatrické deprese vyhodnotit příznaky deprese.
|
|
Neinfikovaní COVID-19
Hodnotí se rovnováha, funkční mobilita, aktivity denního života, kvalita života, strach z COVID-19, deprese
|
K hodnocení úrovní rovnováhy byla použita Berg Balance Scale, k hodnocení úrovní funkční mobility Timed Up and Go Test a k hodnocení aktivit každodenního života škála Functional Independence Scale.
K hodnocení kvality života byl použit modul WHOQOL-OLD nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace, k hodnocení úrovně strachu COVID-19 byla použita škála Strach z COVID-19, škála geriatrické deprese vyhodnotit příznaky deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
Jde o metodu, která umožňuje funkční posouzení rovnováhy u jednotlivců prostřednictvím činností každodenního života.
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Sahin et al.
Škála se skládá ze 14 položek, které výzkumník vyplní pozorováním jedince a každá položka je ohodnocena 0 až 4 body.
Zahrnuje každodenní funkční činnosti jako je vstávání ze sedu, stání a sezení bez opory, natahování se ve stoje dopředu, sbírání předmětů z podlahy, otáčení o 360°, stoj na jedné noze.
Při zkoušce se používá pravítko, stopky, židle, stupátko atd.
Nejvyšší skóre, které lze z testu získat, je 56 a rozmezí 0–20 bodů znamená poruchu rovnováhy vedoucí k vysokému riziku pádu, rozmezí 21–40 bodů znamená, že jedinec má přijatelnou rovnováhu a rozsah 41-56 bodů naznačuje, že jedinec má dobrou rovnováhu.
|
2 měsíce
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to spolehlivá metoda široce používaná k hodnocení funkční mobility a rovnováhy u jedinců.
Je to test, který výzkumník aplikuje pozorováním jedince.
Test začíná povelem „start“ a končí tím, že se účastník zvedne ze židle, ujde 3 metry, otočí se a poté se vrátí zpět na židli a posadí se.
Čas od povelu "start" do konce testu se měří stopkami.
|
2 měsíce
|
|
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Ukazuje úroveň nezávislosti jedinců v základních fyzických a kognitivních funkcích v činnostech každodenního života.
Tureckou validitu a spolehlivost provedli Kücükdeveci et al.
Škála je administrována výzkumným pozorováním fyzického stavu a metodou otázek a odpovědí.
Měří dvě podpoložky: fyzické/motorické funkce a kognitivní/kognitivní funkce.
Ve škále složené z celkem 18 položek 13 otázek hodnotí motorické funkce a 5 otázek hodnotí kognitivní funkce.
Sebeobsluha, ovládání svěrače, přenos, mobilita, komunikace, sociální vnímání jsou funkcemi, které škála zpochybňuje.
Každá položka je hodnocena mezi 1-7 body.
7 bodů znamená úplnou nezávislost a 1 bod znamená úplnou závislost.
Účastník může získat na stupnici mezi 18-126 body.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň nezávislosti.
|
2 měsíce
|
|
Modul nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace pro starší dospělé (WHOQOL-OLD)
Časové okno: 2 měsíce
|
Jde o šestirozměrnou pětibodovou škálu Likertova typu sestávající z 24 otázek a sloužící k hodnocení kvality života seniorů.
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Eser et al. (2010) Škála je aplikována ve formě otázky a odpovědi.
Sub-dimenzemi škály jsou smyslové funkce, autonomie, minulé-přítomné a budoucí aktivity, sociální participace, umírání a smrt a blízkost.
Bodování pro každou otázku se provádí na stupnici 1-5.
Možné dimenze se pohybují v rozmezí 4-20.
Kromě toho lze celkové skóre vypočítat sečtením skóre dohromady.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
2 měsíce
|
|
Rozsah strachu z COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
|
Jedná se o jednorozměrnou stupnici a skládá se celkem ze 7 položek, každá položka je navržena v 5bodovém Likertově typu.
Stupnice byla upravena do turečtiny Bakioglu et al. (2021).
Stupnice se používá ve formě otázek a odpovědí.
Účastník je požádán, aby označil mezi „1 – rozhodně nesouhlasím“ a „5 – zcela souhlasím“.
Ze stupnice se získá skóre mezi 7-35.
Zvýšení celkového skóre naznačuje, že se úroveň strachu účastníka z COVID-19 zvýšila.
|
2 měsíce
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
Jedná se o self-report škálu skládající se z celkem 30 otázek, na které by se mělo odpovědět ano/ne.
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Ertan et al. (1997).
Minimální skóre, které lze na škále získat, je 0 a maximální skóre je 30, přičemž každá odpověď pro stav deprese je 1 bod a ostatní odpovědi jsou 0 bodů.
Rozsah skóre 0-10 bodů znamená žádnou depresi, rozsah skóre 11-13 bodů naznačuje možnou depresi, zatímco skóre 14 bodů a více se považuje za definitivní depresi.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MUTLU, Tarsus University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TU-FTR-AMUTLU-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .