Badanie stanu fizycznego i emocjonalnego osób starszych zakażonych i niezakażonych COVID-19
14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ali MUTLU, Tarsus University
Badanie równowagi, mobilności funkcjonalnej, jakości życia, lęku przed COVID-19 i stanu emocjonalnego osób starszych zakażonych i niezarażonych COVID-19
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena osób pod kątem równowagi, mobilności funkcjonalnej, wpływu na codzienne czynności, lęku przed COVID-19, nastrojów, parametrów jakości życia w celu zbadania wpływu COVID-19 na osoby starsze .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania stanu osób starszych, które przeżyły COVID-19 pod kątem różnych parametrów, takich jak równowaga, mobilność funkcjonalna, codzienne czynności, jakość życia, lęk przed COVID-19, depresja.
W badaniu wzięło udział łącznie 107 osób starszych w wieku 65 lat i starszych, w tym 52 osoby starsze, które przeżyły COVID-19 i 55 osób starszych, które nie zostały zakażone COVID-19.
Rejestrowano dane socjodemograficzne uczestników.
Do oceny poziomów równowagi wykorzystano Skalę Równowagi Berga, do oceny poziomu mobilności funkcjonalnej zastosowano Test Czasu w górę i do przodu, a do oceny czynności życia codziennego zastosowano Skalę Niezależności Funkcjonalnej.
Do oceny jakości życia wykorzystano Moduł Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Starsi Dorośli (WHOQOL-OLD), do oceny poziomu lęku przed COVID-19 zastosowano Skalę Strachu przed COVID-19, zastosowano Skalę Depresji Geriatrycznej ocenić objawy depresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Tarsus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym 52 osoby starsze, które przeżyły COVID-19 i 55 osoby starsze, które nie zostały zakażone COVID-19.
Grupę chorych na COVID-19 leczono na oddziale pandemicznym Szpitala Państwowego w Tarsusie z definitywnym rozpoznaniem COVID-19, w przypadku których planowano wypisanie ze szpitala, włączono do badania tuż przed wypisem.
Do osób starszych w wieku 65 lat i starszych, które nie miały COVID-19, dotarto w centrum miasta Tarsus metodą kuli śnieżnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie osobą w wieku 65 lat i starszą dobrowolnie biorącą udział w badaniu
- Brak problemu ze zrozumieniem i mówieniem, umiejętność chodzenia bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakiekolwiek problemy mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, które mogą wpływać na chodzenie i równowagę
- Masz znany problem psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zarażony COVID-19
Równowaga, mobilność funkcjonalna, codzienne czynności, jakość życia, lęk przed COVID-19, depresja oceniana
|
Do oceny poziomów równowagi wykorzystano Skalę Równowagi Berga, do oceny poziomu mobilności funkcjonalnej zastosowano Test Czasu w górę i do przodu, a do oceny czynności życia codziennego zastosowano Skalę Niezależności Funkcjonalnej.
Do oceny jakości życia zastosowano Moduł Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Starsi Dorośli (WHOQOL-OLD), do oceny poziomu lęku przed COVID-19 zastosowano Skalę Strachu przed COVID-19, zastosowano Geriatryczną Skalę Depresji ocenić objawy depresji.
|
|
Niezarażony COVID-19
Równowaga, mobilność funkcjonalna, codzienne czynności, jakość życia, lęk przed COVID-19, depresja oceniana
|
Do oceny poziomów równowagi wykorzystano Skalę Równowagi Berga, do oceny poziomu mobilności funkcjonalnej zastosowano Test Czasu w górę i do przodu, a do oceny czynności życia codziennego zastosowano Skalę Niezależności Funkcjonalnej.
Do oceny jakości życia zastosowano Moduł Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Starsi Dorośli (WHOQOL-OLD), do oceny poziomu lęku przed COVID-19 zastosowano Skalę Strachu przed COVID-19, zastosowano Geriatryczną Skalę Depresji ocenić objawy depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to metoda pozwalająca na funkcjonalną ocenę równowagi u poszczególnych osób poprzez czynności życia codziennego.
Jego ważność i wiarygodność w języku tureckim została przeprowadzona przez Sahin i in.
Skala składa się z 14 pozycji, które badacz wypełnia obserwując osobę, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów.
Obejmuje codzienne czynności funkcjonalne, takie jak wstawanie z pozycji siedzącej, stanie i siedzenie bez podparcia, sięganie do przodu w pozycji stojącej, podnoszenie przedmiotów z podłogi, obrót o 360°, stanie na jednej nodze.
Podczas badania używa się linijki, stopera, krzesła, stopnia itp.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w teście to 56, przy czym przedział 0-20 punktów wskazuje na zaburzenie równowagi prowadzące do wysokiego ryzyka upadku, przedział 21-40 punktów wskazuje na akceptowalną równowagę, a zakres 41-56 punktów wskazuje, że dana osoba ma dobrą równowagę.
|
2 miesiące
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to wiarygodna metoda szeroko stosowana do oceny ruchomości funkcjonalnej i równowagi u poszczególnych osób.
Jest to test, który badacz stosuje obserwując osobę.
Test rozpoczyna się komendą „start”, a kończy wstaniem z krzesła, przejściem 3 metrów, odwróceniem się, a następnie powrotem do krzesła i siadaniem.
Czas od wydania komendy „start” do zakończenia badania mierzony jest stoperem.
|
2 miesiące
|
|
Funkcjonalna Skala Niezależności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pokazuje poziom samodzielności jednostek w zakresie podstawowych funkcji fizycznych i poznawczych w czynnościach dnia codziennego.
Turecka trafność i rzetelność została przeprowadzona przez Kücükdeveci i in.
Skala jest administrowana przez obserwację przez badacza stanu fizycznego oraz metodę pytań i odpowiedzi.
Mierzy dwa poddziały: funkcje fizyczne/motoryczne i funkcje poznawcze/poznawcze.
W skali składającej się łącznie z 18 pozycji 13 pytań ocenia funkcje motoryczne, a 5 pytań ocenia funkcje poznawcze.
Samoopieka, kontrola zwieraczy, przenoszenie, mobilność, komunikacja, percepcja społeczna to funkcje kwestionowane przez wagę.
Każda pozycja jest punktowana w przedziale od 1 do 7 punktów.
7 punktów oznacza całkowitą niezależność, a 1 punkt oznacza całkowitą zależność.
Uczestnik może uzyskać od 18 do 126 punktów na skali.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom samodzielności.
|
2 miesiące
|
|
Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – moduł dla osób starszych (WHOQOL-OLD)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to sześciowymiarowa, 5-stopniowa skala typu Likerta, składająca się z 24 pytań i służąca do oceny jakości życia osób starszych.
Jego ważność i wiarygodność w języku tureckim została przeprowadzona przez Eser i in. (2010) Skala jest stosowana w formie pytań i odpowiedzi.
Podwymiary skali to funkcje sensoryczne, autonomia, przeszłe teraźniejszość i przyszłe działania, udział w życiu społecznym, umieranie i śmierć oraz bliskość.
Punktacja za każde pytanie odbywa się w skali od 1 do 5.
Możliwe oceny wymiarów mieszczą się w zakresie od 4 do 20.
Ponadto łączny wynik można obliczyć, dodając do siebie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
2 miesiące
|
|
Skala strachu przed COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to skala jednowymiarowa i składa się łącznie z 7 pozycji, każda pozycja jest zaprojektowana w 5-punktowej typie Likerta.
Skala została zaadaptowana na język turecki przez Bakioglu i in. (2021).
Skala jest stosowana w formie pytań i odpowiedzi.
Uczestnik jest proszony o zaznaczenie odpowiedzi pomiędzy „1 – zdecydowanie się nie zgadzam” a „5 – zdecydowanie się zgadzam”.
Na skali uzyskuje się wynik pomiędzy 7-35.
Wzrost całkowitego wyniku wskazuje, że poziom strachu uczestnika przed COVID-19 wzrósł.
|
2 miesiące
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to skala samoopisowa składająca się łącznie z 30 pytań, na które należy odpowiedzieć tak/nie.
Jego turecką ważność i wiarygodność przeprowadzili Ertan i in. (1997).
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w skali to 0, a maksymalny 30, przy czym każda odpowiedź dla stanu depresji to 1 punkt, a pozostałe odpowiedzi to 0 punktów.
Zakres wyniku 0-10 punktów wskazuje na brak depresji, zakres wyniku 11-13 punktów wskazuje na możliwą depresję, podczas gdy wyniki 14 punktów i więcej są uważane za definitywną depresję.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MUTLU, Tarsus University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU-FTR-AMUTLU-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .