- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05905211
Undersøkelse av fysisk og emosjonell status eldre smittet og ikke-infisert med covid-19
Undersøkelse av balansen, funksjonell mobilitet, livskvalitet, frykt for covid-19 og følelsesmessig tilstand for eldre smittet og ikke-infisert med covid-19
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Tarsus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inkludert 52 eldre individer som overlevde COVID-19 og 55 eldre individer som ikke-infiserte COVID-19.
Gruppen som hadde COVID-19 ble behandlet på pandemiavdelingen på Tarsus State Hospital med en definitiv diagnose av COVID-19, og hvis tilstand var planlagt utskrevet ble inkludert i studien rett før utskrivning.
Eldre personer på 65 år og over som ikke hadde covid-19 ble nådd i Tarsus sentrum ved hjelp av prøvetakingsmetoden for snøball.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være et individ på 65 år og over frivillig for å delta i studien
- Har ikke problemer med å forstå og snakke, ha evnen til å gå uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Har muskel- og skjelettproblemer eller nevrologiske problemer som kan påvirke gange og balanse
- Har et kjent psykisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Infisert COVID-19
Balanse, funksjonell mobilitet, daglige aktiviteter, livskvalitet, frykt for COVID-19, depresjon evaluert
|
Berg Balance Scale ble brukt til å evaluere balansenivåene, Timed Up and Go-testen ble brukt til å evaluere funksjonelle mobilitetsnivåer, og Functional Independence Scale ble brukt til å evaluere dagliglivets aktiviteter.
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinstrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) ble brukt til å evaluere livskvaliteten, Fear of COVID-19 Scale ble brukt til å evaluere COVID-19 fryktnivåene, Geriatric Depression Scale ble brukt for å vurdere symptomene på depresjon.
|
Ikke-infisert COVID-19
Balanse, funksjonell mobilitet, daglige aktiviteter, livskvalitet, frykt for COVID-19, depresjon evaluert
|
Berg Balance Scale ble brukt til å evaluere balansenivåene, Timed Up and Go-testen ble brukt til å evaluere funksjonelle mobilitetsnivåer, og Functional Independence Scale ble brukt til å evaluere dagliglivets aktiviteter.
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinstrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) ble brukt til å evaluere livskvaliteten, Fear of COVID-19 Scale ble brukt til å evaluere COVID-19 fryktnivåene, Geriatric Depression Scale ble brukt for å vurdere symptomene på depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en metode som tillater funksjonell vurdering av balanse hos individer gjennom daglige aktiviteter.
Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Sahin et al.
Skalaen består av 14 punkter som forskeren fyller ut ved å observere individet og hvert element blir gradert mellom 0 og 4 poeng.
Det inkluderer daglige funksjonelle aktiviteter som å stå opp fra sittende stilling, stå og sitte uten støtte, strekke seg fremover mens du står, plukke opp gjenstander fra gulvet, snu 360°, stå på ett ben.
Linjal, stoppeklokke, stol, trinn osv. brukes under testen.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra testen er 56 og området på 0-20 poeng indikerer en balanseforstyrrelse som fører til høy risiko for å falle, området på 21-40 poeng indikerer at individet har en akseptabel balanse, og rekkevidde på 41-56 poeng indikerer at individet har god balanse.
|
2 måneder
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en pålitelig metode som er mye brukt for å vurdere funksjonell mobilitet og balanse hos individer.
Det er en test som forskeren bruker ved å observere individet.
Testen starter med kommandoen «start» og avsluttes med at deltakeren reiser seg fra stolen, går 3 meter, snur seg og går så tilbake til stolen og setter seg.
Tiden fra "start"-kommandoen til slutten av testen måles med stoppeklokke.
|
2 måneder
|
Funksjonell uavhengighetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Den viser uavhengighetsnivåene til individer i grunnleggende fysiske og kognitive funksjoner i dagliglivets aktiviteter.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført av Kücükdeveci et al.
Skalaen administreres av forskerens observasjon av den fysiske tilstanden og spørsmål og svar-metode.
Den måler to underoverskrifter: fysisk/motorisk funksjon og kognitiv/kognitiv funksjon.
I skalaen som består av totalt 18 elementer, evaluerer 13 spørsmål motoriske funksjoner og 5 spørsmål evaluerer kognitive funksjoner.
Egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføring, mobilitet, kommunikasjon, sosial persepsjon er funksjonene som skalaen stiller spørsmål ved.
Hvert element gis mellom 1-7 poeng.
7 poeng indikerer fullstendig uavhengighet og 1 poeng indikerer fullstendig avhengighet.
Deltakeren kan score mellom 18-126 poeng på skalaen.
En høy totalscore indikerer høy grad av uavhengighet.
|
2 måneder
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinstrument-Modul for eldre voksne (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en seksdimensjonal, 5-punkts Likert-skala som består av 24 spørsmål og brukes til å vurdere livskvalitet hos eldre.
Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Eser et al. (2010) Skalaen brukes i form av spørsmål og svar.
Skalaens underdimensjoner er sansefunksjoner, autonomi, aktiviteter i fortid og fremtid, sosial deltakelse, død og død og nærhet.
Poengsummen for hvert spørsmål gjøres på en skala fra 1-5.
Mulige dimensjonsscore varierer fra 4-20.
I tillegg kan en total poengsum beregnes ved å legge poengsummene sammen.
En høyere score indikerer forbedret livskvalitet.
|
2 måneder
|
Frykten for COVID-19-skalaen
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en endimensjonal skala og består av totalt 7 elementer, hver gjenstand er designet i 5-punkts Likert type.
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Bakioglu et al. (2021).
Skalaen brukes i spørsmål- og svarskjema.
Deltakeren blir bedt om å merke mellom '1 - Helt uenig' og '5 - Helt enig'.
En poengsum mellom 7-35 oppnås fra skalaen.
En økning i totalskåren indikerer at deltakerens fryktnivå for COVID-19 har økt.
|
2 måneder
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en egenrapporteringsskala som består av totalt 30 spørsmål som skal besvares ja/nei.
Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Ertan et al. (1997).
Minste poengsum som kan oppnås i skalaen er 0 og maksimal poengsum er 30, og hvert svar gitt for depresjonsstatus er 1 poeng og de andre svarene er 0 poeng.
Et poengområde på 0-10 poeng indikerer ingen depresjon, et poengområde på 11-13 poeng indikerer mulig depresjon, mens poeng på 14 poeng og over regnes som definitivt depresjon.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MUTLU, Tarsus University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TU-FTR-AMUTLU-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-pandemi
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Observasjonstester
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater