- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05905211
Investigación del Estado Físico y Emocional de los Adultos Mayores Contagiados y No Contagiados por COVID-19
Investigación del Equilibrio, Movilidad Funcional, Calidad de Vida, Miedo al COVID-19 y Estado Emocional de los Adultos Mayores Contagiados y No Contagiados con COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Tarsus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Incluyendo 52 personas mayores que sobrevivieron al COVID-19 y 55 personas mayores que no infectaron COVID-19.
El grupo que tenía COVID-19 fue tratado en la sala de pandemias del Tarsus State Hospital con un diagnóstico definitivo de COVID-19, y sobre cuya condición se planeó dar de alta se incluyeron en el estudio justo antes del alta.
Se llegó a personas mayores de 65 años o más que no tenían COVID-19 en el centro de la ciudad de Tarsus mediante el método de muestreo de bola de nieve.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una persona mayor de 65 años voluntariamente para participar en el estudio
- No tener un problema que afecte la comprensión y el habla, tener la capacidad de caminar sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Tener algún problema musculoesquelético o neurológico que pueda afectar la marcha y el equilibrio.
- Tiene un problema mental conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infectados por covid-19
Equilibrio, movilidad funcional, actividades de la vida diaria, calidad de vida, miedo al COVID-19, depresión evaluada
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Se utilizó la Escala de Equilibrio de Berg para evaluar los niveles de equilibrio, el Test Timed Up and Go para evaluar los niveles de movilidad funcional y la Escala de Independencia Funcional para evaluar las actividades de la vida diaria.
Se utilizó el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-Módulo de Adultos Mayores (WHOQOL-OLD) para evaluar la calidad de vida, la Escala de Miedo al COVID-19 para evaluar los niveles de miedo al COVID-19, la Escala de Depresión Geriátrica se utilizó para evaluar los síntomas de la depresión.
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COVID-19 no infectado
Equilibrio, movilidad funcional, actividades de la vida diaria, calidad de vida, miedo al COVID-19, depresión evaluada
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Se utilizó la Escala de Equilibrio de Berg para evaluar los niveles de equilibrio, el Test Timed Up and Go para evaluar los niveles de movilidad funcional y la Escala de Independencia Funcional para evaluar las actividades de la vida diaria.
Se utilizó el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-Módulo de Adultos Mayores (WHOQOL-OLD) para evaluar la calidad de vida, la Escala de Miedo al COVID-19 para evaluar los niveles de miedo al COVID-19, la Escala de Depresión Geriátrica se utilizó para evaluar los síntomas de la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es un método que permite la evaluación funcional del equilibrio en los individuos a través de las actividades de la vida diaria.
Su validez y confiabilidad turca fue realizada por Sahin et al.
La escala consta de 14 ítems que el investigador rellena mediante la observación del individuo y cada ítem se califica entre 0 y 4 puntos.
Incluye actividades funcionales diarias como ponerse de pie desde una posición sentada, ponerse de pie y sentarse sin apoyo, estirarse hacia adelante mientras está de pie, recoger objetos del suelo, girar 360°, pararse sobre una pierna.
Durante la prueba se utilizan una regla, un cronómetro, una silla, un escalón, etc.
La puntuación más alta que se puede obtener de la prueba es 56 y el rango de 0 a 20 puntos indica un trastorno del equilibrio que conlleva un alto riesgo de caída, el rango de 21 a 40 puntos indica que el individuo tiene un equilibrio aceptable y el rango de 41-56 puntos indica que el individuo tiene buen equilibrio.
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2 meses
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es un método confiable ampliamente utilizado para evaluar la movilidad funcional y el equilibrio en los individuos.
Es una prueba que el investigador aplica observando al individuo.
La prueba comienza con el comando "comenzar" y termina con el participante levantándose de la silla, caminando 3 metros, dando la vuelta y luego caminando de regreso a la silla y sentándose.
El tiempo desde el comando de "inicio" hasta el final de la prueba se mide con un cronómetro.
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2 meses
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Escala de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
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Muestra los niveles de independencia de los individuos en las funciones físicas y cognitivas básicas en las actividades de la vida diaria.
La validez y confiabilidad turca fue realizada por Kücükdeveci et al.
La escala es administrada por la observación del investigador de la condición física y el método de preguntas y respuestas.
Mide dos subtítulos: función física/motora y función cognitiva/cognitiva.
En la escala que consta de 18 ítems en total, 13 preguntas evalúan funciones motoras y 5 preguntas evalúan funciones cognitivas.
Autocuidado, control de esfínteres, transferencia, movilidad, comunicación, percepción social son las funciones cuestionadas por la escala.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 7 puntos.
7 puntos indica total independencia y 1 punto indica total dependencia.
El participante puede obtener entre 18 y 126 puntos en la escala.
Una puntuación total alta indica un alto nivel de independencia.
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2 meses
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Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo para Adultos Mayores (WHOQOL-OLD)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una escala tipo Likert de 5 puntos y seis dimensiones que consta de 24 preguntas y se utiliza para evaluar la calidad de vida en las personas mayores.
Su validez y confiabilidad turca fue realizada por Eser et al. (2010) La escala se aplica en forma de pregunta y respuesta.
Las subdimensiones de la escala son funciones sensoriales, autonomía, actividades pasadas, presentes y futuras, participación social, morir y morir, y cercanía.
La puntuación de cada pregunta se realiza en una escala del 1 al 5.
Las posibles puntuaciones de las dimensiones oscilan entre 4 y 20.
Además, se puede calcular una puntuación total sumando las puntuaciones.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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2 meses
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La escala del miedo a la COVID-19
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una escala unidimensional y consta de un total de 7 ítems, cada ítem está diseñado en tipo Likert de 5 puntos.
La escala fue adaptada al turco por Bakioglu et al. (2021).
La escala se aplica en forma de preguntas y respuestas.
Se le pide al participante que marque entre '1 - Totalmente en desacuerdo' y '5 - Totalmente de acuerdo'.
De la escala se obtiene una puntuación entre 7-35.
Un aumento en el puntaje total indica que el nivel de miedo del participante al COVID-19 ha aumentado.
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2 meses
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una escala de autoinforme que consta de un total de 30 preguntas que deben responderse sí/no.
Su validez y confiabilidad turca fue realizada por Ertan et al. (1997).
El puntaje mínimo que se puede obtener en la escala es 0 y el puntaje máximo es 30, y cada respuesta dada para el estado de depresión es 1 punto y las demás respuestas son 0 puntos.
Un rango de puntaje de 0 a 10 puntos indica que no hay depresión, un rango de puntaje de 11 a 13 puntos indica una posible depresión, mientras que los puntajes de 14 puntos o más se consideran depresión definitiva.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali MUTLU, Tarsus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TU-FTR-AMUTLU-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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