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アレルギーのある急性脳卒中患者における IV 色素の緊急準備

2023年6月7日 更新者:Erol Veznedaroglu、Global Neurosciences Institute

静脈内色素アレルギーの既往歴のある急性脳卒中患者に対する緊急静脈内色素製剤の調製

私たちの施設は、高度な神経画像診断を必要とする脳卒中警戒患者に対して緊急 IV 色素製剤を投与するプロトコルを実装しました。 緊急 IV 色素製剤は、ジフェンヒドラミン 50 mg IV 1 回、ファモチジン 20 mg IV 1 回、デキサメタゾン 10 mg IV 1 回で構成され、その後すぐにコンピューター断層撮影 (CT) 血管造影および/または CT 灌流が行われます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

IV 色素アレルギーがあることが証明されている患者には、高度な神経画像検査の直前に、ジフェニドラミン 50 mg IV、ファモチジン 20 mg IV、およびデキサメタゾン 10 mg IV の 3 つの薬剤からなる緊急色素製剤が投与されました。 対照的に、非緊急または外来患者の設定で一般的に行われる選択的色素調製は、2 つの異なるオプションに分けられます。 最初の選択肢は、患者が研究前にプレドニゾン 50 mg を 3 回服用することです。13 時間前に 1 錠、7 時間前に 1 錠、研究の 1 時間前に最後の錠剤を口から摂取します。 2 番目の選択肢は、患者にデキサメタゾン 4 mg または 6 mg を 4 回処方することです。研究の 12 時間前に 2 錠を経口投与し、研究の 1 時間前に 2 錠を経口投与します。 患者がデキサメタゾンを処方されている場合、ファモチジン 150 mg とジフェンヒドラミン 50 mg も研究の 12 時間前と 1 時間前に経口摂取します。

染料アレルギーと副作用との関係を評価するために、我々の研究の対象基準は、CTP/CTAの高度な神経画像診断を必要とし、緊急のIV染料製剤を受けた2021年から2022年の脳卒中警戒患者全員で構成された。 除外基準には、気道浮腫またはアナフィラキシーに特有の色素アレルギーを報告した患者が含まれていました。 脳卒中患者の述べたアレルギー、緊急 IV 色素製剤を受けた患者の数、および緊急 IV 色素製剤にもかかわらず副作用があったかを評価するために、遡及的なチャートのレビューが行われました。 次に、データを分析して、以前の造影剤アレルギーと緊急の IV 造影剤投与後に発生したアレルギー反応との間に関係があるかどうかを判断しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

染料アレルギーの病歴がある患者には脳卒中を警告します。

説明

包含基準: CTP/CTA の高度な神経画像診断を必要とし、緊急 IV 色素の準備を受けた脳卒中警戒患者 -

除外基準:気道浮腫またはアナフィラキシーに特有の色素アレルギーを報告した患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
緊急 IV 色素の準備と投与
緊急 IV 色素薬物トリオが投与され、すぐにコンピューター断層撮影 (CT) 血管造影および/または CT 灌流が行われます。
ジフェンヒドラミン 50 mg IV 1 回、ファモチジン 20 mg IV 1 回、デキサメタゾン 10 mg IV 1 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用
時間枠:24時間
薬物投与による望ましくない副作用(かゆみ、発疹、軽度の息切れなどを含みますが、これらに限定されません)。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月18日

研究の完了 (推定)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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