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Preparazione di emergenza per IV Dye in pazienti con ictus acuto con allergia

7 giugno 2023 aggiornato da: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Preparazione di coloranti per via endovenosa emergente per pazienti con ictus acuto con una storia di allergia ai coloranti per via endovenosa

La nostra istituzione ha implementato un protocollo per somministrare una preparazione di colorante IV emergente per i pazienti con allerta di ictus che richiedono neuroimaging avanzato. La preparazione del colorante EV emergente consiste in difenidramina 50 mg EV 1 volta, famotidina 20 mg EV 1 volta e desametasone 10 mg EV 1 volta, seguiti immediatamente da angiografia con tomografia computerizzata (TC) e/o perfusione TC.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

I pazienti con allergia al colorante IV documentata hanno ricevuto una preparazione del colorante emergente immediatamente prima del neuroimaging avanzato che consisteva in tre farmaci: difenidramina 50 mg IV, famotidina 20 mg IV e desametasone 10 mg IV. Al contrario, la preparazione elettiva del colorante comunemente eseguita in contesti non di emergenza o ambulatoriali è suddivisa in due diverse opzioni. La prima opzione è che un paziente prenda Prednisone 50 mg tre volte prima dello studio: una compressa per via orale 13 ore prima, una compressa per via orale sette ore prima e l'ultima compressa per via orale un'ora prima dello studio. La seconda opzione prevede che al paziente venga prescritto desametasone 4 mg o 6 mg dispensato quattro volte: due compresse per via orale 12 ore prima dello studio e 2 compresse per via orale un'ora prima dello studio. Se al paziente viene prescritto desametasone, assumono anche famotidina 150 mg e difenidramina 50 mg, entrambi farmaci per via orale 12 ore prima e un'ora prima dello studio.

Per valutare la relazione tra allergia al colorante ed eventuali reazioni avverse, i criteri di inclusione del nostro studio consistevano in tutti i pazienti in allerta per ictus dal 2021 al 2022 che richiedevano neuroimaging avanzato di CTP/CTA e ricevevano una preparazione del colorante IV emergente. I criteri di esclusione includevano pazienti che riportavano allergie ai coloranti specifiche per edema delle vie aeree o anafilassi. È stata eseguita una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche per valutare le allergie dichiarate dai pazienti colpiti da ictus, il numero di pazienti che hanno ricevuto la preparazione del colorante IV emergente e qualsiasi reazione avversa nonostante la preparazione del colorante IV emergente. I dati sono stati quindi analizzati per determinare se vi fosse una relazione tra precedente allergia al mezzo di contrasto e reazioni allergiche che si sono verificate dopo la somministrazione di colorante IV emergente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti attenti all'ictus con una storia di allergie ai coloranti.

Descrizione

Criterio di inclusione: pazienti in allerta per ictus che richiedevano neuroimaging avanzato di CTP/CTA e hanno ricevuto una preparazione del colorante IV emergente -

Criteri di esclusione: pazienti che hanno riportato allergie ai coloranti specifiche per edema delle vie aeree o anafilassi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Preparazione e somministrazione del colorante IV emergente
Il trio di farmaci coloranti IV emergente viene somministrato e seguito immediatamente da angiografia con tomografia computerizzata (TC) e/o perfusione TC.
Difenidramina 50 mg EV 1 volta, famotidina 20 mg EV 1 volta e desametasone 10 mg EV 1 volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni avverse
Lasso di tempo: 24 ore
Effetti collaterali indesiderati della somministrazione di farmaci, inclusi ma non limitati a prurito, eruzione cutanea, lieve mancanza di respiro ecc.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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