- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05905900
Preparazione di emergenza per IV Dye in pazienti con ictus acuto con allergia
Preparazione di coloranti per via endovenosa emergente per pazienti con ictus acuto con una storia di allergia ai coloranti per via endovenosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con allergia al colorante IV documentata hanno ricevuto una preparazione del colorante emergente immediatamente prima del neuroimaging avanzato che consisteva in tre farmaci: difenidramina 50 mg IV, famotidina 20 mg IV e desametasone 10 mg IV. Al contrario, la preparazione elettiva del colorante comunemente eseguita in contesti non di emergenza o ambulatoriali è suddivisa in due diverse opzioni. La prima opzione è che un paziente prenda Prednisone 50 mg tre volte prima dello studio: una compressa per via orale 13 ore prima, una compressa per via orale sette ore prima e l'ultima compressa per via orale un'ora prima dello studio. La seconda opzione prevede che al paziente venga prescritto desametasone 4 mg o 6 mg dispensato quattro volte: due compresse per via orale 12 ore prima dello studio e 2 compresse per via orale un'ora prima dello studio. Se al paziente viene prescritto desametasone, assumono anche famotidina 150 mg e difenidramina 50 mg, entrambi farmaci per via orale 12 ore prima e un'ora prima dello studio.
Per valutare la relazione tra allergia al colorante ed eventuali reazioni avverse, i criteri di inclusione del nostro studio consistevano in tutti i pazienti in allerta per ictus dal 2021 al 2022 che richiedevano neuroimaging avanzato di CTP/CTA e ricevevano una preparazione del colorante IV emergente. I criteri di esclusione includevano pazienti che riportavano allergie ai coloranti specifiche per edema delle vie aeree o anafilassi. È stata eseguita una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche per valutare le allergie dichiarate dai pazienti colpiti da ictus, il numero di pazienti che hanno ricevuto la preparazione del colorante IV emergente e qualsiasi reazione avversa nonostante la preparazione del colorante IV emergente. I dati sono stati quindi analizzati per determinare se vi fosse una relazione tra precedente allergia al mezzo di contrasto e reazioni allergiche che si sono verificate dopo la somministrazione di colorante IV emergente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti in allerta per ictus che richiedevano neuroimaging avanzato di CTP/CTA e hanno ricevuto una preparazione del colorante IV emergente -
Criteri di esclusione: pazienti che hanno riportato allergie ai coloranti specifiche per edema delle vie aeree o anafilassi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Preparazione e somministrazione del colorante IV emergente
Il trio di farmaci coloranti IV emergente viene somministrato e seguito immediatamente da angiografia con tomografia computerizzata (TC) e/o perfusione TC.
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Difenidramina 50 mg EV 1 volta, famotidina 20 mg EV 1 volta e desametasone 10 mg EV 1 volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reazioni avverse
Lasso di tempo: 24 ore
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Effetti collaterali indesiderati della somministrazione di farmaci, inclusi ma non limitati a prurito, eruzione cutanea, lieve mancanza di respiro ecc.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVDyeAllergy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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