Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előkészület az intravénás festékhez allergiás akut stroke-os betegeknél

2023. június 7. frissítette: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Sürgős intravénás festékkészítmények akut stroke-os betegek számára, akiknek a kórtörténetében intravénás festékallergia szerepel

Intézményünk protokollt vezetett be, amely a fejlett idegképalkotást igénylő stroke-riadós betegek intravénás festékkészítményének beadására szolgál. A megjelenő IV festékkészítmény 50 mg intravénás difenhidraminból, egyszer 20 mg famotidinből és egyszer 10 mg dexametazonból áll, amelyet azonnal számítógépes tomográfia (CT) angiográfia és/vagy CT perfúzió követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A dokumentált IV festékallergiában szenvedő betegeket közvetlenül az előrehaladott neuroimaging előtt feltáró festékkészítményben részesítették, amely három gyógyszerből állt: difenidramin 50 mg IV, famotidin 20 mg IV és dexametazon 10 mg IV. Ezzel szemben a nem sürgősségi vagy járóbeteg-körülmények között általában elvégzett választható festék-előkészítés két különböző lehetőségre oszlik. Az első lehetőség az, hogy a páciens a vizsgálat előtt háromszor vegyen be 50 mg-os Prednisone-t: egy tablettát szájon át 13 órával, egy tablettát szájon át hét órával, és az utolsó tablettát szájon át egy órával a vizsgálat előtt. A második lehetőség az, hogy a betegnek 4 mg vagy 6 mg dexametazont írnak fel négyszer kiadva: két tabletta szájon át 12 órával a vizsgálat előtt és 2 tabletta szájon át egy órával a vizsgálat előtt. Ha a betegnek dexametazont írnak fel, 150 mg famotidint és 50 mg difenhidramint is szed, mindkét gyógyszert szájon át 12 órával a vizsgálat előtt és egy órával a vizsgálat előtt.

A festékallergia és az esetleges mellékhatások közötti kapcsolat értékelésére a vizsgálatunkban szereplő kritériumok közé tartozott az összes olyan stroke-riasztásban szenvedő beteg 2021-2022 között, akiknél a CTP/CTA fejlett neuroimaging-vizsgálatára volt szükség, és aki IV. festékkészítményt kapott. A kizárási kritériumok között szerepeltek azok a betegek, akik légúti ödémára vagy anafilaxiára specifikus festékallergiáról számoltak be. Egy retrospektív diagram áttekintést végeztek, hogy értékeljék a stroke-os beteg allergiás reakcióit, azon betegek számát, akik intravénás festékkészítményt kaptak, és az esetleges mellékhatásokat a kialakuló IV festékkészítmény ellenére. Ezután az adatokat elemeztük annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat a korábbi kontrasztfesték-allergia és az allergiás reakciók között, amelyek az intravénás festék beadása után jelentkeztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke figyelmeztető betegek, akiknek kórtörténetében festékallergia szerepel.

Leírás

Bevonási kritériumok: Stroke-riadó betegek, akiknél előrehaladott CTP/CTA neuroimaging volt szükséges, és intravénás festékkészítményt kaptak -

Kizárási kritériumok: olyan betegek, akik légúti ödémára vagy anafilaxiára jellemző festékallergiáról számoltak be

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emergent IV festék előkészítése és beadása
A megjelenő IV festékanyag-triót beadják, majd azonnal számítógépes tomográfia (CT) angiográfia és/vagy CT perfúzió követi.
Difenhidramin 50 mg IV egyszer, famotidin 20 mg IV egyszer és dexametazon 10 mg IV egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 24 óra
A gyógyszeradagolás nem kívánt mellékhatásai, beleértve, de nem kizárólagosan, viszketést, kiütést, enyhe légszomjat stb.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel