- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05905900
Előkészület az intravénás festékhez allergiás akut stroke-os betegeknél
Sürgős intravénás festékkészítmények akut stroke-os betegek számára, akiknek a kórtörténetében intravénás festékallergia szerepel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dokumentált IV festékallergiában szenvedő betegeket közvetlenül az előrehaladott neuroimaging előtt feltáró festékkészítményben részesítették, amely három gyógyszerből állt: difenidramin 50 mg IV, famotidin 20 mg IV és dexametazon 10 mg IV. Ezzel szemben a nem sürgősségi vagy járóbeteg-körülmények között általában elvégzett választható festék-előkészítés két különböző lehetőségre oszlik. Az első lehetőség az, hogy a páciens a vizsgálat előtt háromszor vegyen be 50 mg-os Prednisone-t: egy tablettát szájon át 13 órával, egy tablettát szájon át hét órával, és az utolsó tablettát szájon át egy órával a vizsgálat előtt. A második lehetőség az, hogy a betegnek 4 mg vagy 6 mg dexametazont írnak fel négyszer kiadva: két tabletta szájon át 12 órával a vizsgálat előtt és 2 tabletta szájon át egy órával a vizsgálat előtt. Ha a betegnek dexametazont írnak fel, 150 mg famotidint és 50 mg difenhidramint is szed, mindkét gyógyszert szájon át 12 órával a vizsgálat előtt és egy órával a vizsgálat előtt.
A festékallergia és az esetleges mellékhatások közötti kapcsolat értékelésére a vizsgálatunkban szereplő kritériumok közé tartozott az összes olyan stroke-riasztásban szenvedő beteg 2021-2022 között, akiknél a CTP/CTA fejlett neuroimaging-vizsgálatára volt szükség, és aki IV. festékkészítményt kapott. A kizárási kritériumok között szerepeltek azok a betegek, akik légúti ödémára vagy anafilaxiára specifikus festékallergiáról számoltak be. Egy retrospektív diagram áttekintést végeztek, hogy értékeljék a stroke-os beteg allergiás reakcióit, azon betegek számát, akik intravénás festékkészítményt kaptak, és az esetleges mellékhatásokat a kialakuló IV festékkészítmény ellenére. Ezután az adatokat elemeztük annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat a korábbi kontrasztfesték-allergia és az allergiás reakciók között, amelyek az intravénás festék beadása után jelentkeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: Stroke-riadó betegek, akiknél előrehaladott CTP/CTA neuroimaging volt szükséges, és intravénás festékkészítményt kaptak -
Kizárási kritériumok: olyan betegek, akik légúti ödémára vagy anafilaxiára jellemző festékallergiáról számoltak be
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Emergent IV festék előkészítése és beadása
A megjelenő IV festékanyag-triót beadják, majd azonnal számítógépes tomográfia (CT) angiográfia és/vagy CT perfúzió követi.
|
Difenhidramin 50 mg IV egyszer, famotidin 20 mg IV egyszer és dexametazon 10 mg IV egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: 24 óra
|
A gyógyszeradagolás nem kívánt mellékhatásai, beleértve, de nem kizárólagosan, viszketést, kiütést, enyhe légszomjat stb.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVDyeAllergy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve