- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05905900
Emergent Prep för IV-färgämne hos patienter med akut stroke med allergi
Emergent intravenös färgämnesberedning för patienter med akut stroke med en historia av intravenös färgämnesallergi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med dokumenterad IV-färgämnesallergi gavs emergent färgämnesberedning omedelbart före avancerad neuroimaging som bestod av tre läkemedel: difenyldramin 50 mg IV, famotidin 20 mg IV och dexametason 10 mg IV. Däremot är valfri färgberedning som vanligtvis görs i icke-emergent eller öppenvårdsmiljöer uppdelad i två olika alternativ. Det första alternativet är att en patient tar Prednison 50 mg tre gånger före studien: en tablett genom munnen 13 timmar före, en tablett genom munnen sju timmar före och den sista tabletten genom munnen en timme före studien. Det andra alternativet är att patienten ska ordineras dexametason 4 mg eller 6 mg dispenserat fyra gånger: två tabletter genom munnen 12 timmar före studien och 2 tabletter genom munnen en timme före studien. Om patienten ordineras dexametason tar de även famotidin 150 mg och difenhydramin 50 mg, båda läkemedel genom munnen 12 timmar före och en timme före studien.
För att utvärdera sambandet mellan färgämnesallergi och eventuella biverkningar, bestod vår studies inklusionskriterier av alla strokevarningspatienter från 2021-2022 som behövde avancerad neuroimaging av CTP/CTA och som fick framväxande IV-färgpreparat. Exklusionskriterier inkluderade patienter som rapporterade färgämnesallergier specifika för luftvägsödem eller anafylaxi. En retrospektiv kartgranskning gjordes för att utvärdera strokepatientens angivna allergier, antalet patienter som fick emergent IV-färgpreparat och eventuella biverkningar trots det emergent IV-färgpreparat. Data analyserades sedan för att fastställa om det fanns ett samband mellan tidigare kontrastfärgsallergi och allergiska reaktioner som inträffade efter emergent IV-färgämnesadministrering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Strokevarningspatienter som behövde avancerad neuroavbildning av CTP/CTA och som fick framväxande IV-färgpreparat -
Uteslutningskriterier: patienter som rapporterade färgämnesallergier specifika för luftvägsödem eller anafylaxi
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Emergent IV Dye Preparation & Administration
Den framväxande IV-färgämnets läkemedelstrion administreras och följs omedelbart av datortomografi (CT) angiografi och/eller CT-perfusion.
|
Difenhydramin 50 mg IV en gång, famotidin 20 mg IV en gång och dexametason 10 mg IV en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Negativa reaktioner
Tidsram: 24 timmar
|
Oönskade biverkningar av läkemedelsadministrering, inklusive men inte begränsat till klåda, utslag, lätt andnöd etc.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVDyeAllergy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Emergent IV Dye Preparation
-
National Cancer Institute (NCI)UpphängdDowns syndrom | Återkommande B Akut Lymfoblastisk LeukemiFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeB Akut lymfoblastisk leukemi | Akut leukemi av tvetydig härstamning | Blandad fenotyp Akut leukemiFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Vuxen B Akut lymfoblastisk leukemi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Barndom B Akut lymfatisk leukemi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Förenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeB Akut lymfoblastisk leukemi | Leukemi i centrala nervsystemet | Testikelleukemi | B Akut lymfoblastisk leukemi, BCR-ABL1-liknandeFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Irland
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeVuxen T Akut lymfoblastisk leukemi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukemi | Ann Arbor Steg II vuxen lymfoblastiskt lymfom | Ann Arbor Stage II barndomslymfoblast lymfom | Ann Arbor Steg III vuxen lymfoblastiskt lymfom | Ann Arbor stadium III barndomslymfoblast lymfom | Ann Arbor Steg IV Lymfoblast... och andra villkorFörenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland