Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergent Prep för IV-färgämne hos patienter med akut stroke med allergi

7 juni 2023 uppdaterad av: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Emergent intravenös färgämnesberedning för patienter med akut stroke med en historia av intravenös färgämnesallergi

Vår institution implementerade ett protokoll för att administrera ett framväxande IV-färgpreparat för strokevarningspatienter som kräver avancerad neuroimaging. Det framväxande IV-färgpreparatet består av difenhydramin 50 mg IV en gång, famotidin 20 mg IV en gång och dexametason 10 mg IV en gång, omedelbart följt av datortomografi (CT) angiografi och/eller CT-perfusion.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Patienter med dokumenterad IV-färgämnesallergi gavs emergent färgämnesberedning omedelbart före avancerad neuroimaging som bestod av tre läkemedel: difenyldramin 50 mg IV, famotidin 20 mg IV och dexametason 10 mg IV. Däremot är valfri färgberedning som vanligtvis görs i icke-emergent eller öppenvårdsmiljöer uppdelad i två olika alternativ. Det första alternativet är att en patient tar Prednison 50 mg tre gånger före studien: en tablett genom munnen 13 timmar före, en tablett genom munnen sju timmar före och den sista tabletten genom munnen en timme före studien. Det andra alternativet är att patienten ska ordineras dexametason 4 mg eller 6 mg dispenserat fyra gånger: två tabletter genom munnen 12 timmar före studien och 2 tabletter genom munnen en timme före studien. Om patienten ordineras dexametason tar de även famotidin 150 mg och difenhydramin 50 mg, båda läkemedel genom munnen 12 timmar före och en timme före studien.

För att utvärdera sambandet mellan färgämnesallergi och eventuella biverkningar, bestod vår studies inklusionskriterier av alla strokevarningspatienter från 2021-2022 som behövde avancerad neuroimaging av CTP/CTA och som fick framväxande IV-färgpreparat. Exklusionskriterier inkluderade patienter som rapporterade färgämnesallergier specifika för luftvägsödem eller anafylaxi. En retrospektiv kartgranskning gjordes för att utvärdera strokepatientens angivna allergier, antalet patienter som fick emergent IV-färgpreparat och eventuella biverkningar trots det emergent IV-färgpreparat. Data analyserades sedan för att fastställa om det fanns ett samband mellan tidigare kontrastfärgsallergi och allergiska reaktioner som inträffade efter emergent IV-färgämnesadministrering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stroke varna patienter med en historia av färgämnesallergier.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Strokevarningspatienter som behövde avancerad neuroavbildning av CTP/CTA och som fick framväxande IV-färgpreparat -

Uteslutningskriterier: patienter som rapporterade färgämnesallergier specifika för luftvägsödem eller anafylaxi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Emergent IV Dye Preparation & Administration
Den framväxande IV-färgämnets läkemedelstrion administreras och följs omedelbart av datortomografi (CT) angiografi och/eller CT-perfusion.
Difenhydramin 50 mg IV en gång, famotidin 20 mg IV en gång och dexametason 10 mg IV en gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativa reaktioner
Tidsram: 24 timmar
Oönskade biverkningar av läkemedelsadministrering, inklusive men inte begränsat till klåda, utslag, lätt andnöd etc.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergent IV Dye Preparation

3
Prenumerera