Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparação emergente para tintura IV em pacientes com AVC agudo com alergia

7 de junho de 2023 atualizado por: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Preparação emergente de corante intravenoso para pacientes com AVC agudo com histórico de alergia a corante intravenoso

Nossa instituição implementou um protocolo para administrar uma preparação emergente de corante IV para pacientes com alerta de AVC que requerem neuroimagem avançada. A preparação de corante IV emergente consiste em difenidramina 50 mg IV uma vez, famotidina 20 mg IV uma vez e dexametasona 10 mg IV uma vez, seguida imediatamente por Angiografia por Tomografia Computadorizada (TC) e/ou Perfusão por TC.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Pacientes com alergia a corante IV documentada receberam preparação de corante emergente imediatamente antes da neuroimagem avançada que consistia em três medicamentos: difenidramina 50 mg IV, famotidina 20 mg IV e dexametasona 10 mg IV. Em contraste, a preparação de corante eletiva comumente feita em ambientes não emergenciais ou ambulatoriais é separada em duas opções diferentes. A primeira opção é o paciente tomar Prednisona 50 mg três vezes antes do estudo: um comprimido por via oral 13 horas antes, um comprimido por via oral sete horas antes e o último comprimido por via oral uma hora antes do estudo. A segunda opção é prescrever ao paciente dexametasona 4 mg ou 6 mg dispensado quatro vezes: dois comprimidos por via oral 12 horas antes do estudo e 2 comprimidos por via oral uma hora antes do estudo. Se o paciente receber prescrição de dexametasona, ele também tomará famotidina 150 mg e difenidramina 50 mg, ambas as drogas por via oral 12 horas antes e uma hora antes do estudo.

Para avaliar a relação entre alergia a corantes e quaisquer reações adversas, os critérios de inclusão de nosso estudo consistiram em todos os pacientes de alerta de AVC de 2021 a 2022 que necessitaram de neuroimagem avançada de CTP/CTA e receberam preparação emergente de corante IV. Os critérios de exclusão incluíram pacientes que relataram alergia a corantes específicos para edema das vias aéreas ou anafilaxia. Uma revisão retrospectiva de prontuários foi feita para avaliar as alergias declaradas do paciente com AVC, o número de pacientes que receberam preparação emergente de corante IV e quaisquer reações adversas apesar da preparação emergente de corante IV. Os dados foram então analisados ​​para determinar se havia uma relação entre a alergia anterior ao corante de contraste e as reações alérgicas que ocorreram após a administração emergente do corante IV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de alerta de derrame com histórico de alergia a corantes.

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com alerta de AVC que necessitaram de neuroimagem avançada de CTP/CTA e receberam preparação emergente de corante IV -

Critérios de exclusão: pacientes que relataram alergia a corantes específicos para edema das vias aéreas ou anafilaxia

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Preparação e administração de corante emergente IV
O trio de drogas corantes IV emergente é administrado e seguido imediatamente por Angiografia por Tomografia Computadorizada (TC) e/ou Perfusão por TC.
Difenidramina 50 mg IV uma vez, famotidina 20 mg IV uma vez e dexametasona 10 mg IV uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações adversas
Prazo: 24 horas
Efeitos colaterais indesejados da administração de medicamentos, incluindo, entre outros, coceira, erupção cutânea, leve falta de ar, etc.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever