- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05905900
Preparação emergente para tintura IV em pacientes com AVC agudo com alergia
Preparação emergente de corante intravenoso para pacientes com AVC agudo com histórico de alergia a corante intravenoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com alergia a corante IV documentada receberam preparação de corante emergente imediatamente antes da neuroimagem avançada que consistia em três medicamentos: difenidramina 50 mg IV, famotidina 20 mg IV e dexametasona 10 mg IV. Em contraste, a preparação de corante eletiva comumente feita em ambientes não emergenciais ou ambulatoriais é separada em duas opções diferentes. A primeira opção é o paciente tomar Prednisona 50 mg três vezes antes do estudo: um comprimido por via oral 13 horas antes, um comprimido por via oral sete horas antes e o último comprimido por via oral uma hora antes do estudo. A segunda opção é prescrever ao paciente dexametasona 4 mg ou 6 mg dispensado quatro vezes: dois comprimidos por via oral 12 horas antes do estudo e 2 comprimidos por via oral uma hora antes do estudo. Se o paciente receber prescrição de dexametasona, ele também tomará famotidina 150 mg e difenidramina 50 mg, ambas as drogas por via oral 12 horas antes e uma hora antes do estudo.
Para avaliar a relação entre alergia a corantes e quaisquer reações adversas, os critérios de inclusão de nosso estudo consistiram em todos os pacientes de alerta de AVC de 2021 a 2022 que necessitaram de neuroimagem avançada de CTP/CTA e receberam preparação emergente de corante IV. Os critérios de exclusão incluíram pacientes que relataram alergia a corantes específicos para edema das vias aéreas ou anafilaxia. Uma revisão retrospectiva de prontuários foi feita para avaliar as alergias declaradas do paciente com AVC, o número de pacientes que receberam preparação emergente de corante IV e quaisquer reações adversas apesar da preparação emergente de corante IV. Os dados foram então analisados para determinar se havia uma relação entre a alergia anterior ao corante de contraste e as reações alérgicas que ocorreram após a administração emergente do corante IV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com alerta de AVC que necessitaram de neuroimagem avançada de CTP/CTA e receberam preparação emergente de corante IV -
Critérios de exclusão: pacientes que relataram alergia a corantes específicos para edema das vias aéreas ou anafilaxia
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Preparação e administração de corante emergente IV
O trio de drogas corantes IV emergente é administrado e seguido imediatamente por Angiografia por Tomografia Computadorizada (TC) e/ou Perfusão por TC.
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Difenidramina 50 mg IV uma vez, famotidina 20 mg IV uma vez e dexametasona 10 mg IV uma vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reações adversas
Prazo: 24 horas
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Efeitos colaterais indesejados da administração de medicamentos, incluindo, entre outros, coceira, erupção cutânea, leve falta de ar, etc.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVDyeAllergy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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