健常者を対象としたオマベロキソロンの非盲検、単一配列、2 期クロスオーバー DDI 研究

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が18歳から55歳まで（両端を含む）の健康な成人男性および/または女性。
• スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む)
• 女性は妊娠または授乳中ではなく、妊娠の可能性のある女性と男性は避妊を行うことに同意します。
• ICF を理解し、署名する意思があり、学習制限を遵守することができる。

除外基準:

• 研究者（または被指名者）によって判断された、重大な全身疾患の重大な病歴または臨床症状。
• -治験責任医師（または被指名人）の承認がない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐症、またはアレルギーの病歴。
• -最初の治験薬投与前（最初の治験薬投与前の14日以内、または処方薬の5半減期以内のいずれか長い方）、およびプロトコルで指定された最後の血液サンプルが禁止されるまで、処方薬の使用。ホルモン避妊法の使用よりも。
• 臨床的に重大な異常な 12 誘導心電図
• 原因不明の失神イベントの個人歴、またはQT延長症候群または若い人の原因不明の突然死の家族歴。
• 医薬品の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態（手術を含む）の存在。
• 過去6か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
• 肝炎パネル陽性および/またはヒト免疫不全ウイルス検査陽性。
• 低血圧（拡張期血圧≤50 mmHg、収縮期血圧≤90 mmHg）または高血圧（拡張期血圧≧140 mmHg、収縮期血圧≧90 mmHg）の存在
• スクリーニング前56日以内の献血（血漿提供を除く）およびスクリーニング前7日以内の血漿提供。
• 尿薬物スクリーニング陽性、またはアルコール呼気検査結果陽性、または尿薬物スクリーニング陽性。