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乳房手術における鋸筋面ブロックと胸骨傍ブロックの組み合わせと鋸筋面ブロックの比較

2024年3月29日 更新者:Ali Ahiskalioglu、Ataturk University

乳房手術における術後のオピオイド消費と皮膚分節の分析に関する鋸筋面ブロックと胸骨傍ブロックとの比較

乳房切除術は、乳がんの手術でよく使用される技術です。 この処置の後、患者は術後に中程度から重度の痛みを経験します。 さまざまな面ブロック、NSAID、およびオピオイド鎮痛薬を、集学的鎮痛の構成要素としてこれらの患者に投与することができる。 この研究では、研究者らは、鋸筋面ブロック、鋸筋面ブロックに追加された胸骨傍ブロック、および皮膚分節の違いの鎮痛効果を評価することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25100
        • Ali Ahiskalioglu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔科学会の生理学的状態 I ~ III の患者
  2. 乳房切除手術を受けるには
  3. 18歳から65歳までの間であること

除外基準:

  • 既知の心臓、腎臓、肝臓、または血液疾患がある
  • 消化性潰瘍、消化管出血、アレルギー、慢性疼痛の既往歴がある
  • 日常的な鎮痛剤の使用および過去 24 時間の鎮痛剤の使用歴
  • 研究に参加する気がない
  • 凝固障害がある、または抗凝固薬を使用している非協力的な患者
  • 使用する薬剤のいずれかに対してアレルギーがあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループ鋸歯
局所麻酔薬による術前表鋸筋ブロックと生理食塩水による胸骨傍ブロック
術前に、表鋸筋ブロックを 30 ml %0.25 ブピバカインで実施し、胸骨傍ブロックを 10 ml 生理食塩水で実施
アクティブコンパレータ:グループ鋸筋と胸骨傍
局所麻酔薬を用いた術前表鋸筋ブロックおよび胸骨傍ブロック
術前に、表鋸筋ブロックを 30 ml %0.25 ブピバカインで実施し、胸骨傍ブロックを 10 ml %0.25 ブピバカインで実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド消費
時間枠:最初の 24 時間
最初の 24 時間の合計フェンタニル消費量と患者管理鎮痛
最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
官能評価
時間枠:24時間
ピンプリックテストによるブロック手順に続いて、患者に対して官能評価が行われます。
24時間
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠:最初の 24 時間
術後の痛みは、Visual Analogue Scale (0 ~ 10、0: 痛みなし、10: 最悪の痛み) スコアで評価されます。
最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hüsnü Kürşad、Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月21日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ataunibreastanalgesia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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