Serratus Plane Block versus Serratus Plane Block Plus Combinación de bloque paraesternal para cirugía mamaria
29 de marzo de 2024 actualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloqueo del plano de Serratus versus Bloqueo del plano de Serratus más bloqueo paraesternal en el consumo de opioides posoperatorios y análisis dermatomales para cirugía mamaria
La mastectomía es una técnica muy utilizada en la cirugía del cáncer de mama.
Los pacientes experimentan dolor postoperatorio de moderado a intenso después de este procedimiento.
A estos pacientes se les pueden administrar varios bloques planos, AINE y analgésicos opioides como componentes de la analgesia multimodal.
En el estudio, los investigadores intentaron evaluar los efectos analgésicos del bloqueo del plano del serrato, el bloqueo paraesternal agregado al bloqueo del plano del serrato y las diferencias dermatómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico de pacientes I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Para someterse a una cirugía de mastectomía
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad cardíaca, renal, hepática o hematológica conocida
- Tener antecedentes de úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, alergia, dolor crónico
- Uso habitual de analgésicos e historial de uso de analgésicos en las últimas 24 horas
- No está dispuesto a participar en el estudio.
- Pacientes que no cooperan que tienen coagulopatía o usan medicamentos anticoagulantes
- Ser alérgico a uno de los medicamentos a utilizar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo serrato
bloqueo preoperatorio del serrato superficial con anestésicos locales y bloqueo paraesternal con solución salina
|
preoperatoriamente, bloqueo del serrato superficial realizado con 30 ml de bupivacaína al 0,25% y bloqueo paraesternal realizado con 10 ml de solución salina
|
|
Comparador activo: grupo serrato y paraesternal
bloqueo preoperatorio del serrato superficial y bloqueo paraesternal con anestésicos locales
|
preoperatoriamente, Bloqueo del Serrato Superficial realizado con 30 ml %0,25 de Bupivacaína y Bloqueo Paraesternal realizado con 10 ml %0,25 de Bupivacaína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
|
Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
|
primeras 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación sensorial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La evaluación sensorial se realizará en pacientes después del procedimiento de bloqueo con prueba de pinchazo.
|
24 horas
|
|
Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
|
El dolor postoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (entre 0-10; 0: sin dolor, 10: peor dolor) puntuación
|
Primeras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hüsnü Kürşad, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hu NQ, He QQ, Qian L, Zhu JH. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Breast Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 Oct 25;2021:7849623. doi: 10.1155/2021/7849623. eCollection 2021.
- Piraccini E, Biondi G, Corso RM, Maitan S. The use of rhomboid intercostal block, parasternal block and erector spinae plane block for breast surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:10. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.004. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ataunibreastanalgesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .