- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05911373
Serratus-Plane-Block im Vergleich zu Serratus-Plane-Block plus Parasternalblock-Kombination für die Brustchirurgie
29. März 2024 aktualisiert von: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Serratus-Plane-Block im Vergleich zu Serratus-Plane-Block plus parasternaler Block bei postoperativem Opioidkonsum und dermatomalen Analysen für die Brustchirurgie
Die Mastektomie ist eine Technik, die häufig in der Brustkrebschirurgie eingesetzt wird.
Postoperativ verspüren die Patienten nach diesem Eingriff mäßige bis starke Schmerzen.
Als Bestandteile einer multimodalen Analgesie können diesen Patienten verschiedene Planblockaden, NSAIDs und Opioid-Analgetika verabreicht werden.
In der Studie wollten die Forscher die analgetischen Wirkungen des Serratus-Plane-Blocks, des zum Serratus-Plane-Block hinzugefügten parasternalen Blocks und der dermatomalen Unterschiede bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der American Society of Anaesthesiologist im physiologischen Zustand I-III
- Sich einer Mastektomie unterziehen
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte Herz-, Nieren-, Leber- oder hämatologische Erkrankung haben
- Vorgeschichte von Magengeschwüren, Magen-Darm-Blutungen, Allergien und chronischen Schmerzen
- Routinemäßiger Analgetikakonsum und Vorgeschichte des Analgetikakonsums in den letzten 24 Stunden
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Unkooperative Patienten, die an einer Koagulopathie leiden oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
- Allergie gegen eines der zu verwendenden Medikamente haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Gruppe serratus
präoperative oberflächliche Serratusblockade mit Lokalanästhetika und parasternale Blockade mit Kochsalzlösung
|
Präoperativ wurde eine oberflächliche Serratusblockade mit 30 ml %0,25 Bupivacain und eine parasternale Blockade mit 10 ml Kochsalzlösung durchgeführt
|
Aktiver Komparator: Gruppe serratus und parasternal
präoperative oberflächliche Serratusblockade und parasternale Blockade mit Lokalanästhetika
|
Präoperativ wurde eine oberflächliche Serratusblockade mit 30 ml %0,25 Bupivacain und eine parasternale Blockade mit 10 ml %0,25 Bupivacain durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
|
Gesamtverbrauch von Fentanyl in den ersten 24 Stunden mit patientenkontrollierter Analgesie
|
ersten 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sensorische Bewertung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die sensorische Beurteilung wird bei Patienten nach dem Blockverfahren mit Nadelstichtest durchgeführt.
|
24 Stunden
|
Visueller analoger Schmerzscore
Zeitfenster: Erste 24 Stunden
|
Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala (zwischen 0 und 10; 0: keine Schmerzen, 10: schlimmste Schmerzen) bewertet
|
Erste 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hüsnü Kürşad, Ataturk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hu NQ, He QQ, Qian L, Zhu JH. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Breast Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 Oct 25;2021:7849623. doi: 10.1155/2021/7849623. eCollection 2021.
- Piraccini E, Biondi G, Corso RM, Maitan S. The use of rhomboid intercostal block, parasternal block and erector spinae plane block for breast surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:10. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.004. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ataunibreastanalgesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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