Blocco piano del serrato contro blocco del piano del serrato più combinazione di blocchi parasternali per la chirurgia del seno
29 marzo 2024 aggiornato da: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Blocco del piano del serrato contro blocco del piano del serrato più blocco parasternale sul consumo postoperatorio di oppioidi e analisi dermatomeriche per la chirurgia del seno
La mastectomia è una tecnica spesso utilizzata nella chirurgia del cancro al seno.
I pazienti avvertono dolore da moderato a grave dopo l'intervento dopo questa procedura.
A questi pazienti possono essere somministrati vari blocchi piani, FANS e analgesici oppioidi come componenti dell'analgesia multimodale.
Nello studio, i ricercatori miravano a valutare gli effetti analgesici del blocco del piano dentato, il blocco parasternale aggiunto al blocco del piano dentato e le differenze dermatomeriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisiologico I-III dell'American Society of Anesthesiologist
- Per sottoporsi a intervento di mastectomia
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Avere una nota malattia cardiaca, renale, epatica o ematologica
- Avere una storia di ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, allergia, dolore cronico
- Uso abituale di analgesici e storia dell'uso di analgesici nelle ultime 24 ore
- Non disposto a partecipare allo studio
- Pazienti non collaboranti che hanno coagulopatia o usano farmaci anticoagulanti
- Essere allergici a uno dei farmaci da utilizzare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo dentato
blocco preoperatorio del dentato superficiale con anestetici locali e blocco parasternale con soluzione fisiologica
|
prima dell'intervento, blocco del serrato superficiale eseguito con 30 ml di bupivacaina %0.25 e blocco parasternale eseguito con 10 ml di soluzione fisiologica
|
|
Comparatore attivo: gruppo dentato e parasternale
blocco del dentato superficiale preoperatorio e blocco parasternale con anestetici locali
|
prima dell'intervento, blocco del serrato superficiale eseguito con 30 ml di %0.25 bupivacaina e blocco parasternale eseguito con 10 ml di %0.25 bupivacaina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: prime 24 ore
|
Consumo totale di fentanil nelle prime 24 ore con analgesia controllata dal paziente
|
prime 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
|
La valutazione sensoriale verrà eseguita sui pazienti che seguono la procedura di blocco con test pinprick.
|
24 ore
|
|
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Prime 24 ore
|
Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio della scala analogica visiva (tra 0-10; 0: nessun dolore, 10: dolore peggiore)
|
Prime 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hüsnü Kürşad, Ataturk University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hu NQ, He QQ, Qian L, Zhu JH. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Breast Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 Oct 25;2021:7849623. doi: 10.1155/2021/7849623. eCollection 2021.
- Piraccini E, Biondi G, Corso RM, Maitan S. The use of rhomboid intercostal block, parasternal block and erector spinae plane block for breast surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:10. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.004. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ataunibreastanalgesia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .