- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05911373
Serratus Plane Block versus Serratus Plane Block Plus Parasternal Block Combination for brystkirurgi
29. mars 2024 oppdatert av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Serratus Plane Block versus Serratus Plane Block Plus Parasternal Block på postoperativt opioidforbruk og dermatomale analyser for brystkirurgi
Mastektomi er en teknikk som ofte brukes i brystkreftkirurgi.
Pasienter opplever moderate til sterke smerter postoperativt etter denne prosedyren.
Ulike planblokker, NSAIDs og opioidanalgetika kan administreres til disse pasientene som komponenter i multimodal analgesi.
I studien hadde etterforskerne som mål å evaluere de smertestillende effektene av serratus-planblokken, den parasternale blokken lagt til serratus-planblokken og dermatomale forskjeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III pasienter
- Å gjennomgå mastektomikirurgi
- Å være i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kjent hjerte-, nyre-, lever- eller hematologisk sykdom
- Har en historie med magesår, gastrointestinal blødning, allergi, kronisk smerte
- Rutinemessig smertestillende bruk og historie med smertestillende bruk de siste 24 timene
- Ikke villig til å delta i studien
- Ikke samarbeidsvillige pasienter som har koagulopati eller bruker antikoagulerende legemidler
- Å være allergisk mot et av stoffene som skal brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: gruppe serratus
preoperativ overfladisk serratusblokk med lokalbedøvelse og parasternal blokk med saltvann
|
preoperativt, Superficial Serratus Block utført med 30 ml %0,25 Bupivacaine og Parasternal Block utført med 10 ml saltvann
|
Aktiv komparator: gruppe serratus og parasternal
preoperativ overfladisk serratusblokk og parasternal blokk med lokalbedøvelse
|
preoperativt, Superficial Serratus Block utført med 30 ml %0,25 Bupivacaine og Parasternal Block utført med 10 ml %0,25 Bupivacaine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: første 24 timer
|
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk vurdering
Tidsramme: 24 timer
|
Sensorisk vurdering vil bli utført på pasienter som følger blokkprosedyren med nålestikktest.
|
24 timer
|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: Første 24 timer
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en visuell analog skala (mellom 0-10; 0: ingen smerte, 10:verste smerte) poengsum
|
Første 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hüsnü Kürşad, Ataturk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hu NQ, He QQ, Qian L, Zhu JH. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Breast Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 Oct 25;2021:7849623. doi: 10.1155/2021/7849623. eCollection 2021.
- Piraccini E, Biondi G, Corso RM, Maitan S. The use of rhomboid intercostal block, parasternal block and erector spinae plane block for breast surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:10. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.004. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ataunibreastanalgesia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvsluttet
Kliniske studier på gruppe serratus planblokk
-
Ataturk UniversityFullført
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | LokalbedøvelseTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Ataturk UniversityFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeThoraxkirurgiForente stater
-
Hitit UniversityRekrutteringPostoperativ; SmertebehandlingTyrkia
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidFullførtU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombinert med modifisert brystnerveblokkEgypt
-
Kyungpook National University HospitalUkjentSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering