Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus Plane Block Versus Serratus Plane Block Plus Kombinace parasternálního bloku pro chirurgii prsu

29. března 2024 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Serratus rovinný blok versus Serratus rovinný blok plus parasternální blok na pooperační spotřebě opioidů a dermatomální analýzy pro chirurgii prsu

Mastektomie je technika často používaná v chirurgii rakoviny prsu. Pacienti po tomto výkonu pociťují pooperačně střední až silnou bolest. Těmto pacientům mohou být podávány různé plošné bloky, NSAID a opioidní analgetika jako složky multimodální analgezie. Ve studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení analgetických účinků bloku pilovité roviny, parasternálního bloku přidaného k bloku pilovité roviny a dermatomálních rozdílů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem pacientů I-III
  2. Podstoupit operaci mastektomie
  3. Být ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění srdce, ledvin, jater nebo hematologické onemocnění
  • Mít v anamnéze peptický vřed, gastrointestinální krvácení, alergii, chronickou bolest
  • Rutinní užívání analgetik a anamnéza užívání analgetik za posledních 24 hodin
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Nespolupracující pacienti, kteří mají koagulopatii nebo užívají antikoagulační léky
  • Být alergický na některý z užívaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina pilovitých
předoperační povrchový pilovitý blok s lokálními anestetiky a parasternální blok s fyziologickým roztokem
Jiný: skupina pilovitý plán bloku
předoperačně byl proveden povrchový serratový blok s 30 ml %0,25 bupivakainu a parasternální blok s 10 ml fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: skupina pilovitých a parasternálních
předoperační povrchový pilovitý blok a parasternální blok s lokálními anestetiky
Jiný: skupinový pilovitý a parasternální plán bloku
předoperačně proveden povrchový seratusový blok s 30 ml %0,25 bupivakainu a parasternální blok provedený s 10 ml %0,25 bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyslové hodnocení
Časové okno: 24 hodin
Senzorické hodnocení bude provedeno u pacientů po blokové proceduře s píchacím testem.
24 hodin
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (mezi 0-10; 0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest) skóre
Prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hüsnü Kürşad, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ataunibreastanalgesia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit