- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911373
Serratus Plane Block vs. Serratus Plane Block Plus Parasternal Block -yhdistelmä rintakirurgiaan
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Serratus Plane Block vs. Serratus Plane Block Plus Parasternal Block leikkauksen jälkeisessä opioidien kulutuksessa ja rintaleikkauksen dermatomaaliset analyysit
Rinnanpoisto on tekniikka, jota käytetään usein rintasyövän leikkauksessa.
Potilaat kokevat kohtalaista tai voimakasta kipua leikkauksen jälkeen tämän toimenpiteen jälkeen.
Näille potilaille voidaan antaa erilaisia tasolohkoja, tulehduskipulääkkeitä ja opioidianalgeetteja multimodaalisen analgesian komponentteina.
Tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli arvioida serratus tasolohkon, serratus tasolohkoon lisätyn parasternaalisen lohkon analgeettisia vaikutuksia sekä dermatomaalisia eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat
- Rinnanpoistoleikkaukseen
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa sydän-, munuais-, maksa- tai hematologinen sairaus
- Sinulla on ollut peptinen haava, maha-suolikanavan verenvuoto, allergia, krooninen kipu
- Rutiininomainen kipulääkkeiden käyttö ja aiempi kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
- Olla allerginen jollekin käytettävälle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmä serratus
Preoperatiivinen pintasalpaus paikallispuudutteilla ja parasternaalinen salpaus suolaliuoksella
|
ennen leikkausta, Superficial Serratus Block suoritettiin 30 ml:lla %0,25 bupivakaiinia ja Parasternal Block suoritettiin 10 ml:lla suolaliuosta
|
|
Active Comparator: ryhmä serratus ja parasternal
ennen leikkausta pinnallinen serratus-katkos ja parasternaalinen salpaus paikallispuudutteilla
|
Ennen leikkausta suoritettiin pinnallinen serratusblokkaus 30 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia ja parasternaalinen esto 10 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia fentanyylin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sensorinen arviointi suoritetaan potilaille neulanpistotestillä tehdyn lohkotoimenpiteen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (välillä 0-10; 0: ei kipua, 10: pahin kipu)
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hüsnü Kürşad, Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu NQ, He QQ, Qian L, Zhu JH. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Breast Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 Oct 25;2021:7849623. doi: 10.1155/2021/7849623. eCollection 2021.
- Piraccini E, Biondi G, Corso RM, Maitan S. The use of rhomboid intercostal block, parasternal block and erector spinae plane block for breast surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:10. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.004. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ataunibreastanalgesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .