Serratus Plane Block Versus Serratus Plane Block Plus Combinação de bloqueio paraesternal para cirurgia de mama
29 de março de 2024 atualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Serratus Plane Block Versus Serratus Plane Block Plus Bloqueio paraesternal no consumo pós-operatório de opioides e análises dermatológicas para cirurgia de mama
A mastectomia é uma técnica frequentemente utilizada na cirurgia de câncer de mama.
Os pacientes experimentam dor moderada a intensa no pós-operatório após este procedimento.
Vários bloqueios planos, AINEs e analgésicos opioides podem ser administrados a esses pacientes como componentes da analgesia multimodal.
No estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos analgésicos do bloqueio do plano serrátil, o bloqueio paraesternal adicionado ao bloqueio do plano serrátil e as diferenças dermatomais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25100
- Ali Ahiskalioglu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists
- Para se submeter à cirurgia de mastectomia
- Ter entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Ter uma doença cardíaca, renal, hepática ou hematológica conhecida
- Ter histórico de úlcera péptica, sangramento gastrointestinal, alergia, dor crônica
- Uso rotineiro de analgésicos e histórico de uso de analgésicos nas últimas 24 horas
- Não está disposto a participar do estudo
- Pacientes não cooperativos que têm coagulopatia ou usam drogas anticoagulantes
- Ser alérgico a um dos medicamentos a serem usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo serrátil
bloqueio pré-operatório do serrátil superficial com anestésicos locais e bloqueio paraesternal com solução salina
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no pré-operatório, bloqueio serrátil superficial realizado com 30 ml de bupivacaína a 0,25% e bloqueio paraesternal realizado com 10 ml de solução salina
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Comparador Ativo: grupo serrátil e paraesternal
bloqueio serrátil superficial pré-operatório e bloqueio paraesternal com anestésicos locais
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no pré-operatório, bloqueio serrátil superficial realizado com 30 ml de bupivacaína %0,25 e bloqueio paraesternal realizado com 10 ml de bupivacaína %0,25
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
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Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
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primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Sensorial
Prazo: 24 horas
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A avaliação sensorial será realizada em pacientes após o procedimento de bloqueio com teste de picada de agulha.
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24 horas
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: Primeiras 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (entre 0-10; 0: sem dor, 10: pior dor)
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Primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hüsnü Kürşad, Ataturk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hu NQ, He QQ, Qian L, Zhu JH. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Breast Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Pain Res Manag. 2021 Oct 25;2021:7849623. doi: 10.1155/2021/7849623. eCollection 2021.
- Piraccini E, Biondi G, Corso RM, Maitan S. The use of rhomboid intercostal block, parasternal block and erector spinae plane block for breast surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:10. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.004. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ataunibreastanalgesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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