Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Plane Block versus Serratus Plane Block Plus Parasternal Block Combination til brystkirurgi

29. marts 2024 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Serratus Plane Block Versus Serratus Plane Block Plus Parasternal Block ved postoperativt opioidforbrug og dermatomale analyser til brystkirurgi

Mastektomi er en teknik, der ofte bruges i brystkræftkirurgi. Patienter oplever moderat til svær smerte postoperativt efter denne procedure. Forskellige planblokke, NSAID'er og opioidanalgetika kan administreres til disse patienter som komponenter i multimodal analgesi. I undersøgelsen sigtede efterforskerne på at evaluere de analgetiske virkninger af serratus-planblokken, den parasternale blok tilføjet til serratus-planblokken og de dermatomale forskelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter
  2. At gennemgå en mastektomioperation
  3. Er i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kendt hjerte-, nyre-, lever- eller hæmatologisk sygdom
  • At have en historie med mavesår, gastrointestinale blødninger, allergi, kroniske smerter
  • Rutinemæssig brug af smertestillende medicin og historie med smertestillende brug inden for de sidste 24 timer
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • Usamarbejdsvillige patienter, der har koagulopati eller bruger antikoagulerende lægemidler
  • At være allergisk over for et af de lægemidler, der skal bruges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gruppe serratus
præoperativ overfladisk serratusblok med lokalbedøvelse og parasternal blok med saltvand
Andet: gruppe serratus plan blok
præoperativt, overfladisk serratusblok udført med 30 ml %0,25 bupivacain og parasternal blok udført med 10 ml saltvand
Aktiv komparator: gruppe serratus og parasternal
præoperativ overfladisk serratusblok og parasternal blok med lokalbedøvelse
Andet: gruppe serratus og parasternal planblok
præoperativt blev Superficial Serratus Block udført med 30 ml %0,25 Bupivacain og Parasternal Blok udført med 10 ml %0,25 Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk vurdering
Tidsramme: 24 timer
Sensorisk vurdering vil blive udført på patienter efter blokproceduren med nålestikstest.
24 timer
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Første 24 timer
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en visuel analog skala (mellem 0-10; 0: ingen smerte, 10: værste smerte) score
Første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Hüsnü Kürşad, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ataunibreastanalgesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner