Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serratus Plane Block kontra Serratus Plane Block Plus Kombinacja blokad przymostkowych do chirurgii piersi

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Serratus Plane Block kontra Serratus Plane Block Plus blokada przymostkowa dotycząca pooperacyjnego spożycia opioidów i analiz dermatomalnych w chirurgii piersi

Mastektomia jest techniką często stosowaną w chirurgii raka piersi. Po tej procedurze pacjenci odczuwają ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Jako składniki analgezji multimodalnej można podawać tym pacjentom różne bloki płaskie, NLPZ i opioidowe leki przeciwbólowe. W badaniu badacze mieli na celu ocenę działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny zębatej, blokady przymostkowej dodanej do blokady płaszczyzny zębatej oraz różnic w obrębie dermatomu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizjologiczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  2. Aby przejść operację mastektomii
  3. Będąc w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba serca, nerek, wątroby lub hematologiczna
  • Mając historię choroby wrzodowej, krwawienia z przewodu pokarmowego, alergię, przewlekły ból
  • Rutynowe stosowanie leków przeciwbólowych i historia stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Niewspółpracujący pacjenci z koagulopatią lub stosujący leki przeciwzakrzepowe
  • Być uczulonym na jeden ze stosowanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: zębaty grupowy
przedoperacyjna blokada zęba powierzchownego z miejscowymi środkami znieczulającymi i blokada przymostkowa z solą fizjologiczną
Inny: grupowy blok planu zębatego
przed operacją, powierzchowna blokada zębata wykonana z 30 ml %0,25 bupiwakainy i blokada przymostkowa wykonana z 10 ml soli fizjologicznej
Aktywny komparator: grupa zębaty i przymostkowy
przedoperacyjna blokada zęba powierzchowna i blokada przymostkowa z miejscowymi środkami znieczulającymi
Inny: grupa serratus i blok planu przymostkowego
przed operacją, powierzchowna blokada zębata wykonana z 30 ml %0,25 bupiwakainy i blokada przymostkowa wykonana z 10 ml %0,25 bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sensoryczna
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena sensoryczna zostanie przeprowadzona u pacjentów po zabiegu blokady z użyciem testu nakłucia.
24 godziny
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (od 0 do 10; 0: brak bólu, 10: najgorszy ból)
Pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hüsnü Kürşad, Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ataunibreastanalgesia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj