視力回復のための非侵襲的超音波網膜刺激

この臨床試験は、加齢黄斑変性症患者の網膜神経細胞を刺激して視力を回復するための非侵襲的超音波装置の使用の安全性と実現可能性をテストすることを目的としています。 これまでの研究では、電気刺激や光学刺激などの人工刺激により視力を部分的に回復できることが示されていますが、これらの方法は侵襲的であり、外科的リスクが伴います。 この研究は、網膜を刺激するための非侵襲的な方法を開発することを目的としています。 研究者は、FDA のガイドラインに従って超音波出力を制限し、すべての臨床試験規制を遵守して、すべての参加者の安全を確保します。

調査員が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• ウェアラブルデバイスを使用して局所的な網膜神経活動を刺激するために高周波超音波を使用することは安全ですか?
• デバイスを介した刺激により、加齢黄斑変性症患者の視力は回復しますか?

この研究の参加者は、装置の安全性を評価するために、超音波刺激の前後に光コヒーレンストモグラフィー（OCT）スキャンを受けるように求められます。 次に、被験者は 5 回の刺激と休止のサイクルを受け、デバイスの操作中に何が見え、どのように感じたかを報告するためのアンケートに回答します。