Nem invazív ultrahangos retinastimuláció a látás helyreállításához

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy új, nem invazív ultrahangos retinastimulációs eszköz hatékonyságát és biztonságosságát az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegek látás helyreállítására. A nyomozók a következő intézkedéseket teszik meg:

• A vizsgálati populáció életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegekből áll, akiknél a hagyományos orvosi kezelések hatástalanok, és akik számára nincs más életképes kezelési lehetőség.
• A vizsgálók követik az FDA irányelveit, és betartják a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos összes előírást, hogy biztosítsák valamennyi résztvevő biztonságát.
• A vizsgálók minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kapnak, és gondoskodnak arról, hogy a beiratkozás előtt teljes mértékben megértsék a vizsgálat kockázatait és előnyeit.
• A vizsgálók minden résztvevőt szorosan figyelemmel kísérnek a vizsgálat során, és rögzítik a nemkívánatos eseményeket vagy szövődményeket.
• A kutatók nagyfrekvenciás ultrahangot fognak használni a lokalizált stimulációhoz, amely biztonságos és hatékony más vizsgálatokban.

A résztvevők öt cikluson keresztül stimulációt kapnak a non-invazív ultrahang készüléktől, és kitöltenek egy kérdőívet tapasztalataikról. A kutatók elemzik az eredményeket, hogy meghatározzák az eszköz hatékonyságát és biztonságosságát.

Ha ezekkel az intézkedésekkel érvényben van, A kutatók úgy vélik, hogy a vizsgálati terv és módszertan megfelelő, és olyan alacsony kockázatú vizsgálatot eredményez, amely megfelel az FDA klinikai vizsgálatokra vonatkozó követelményeinek.