線維筋痛症患者に対する右左識別訓練
線維筋痛症患者の痛みの知覚と機能障害に対する右/左識別トレーニングの効果の調査: ランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2016年米国リウマチ学会の基準に基づく線維筋痛症の診断
- 35歳から55歳までの成人
- 男女
- 登録前に少なくとも1か月間安定した薬を使用していること
除外基準:
- 他の筋骨格系または神経系疾患の病歴
- 別の疼痛管理プログラムまたは研究に現在参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
右/左識別トレーニング: トレーニング プログラムは、画像 (手、足、顔など) や音 (空間的に定位した音など) の左右を識別するなどのタスクで構成されます。 タスクは、参加者に挑戦し、スキルの開発を促進するために、難易度を上げて設計されます。 トレーニングスケジュール: 参加者は、1 日あたり 20 分間、週に 5 日、6 週間にわたって右/左の識別トレーニングに従事するように指示されます。 習慣の形成をサポートするために、一定の時間にトレーニング セッションを完了することが奨励されます。 モニタリングとフィードバック: 研究チームは参加者の進捗状況をリモートでモニタリングし、毎週個別のフィードバックを提供します。 これには、アプリ内のパフォーマンス指標のレビュー、遵守の課題や障壁について話し合い、トレーニング プログラムへの継続的な参加をサポートするガイダンスの提供が含まれます。 |
参加者は、神経整形外科研究所（NOI）の認識アプリを使用して、毎日の右/左識別トレーニングを行います。 トレーニングには視覚と聴覚の刺激が含まれ、画像や音声の左右性を識別するなどのタスクが含まれます。 参加者は、1 日あたり 20 分間、週に 5 日、6 週間にわたってトレーニングに参加します。 毎週のモニタリングとフィードバックは研究チームによって提供されます |
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アクティブコンパレータ：対照群
通常のケア: 参加者は、処方薬や医師の診察など、線維筋痛症に対する通常のケア管理を継続します。
対照群には特別な右/左識別トレーニングは提供されません。
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通常のケア: 参加者は、処方薬や医師の診察など、線維筋痛症に対する通常のケア管理を継続します。 対照群には特別な右/左識別トレーニングは提供されません。 追跡評価：対照群の参加者は介入群と同じ追跡評価を受け、痛みの知覚、機能障害、認知機能の変化を評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS) による痛みの強さ
時間枠：ベースライン、6週間、12週間での痛みの強さの変化。
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数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して、ベースライン、3 週間、6 週間 (介入後)、および 12 週間 (追跡調査) での痛みの強度を評価します。
参加者は自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 段階のスケールで評価します。
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ベースライン、6週間、12週間での痛みの強さの変化。
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線維筋痛症影響アンケート (FIQ) による機能障害
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間での FIQ の変化。
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線維筋痛症影響アンケート (FIQ) は、ベースライン、6 週間、および 12 週間での機能障害を評価するために使用されます。
FIQ は、身体機能、仕事の状態、うつ病、不安、睡眠、痛み、こわばり、疲労、幸福感に関する 21 項目を含む自己申告式のアンケートです。
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ベースライン、6 週間、12 週間での FIQ の変化。
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スマホアプリ認識による左右判別能力
時間枠：ベースライン、6週間、12週間における右/左識別能力の変化。
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NOI によるアプリの認識は、ベースライン、6 週間、12 週間で右/左の識別能力を評価するために使用されます。
このテストには、トレーニング プログラムで使用されるものと同様の一連の右/左識別タスクが含まれます。
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ベースライン、6週間、12週間における右/左識別能力の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA) による認知機能
時間枠：ベースライン、6週間および12週間でのMoCAの変化。
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、ベースライン、6 週間、および 12 週間で認知機能を評価するために使用されます。
MoCA は、軽度認知障害を検出するために設計された簡単なスクリーニング ツールで、記憶、言語、視空間スキル、注意、実行機能に関連するタスクが含まれます。
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ベースライン、6週間および12週間でのMoCAの変化。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。