Entrenamiento de Discriminación Derecha/Izquierda en Pacientes con Fibromialgia
Investigación de los efectos del entrenamiento de discriminación derecha/izquierda en la percepción del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology de 2016
- Adultos entre 35 - 55 años
- Ambos sexos
- Uso estable de medicamentos durante al menos un mes antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos.
- Participación actual en otro programa o estudio de manejo del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Entrenamiento de discriminación derecha/izquierda: El programa de entrenamiento consistirá en tareas tales como identificar la lateralidad de imágenes (p. ej., manos, pies, rostros) y sonidos (p. ej., sonidos espacialmente localizados). Las tareas se diseñarán con niveles crecientes de dificultad para desafiar a los participantes y promover el desarrollo de habilidades. Programa de capacitación: Se indicará a los participantes que participen en la capacitación de discriminación derecha/izquierda durante 20 minutos al día, 5 días a la semana, durante un período de seis semanas. Se les alentará a completar las sesiones de capacitación en horarios constantes para apoyar la formación de hábitos. Monitoreo y retroalimentación: el equipo de investigación monitoreará de forma remota el progreso de los participantes y brindará retroalimentación personalizada semanalmente. Esto incluirá revisar las métricas de desempeño dentro de la aplicación, discutir cualquier desafío o barrera para la adherencia y ofrecer orientación para respaldar la participación continua en el programa de capacitación. |
Los participantes utilizarán la aplicación de reconocimiento del instituto neuroortopédico (NOI) para el entrenamiento diario de discriminación derecha/izquierda. El entrenamiento incluirá estímulos visuales y auditivos, con tareas como identificar la lateralidad de imágenes y sonidos. Los participantes participarán en la capacitación durante 20 minutos al día, 5 días a la semana, durante un período de seis semanas. El equipo de investigación proporcionará un seguimiento y una retroalimentación semanales. |
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Comparador activo: Grupo de control
Atención habitual: los participantes continuarán con su atención habitual para la fibromialgia, incluidos los medicamentos recetados y las consultas médicas.
No se proporcionará ningún entrenamiento específico de discriminación derecha/izquierda al grupo de control.
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Atención habitual: los participantes continuarán con su atención habitual para la fibromialgia, incluidos los medicamentos recetados y las consultas médicas. No se proporcionará ningún entrenamiento específico de discriminación derecha/izquierda al grupo de control. Evaluaciones de seguimiento: los participantes del grupo de control se someterán a las mismas evaluaciones de seguimiento que el grupo de intervención para evaluar los cambios en la percepción del dolor, la discapacidad funcional y la función cognitiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor según la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambios en la intensidad del dolor al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar la intensidad del dolor al inicio, 3 semanas, 6 semanas (después de la intervención) y 12 semanas (seguimiento).
Los participantes calificarán su dolor en una escala de 11 puntos, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
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Cambios en la intensidad del dolor al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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Discapacidad funcional según el Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Cambios en FIQ al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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El Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) se utilizará para evaluar la discapacidad funcional al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
El FIQ es un cuestionario de autoinforme que contiene 21 elementos relacionados con el funcionamiento físico, el estado laboral, la depresión, la ansiedad, el sueño, el dolor, la rigidez, la fatiga y el bienestar.
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Cambios en FIQ al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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Capacidad de discriminación derecha/izquierda mediante la aplicación Recognize para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Cambios en la capacidad de discriminación derecha/izquierda al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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La aplicación Recognize de NOI se utilizará para evaluar la capacidad de discriminación derecha/izquierda al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Esta prueba incluirá una serie de tareas de discriminación derecha/izquierda similares a las utilizadas en el programa de entrenamiento.
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Cambios en la capacidad de discriminación derecha/izquierda al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva por The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambios en MoCA al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar la función cognitiva al inicio, 6 semanas y 12 semanas.
El MoCA es una herramienta de detección breve diseñada para detectar deterioro cognitivo leve e incluye tareas relacionadas con la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, la atención y la función ejecutiva.
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Cambios en MoCA al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/0059000012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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