Formazione sulla discriminazione destra/sinistra su pazienti affetti da fibromialgia
Indagare sugli effetti della formazione sulla discriminazione destra/sinistra sulla percezione del dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: +201064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contatto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology del 2016
- Adulti tra i 35 e i 55 anni
- Entrambi i sessi
- Uso stabile di farmaci per almeno un mese prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Storia di altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici
- Attuale coinvolgimento in un altro programma o studio di gestione del dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Formazione sulla discriminazione destra/sinistra: il programma di formazione consisterà in attività come l'identificazione della lateralità delle immagini (ad esempio, mani, piedi, volti) e dei suoni (ad esempio, suoni spazialmente localizzati). I compiti saranno progettati con livelli crescenti di difficoltà per sfidare i partecipanti e promuovere lo sviluppo delle abilità. Programma di formazione: i partecipanti saranno istruiti a impegnarsi nella formazione sulla discriminazione destra/sinistra per 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per un periodo di sei settimane. Saranno incoraggiati a completare le sessioni di formazione in orari regolari per supportare la formazione delle abitudini. Monitoraggio e feedback: il team di ricerca monitorerà da remoto i progressi dei partecipanti e fornirà un feedback personalizzato su base settimanale. Ciò includerà la revisione delle metriche delle prestazioni all'interno dell'app, la discussione di eventuali sfide o ostacoli all'adesione e l'offerta di indicazioni per supportare il coinvolgimento continuo nel programma di formazione. |
I partecipanti utilizzeranno l'app di riconoscimento dell'istituto neuro-ortopedico (NOI) per l'allenamento quotidiano di discriminazione destra/sinistra. La formazione includerà stimoli visivi e uditivi, con compiti come identificare la lateralità di immagini e suoni. I partecipanti si impegneranno nella formazione per 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per un periodo di sei settimane. Il monitoraggio settimanale e il feedback saranno forniti dal gruppo di ricerca |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Cure abituali: i partecipanti continueranno la loro normale gestione delle cure per la fibromialgia, compresi eventuali farmaci prescritti e consultazioni mediche.
Al gruppo di controllo non verrà fornito alcun addestramento specifico sulla discriminazione destra/sinistra.
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Cure abituali: i partecipanti continueranno la loro normale gestione delle cure per la fibromialgia, compresi eventuali farmaci prescritti e consultazioni mediche. Al gruppo di controllo non verrà fornito alcun addestramento specifico sulla discriminazione destra/sinistra. Valutazioni di follow-up: i partecipanti al gruppo di controllo saranno sottoposti alle stesse valutazioni di follow-up del gruppo di intervento per valutare i cambiamenti nella percezione del dolore, nella disabilità funzionale e nella funzione cognitiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore secondo la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'intensità del dolore al basale, 6 settimane e 12 settimane.
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore al basale, 3 settimane, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up).
I partecipanti valuteranno il loro dolore su una scala di 11 punti, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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Cambiamenti nell'intensità del dolore al basale, 6 settimane e 12 settimane.
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Disabilità funzionale da The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Lasso di tempo: Variazioni del FIQ al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
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Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale al basale, 6 settimane e 12 settimane.
Il FIQ è un questionario self-report contenente 21 item relativi al funzionamento fisico, allo stato lavorativo, alla depressione, all'ansia, al sonno, al dolore, alla rigidità, alla fatica e al benessere.
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Variazioni del FIQ al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
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Capacità di discriminazione destra/sinistra grazie all'applicazione per smartphone Recognize
Lasso di tempo: Cambiamenti nella capacità di discriminazione destra/sinistra al basale, 6 settimane e 12 settimane.
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L'app di riconoscimento di NOI verrà utilizzata per valutare la capacità di discriminazione destra/sinistra al basale, 6 settimane e 12 settimane.
Questo test includerà una serie di compiti di discriminazione destra/sinistra simili a quelli utilizzati nel programma di formazione.
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Cambiamenti nella capacità di discriminazione destra/sinistra al basale, 6 settimane e 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva da The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Variazioni del MoCA al basale, 6 settimane e 12 settimane.
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verrà utilizzato per valutare la funzione cognitiva al basale, 6 settimane e 12 settimane.
Il MoCA è un breve strumento di screening progettato per rilevare un lieve deterioramento cognitivo e include compiti relativi a memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, attenzione e funzione esecutiva.
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Variazioni del MoCA al basale, 6 settimane e 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/0059000012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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