Treinamento de discriminação direita/esquerda em pacientes com fibromialgia
Investigando os efeitos do treinamento de discriminação direita/esquerda na percepção da dor e incapacidade funcional em pacientes com fibromialgia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology de 2016
- Adultos entre 35 e 55 anos
- Ambos os sexos
- Uso estável de medicamentos por pelo menos um mês antes da inscrição
Critério de exclusão:
- História de outros distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
- Envolvimento atual em outro programa ou estudo de controle da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Treinamento de discriminação direita/esquerda: O programa de treinamento consistirá em tarefas como identificar a lateralidade de imagens (por exemplo, mãos, pés, rostos) e sons (por exemplo, sons localizados espacialmente). As tarefas serão projetadas com níveis crescentes de dificuldade para desafiar os participantes e promover o desenvolvimento de habilidades. Cronograma de treinamento: Os participantes serão instruídos a participar do treinamento de discriminação direita/esquerda por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, durante um período de seis semanas. Eles serão incentivados a concluir as sessões de treinamento em horários consistentes para apoiar a formação de hábitos. Monitoramento e feedback: A equipe de pesquisa monitorará remotamente o progresso dos participantes e fornecerá feedback personalizado semanalmente. Isso incluirá revisar as métricas de desempenho no aplicativo, discutir quaisquer desafios ou barreiras à adesão e oferecer orientação para apoiar o envolvimento contínuo no programa de treinamento. |
Os participantes usarão o aplicativo de reconhecimento do Instituto Neuro-ortopédico (NOI) para treinamento diário de discriminação direita/esquerda. O treinamento incluirá estímulos visuais e auditivos, com tarefas como identificar a lateralidade de imagens e sons. Os participantes se envolverão em treinamento por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, durante um período de seis semanas. Monitoramento semanal e feedback serão fornecidos pela equipe de pesquisa |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados habituais: os participantes continuarão com o tratamento habitual para a fibromialgia, incluindo quaisquer medicamentos prescritos e consultas médicas.
Nenhum treinamento específico de discriminação direita/esquerda será fornecido ao grupo de controle.
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Cuidados habituais: os participantes continuarão com o tratamento habitual para a fibromialgia, incluindo quaisquer medicamentos prescritos e consultas médicas. Nenhum treinamento específico de discriminação direita/esquerda será fornecido ao grupo de controle. Avaliações de acompanhamento: Os participantes do grupo de controle passarão pelas mesmas avaliações de acompanhamento do grupo de intervenção para avaliar mudanças na percepção da dor, incapacidade funcional e função cognitiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pela escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: Alterações na intensidade da dor na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será usada para avaliar a intensidade da dor no início, 3 semanas, 6 semanas (pós-intervenção) e 12 semanas (follow-up).
Os participantes avaliarão sua dor em uma escala de 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Alterações na intensidade da dor na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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Incapacidade funcional pelo Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Prazo: Alterações no FIQ na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) será usado para avaliar a incapacidade funcional no início, 6 semanas e 12 semanas.
O FIQ é um questionário de autorrelato contendo 21 itens relacionados ao funcionamento físico, situação de trabalho, depressão, ansiedade, sono, dor, rigidez, fadiga e bem-estar.
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Alterações no FIQ na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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Capacidade de discriminação direita/esquerda pelo aplicativo Recognize para smartphone
Prazo: Alterações na capacidade de discriminação direita/esquerda na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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Reconhecer o aplicativo por NOI será usado para avaliar a capacidade de discriminação direita/esquerda na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
Este teste incluirá uma série de tarefas de discriminação direita/esquerda semelhantes às usadas no programa de treinamento.
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Alterações na capacidade de discriminação direita/esquerda na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Alterações no MoCA na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar a função cognitiva na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
O MoCA é uma ferramenta de triagem breve projetada para detectar comprometimento cognitivo leve e inclui tarefas relacionadas à memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, atenção e função executiva.
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Alterações no MoCA na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/0059000012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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