Oikean/vasemmanpuoleisen syrjinnän koulutus fibromyalgiapotilaille
Oikean/vasemman syrjinnän koulutuksen vaikutusten tutkiminen fibromyalgiapotilaiden kivun havaitsemiseen ja toiminnalliseen vammaisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi vuoden 2016 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Aikuiset 35-55 vuotiaat
- Molemmat sukupuolet
- Vakaa lääkkeiden käyttö vähintään kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisten sairauksien historia
- Nykyinen osallistuminen toiseen kivunhallintaohjelmaan tai tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Oikean/vasemman erottelun koulutus: Koulutusohjelma koostuu tehtävistä, kuten kuvien (esim. kädet, jalat, kasvot) ja äänien (esim. spatiaalisesti lokalisoitujen äänien) tunnistaminen. Tehtävät suunnitellaan yhä vaikeusasteen mukaan haastamaan osallistujia ja edistämään taitojen kehittymistä. Koulutusaikataulu: Osallistujia ohjeistetaan osallistumaan oikean/vasemman syrjinnän koulutukseen 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, kuuden viikon ajan. Heitä kannustetaan suorittamaan harjoitukset tasaisin väliajoin tottumusten muodostumisen tukemiseksi. Seuranta ja palaute: Tutkimusryhmä seuraa etänä osallistujien edistymistä ja antaa henkilökohtaista palautetta viikoittain. Tämä sisältää suorituskyvyn mittareiden tarkastelun sovelluksessa, keskustelun mahdollisista haasteista tai esteistä sitoutumisen tiellä ja opastuksen tarjoamisen, joka tukee jatkuvaa osallistumista koulutusohjelmaan. |
Osallistujat käyttävät Neuro-orthopedic Instituten (NOI) tunnustamissovellusta päivittäiseen oikean/vasemman syrjinnän koulutukseen. Koulutukseen sisältyy visuaalisia ja kuuloärsykkeitä ja tehtäviä, kuten kuvien ja äänien lateraalisuuden tunnistaminen. Osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, kuuden viikon ajan. Tutkimusryhmä antaa viikoittain seurantaa ja palautetta |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavanomainen hoito: Osallistujat jatkavat tavallista fibromyalgian hoitoa, mukaan lukien määrätyt lääkkeet ja lääkärin konsultaatiot.
Kontrolliryhmälle ei anneta erityistä oikeisto/vasemmiston syrjintäkoulutusta.
|
Tavanomainen hoito: Osallistujat jatkavat tavallista fibromyalgian hoitoa, mukaan lukien määrätyt lääkkeet ja lääkärin konsultaatiot. Kontrolliryhmälle ei anneta erityistä oikeisto/vasemmiston syrjintäkoulutusta. Seurantaarvioinnit: Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi samat seuranta-arvioinnit kuin interventioryhmä arvioidakseen muutoksia kivun havaitsemisessa, toimintakyvyttömyydessä ja kognitiivisissa toiminnoissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta lähtötilanteessa, 3 viikkoa, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta).
Osallistujat arvioivat kipunsa 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Toiminnallinen vamma Fibromyalgia Impact Questionnairen (FIQ) mukaan
Aikaikkuna: Muutokset FIQ:ssa lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Fibromyalgia Impact Questionnairea (FIQ) käytetään toiminnallisen vamman arvioimiseen lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
FIQ on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 21 kohtaa liittyen fyysiseen toimintaan, työtilaan, masennukseen, ahdistukseen, uneen, kipuun, jäykkyyteen, väsymykseen ja hyvinvointiin.
|
Muutokset FIQ:ssa lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Oikea/vasen erottelukyky Recognize-älypuhelinsovelluksella
Aikaikkuna: Muutokset oikean/vasemman erottelukyvyssä lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
NOI:n Recognize-sovellusta käytetään oikean/vasemman erottelukyvyn arvioimiseen lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
Tämä testi sisältää sarjan oikean/vasemman syrjinnän tehtäviä, jotka ovat samanlaisia kuin koulutusohjelmassa.
|
Muutokset oikean/vasemman erottelukyvyssä lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: Muutokset MoCA:ssa lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
MoCA on lyhyt seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä, ja se sisältää tehtäviä, jotka liittyvät muistiin, kieleen, visuospatiaalisiin taitoihin, huomioimiseen ja toimeenpanotoimintoihin.
|
Muutokset MoCA:ssa lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/0059000012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .